EBV 특정 세포독성 T 림프구(CTL)를 사용한 고형 장기 이식 후 엡스타인-바 바이러스(EBV) 림프종의 예방 및 치료. (EUCLID)

이 연구에 참여하는 기간은 1년입니다. 환자는 병원이나 외래 진료소에서 이 치료를 받게 됩니다. 각 환자는 평가 중인 세 가지 투여 일정 중 하나에 입력됩니다. 각 투약 일정에 따라 3~6명의 환자를 평가합니다. 에스컬레이션은 허용할 수 없는 부작용이 나타날 때까지 계속됩니다.

먼저 환자에게 타이레놀(통증)과 베나드릴(가려움증/발진과 같은 경미한 알레르기 반응)을 투여합니다. 이를 전처치라고 합니다. 다음으로, T 세포는 약 10분에 걸쳐 환자의 정맥(정맥주사)에 주입됩니다. 이 기간 동안 환자는 알레르기 반응과 같은 나쁜 영향을 경험하지 않도록 면밀히 관찰됩니다. 환자가 T 세포에 반응하지 않거나 후속 검사 중에 재발의 증거가 나타나면 환자는 첫 번째 주사 후 약 6주 후에 또 다른(더 높은) 용량의 T 세포를 투여받을 수 있습니다. 환자는 이 요법을 계속 받지 않기로 결정할 수 있지만(추가 주사를 받음) 추적 기간은 여전히 ​​1년입니다.

각 환자는 주사 후 6주 동안 클리닉에서 2주마다 보거나 연구 간호사 또는 연구팀의 다른 구성원이 2주마다 연락합니다. 그런 다음 3개월 동안 매월, 그 후 1년 동안 3개월에 한 번 그리고 재발이 발생하거나 의심되는 경우 다시 보거나 연락합니다.

T세포가 어떻게 작용하고 체내에서 얼마나 오래 지속되는지 알아보기 위해 T세포 주입 전 1회, 주입 후 6주 동안 2주에 한 번씩 40ml(8티스푼)의 혈액을 채취합니다. 3개월은 매달, 1년은 3개월마다. 이 혈액량은 작은 환자에게는 적습니다. 또한 재발이 의심되는 경우 환자로부터 다른 혈액 샘플을 채취합니다. 각 환자는 진행 상황을 확인하기 위해 의사의 신체 검사를 받아야 합니다.

또한 T세포 주입 전, 주입 후 6주 동안은 2주에 한 번, 3개월 동안은 매달 한 번, 그 후 1년 동안은 3개월에 한 번, 재발이 있거나 의심되는 경우 혈액 샘플을 채취합니다. 이식 거부를 평가하기 위해 환자로부터. 우리가 채혈할 혈액의 양은 3-5 mls(1/2에서 1 티스푼)입니다. 환자가 심장 이식 수술을 받은 경우 이 평가를 돕기 위해 초음파 또는 단층 촬영(X-레이와 유사)과 같은 다른 검사를 받도록 요청받을 것입니다.