Förebyggande och behandling av Epstein-Barr-virus (EBV) lymfom efter en transplantation av fasta organ med användning av EBV-specifika cytotoxiska T-lymfocyter (CTL). (EUCLID)

Deltagandet i denna studie kommer att vara under ett år. Patienterna kommer att få denna behandling antingen när de är på sjukhus eller på polikliniken. Varje patient kommer att ingå i ett av tre olika doseringsscheman som utvärderas. Tre till sex patienter kommer att utvärderas på varje doseringsschema. Upptrappningen kommer att fortsätta tills oacceptabla biverkningar ses.

Först kommer patienter att ges Tylenol (för eventuell värk/smärta) och Benadryl (för eventuella mindre allergiska reaktioner som klåda/utslag). Detta kallas premedicinering. Därefter kommer T-cellerna att injiceras i patientens ven (intravenöst) under cirka 10 minuter. Patienter kommer att övervakas noga under denna tid för att se till att de inte upplever några negativa effekter som en allergisk reaktion. Om patienten inte svarar på T-cellerna eller om det under uppföljande undersökningar visas tecken på återfall, kan patienten få ytterligare en (högre) dos av T-celler cirka sex veckor efter sin första injektion. Patienter kan besluta att INTE fortsätta att få denna terapi (få ytterligare injektioner), men uppföljningsperioden kommer fortfarande att vara i ett år.

Varje patient kommer att ses varannan vecka på kliniken eller kontaktas varannan vecka av forskningssjuksköterskan eller annan medlem av forskargruppen, under sex veckor efter injektionen. De kommer sedan att ses eller kontaktas varje månad i 3 månader och sedan en gång var tredje månad under ett år och igen om återfall inträffar eller misstänks.

För att lära dig mer om hur T-cellerna fungerar och hur länge de håller i kroppen, kommer 40 ml (8 teskedar) blod att tas en gång före injektionen av T-celler, varannan vecka i 6 veckor efter injektionen, månadsvis i 3 månader och sedan var tredje månad i 1 år. Denna mängd blod kommer att vara mindre för små patienter. Vi kommer även att ta ytterligare ett blodprov på patienten vid misstanke om återfall. Varje patient kommer att behöva genomgå en fysisk undersökning av sin läkare för att kontrollera deras framsteg.

Dessutom, före injektionen av T-celler, en gång varannan vecka efter injektionen i 6 veckor och en gång i månaden i 3 månader och sedan en gång var tredje månad i ett år och igen om återfall inträffar eller misstänks kommer vi att ta ett blodprov från patienten för att utvärdera för transplantatavstötning. Mängden blod som vi tar kommer att vara 3-5 ml (1/2 till 1 tesked). Om patienten har genomgått en hjärttransplantation kommer de också att bli ombedd att få andra tester som ultraljud eller tomografi (liknande en röntgen) för att hjälpa till med denna utvärdering.