Preventie en behandeling van lymfoom van het Epstein-Barr-virus (EBV) na een transplantatie van een vast orgaan met behulp van EBV-specifieke cytotoxische T-lymfocyten (CTL's). (EUCLID)

Deelname aan dit onderzoek is voor een jaar. Patiënten krijgen deze behandeling in het ziekenhuis of op de polikliniek. Elke patiënt wordt opgenomen in een van de drie verschillende doseringsschema's die worden geëvalueerd. Op elk doseringsschema zullen drie tot zes patiënten worden beoordeeld. Escalatie zal doorgaan totdat onaanvaardbare bijwerkingen worden waargenomen.

Eerst krijgen patiënten Tylenol (voor eventuele pijntjes) en Benadryl (voor kleine allergische reacties zoals jeuk/uitslag). Dit wordt premedicatie genoemd. Vervolgens worden de T-cellen gedurende ongeveer 10 minuten (intraveneus) in de ader van de patiënt geïnjecteerd. Patiënten zullen gedurende deze tijd nauwlettend in de gaten worden gehouden om er zeker van te zijn dat ze geen slechte effecten ervaren, zoals een allergische reactie. Als de patiënt niet reageert op de T-cellen of als bij vervolgonderzoek tekenen van recidief worden aangetoond, kan de patiënt ongeveer zes weken na de eerste injectie opnieuw een (hogere) dosis T-cellen krijgen. Patiënten kunnen besluiten om deze therapie NIET voort te zetten (meer injecties te krijgen), maar de follow-upperiode zal nog steeds één jaar zijn.

Elke patiënt wordt gedurende zes weken na de injectie(s) om de twee weken in de kliniek gezien of om de twee weken gecontacteerd door de onderzoeksverpleegkundige of een ander lid van het onderzoeksteam. Ze zullen dan maandelijks worden gezien of gecontacteerd gedurende 3 maanden en daarna eens in de drie maanden gedurende een jaar en opnieuw als terugval optreedt of wordt vermoed.

Om meer te weten te komen over de manier waarop de T-cellen werken en hoe lang ze in het lichaam aanwezig blijven, zal er 40 ml (8 theelepels vol) bloed worden afgenomen vóór de injectie van T-cellen, elke twee weken gedurende 6 weken na de injectie, maandelijks gedurende 3 maanden en daarna elke 3 maanden gedurende 1 jaar. Deze hoeveelheid bloed zal minder zijn voor kleine patiënten. Bij een vermoeden van terugval nemen we ook nog een keer bloed af bij de patiënt. Elke patiënt zal een lichamelijk onderzoek door zijn arts moeten ondergaan om zijn voortgang te controleren.

Bovendien, vóór de injectie van T-cellen, eenmaal per twee weken na de injectie gedurende 6 weken en eenmaal per maand gedurende 3 maanden en vervolgens eenmaal per 3 maanden gedurende een jaar en opnieuw als terugval optreedt of wordt vermoed, zullen we een bloedmonster nemen van de patiënt om te evalueren op transplantaatafstoting. De hoeveelheid bloed die we zullen afnemen is 3-5 ml (1/2 tot 1 theelepel). Als de patiënt een harttransplantatie heeft ondergaan, zal hem ook worden gevraagd om andere tests te laten uitvoeren, zoals een echografie of tomografie (vergelijkbaar met een röntgenfoto) om deze evaluatie te vergemakkelijken.