Zapobieganie i leczenie chłoniaka wywołanego wirusem Epsteina-Barra (EBV) po przeszczepie narządu stałego przy użyciu cytotoksycznych limfocytów T (CTL) swoistych dla wirusa EBV. (EUCLID)

Udział w tym badaniu będzie trwał rok. Pacjenci otrzymają to leczenie podczas pobytu w szpitalu lub w przychodni. Każdy pacjent zostanie włączony do jednego z trzech ocenianych schematów dawkowania. Każdy schemat dawkowania będzie oceniany od trzech do sześciu pacjentów. Eskalacja będzie kontynuowana, dopóki nie pojawią się niedopuszczalne skutki uboczne.

Najpierw pacjenci otrzymają Tylenol (na wszelkie bóle) i Benadryl (na wszelkie drobne reakcje alergiczne, takie jak swędzenie/wysypka). Nazywa się to premedykacją. Następnie limfocyty T będą wstrzykiwane do żyły pacjenta (dożylnie) przez około 10 minut. W tym czasie pacjenci będą uważnie obserwowani, aby upewnić się, że nie doświadczają żadnych złych skutków, takich jak reakcja alergiczna. Jeśli pacjent nie odpowiada na limfocyty T lub jeśli podczas badań kontrolnych wykazano objawy nawrotu choroby, pacjent może otrzymać kolejną (wyższą) dawkę limfocytów T po około sześciu tygodniach od pierwszego wstrzyknięcia. Pacjenci mogą zdecydować, że NIE będą kontynuować tej terapii (otrzymywać kolejnych zastrzyków), jednak okres obserwacji będzie nadal wynosił jeden rok.

Każdy pacjent będzie odwiedzany co dwa tygodnie w klinice lub będzie kontaktował się z nim co dwa tygodnie pielęgniarka badawcza lub inny członek zespołu badawczego przez sześć tygodni po wstrzyknięciu (iniekcjach). Następnie będą się z nimi widzieć lub kontaktować się z nimi co miesiąc przez 3 miesiące, a następnie raz na trzy miesiące przez rok i ponownie, jeśli wystąpi nawrót choroby lub podejrzewa się go.

Aby dowiedzieć się więcej o tym, jak działają limfocyty T i jak długo trwają w organizmie, jednorazowo przed wstrzyknięciem limfocytów T, co dwa tygodnie przez 6 tygodni po wstrzyknięciu, należy pobrać 40 ml (8 łyżeczek do herbaty) krwi, co miesiąc przez 3 miesiące, a następnie co 3 miesiące przez 1 rok. Ta ilość krwi będzie mniejsza dla małych pacjentów. Pobierzemy również kolejną próbkę krwi od pacjenta, jeśli podejrzewa się nawrót choroby. Każdy pacjent będzie musiał przejść badanie fizykalne przez swojego lekarza, aby sprawdzić postępy.

Dodatkowo przed wstrzyknięciem limfocytów T raz na dwa tygodnie po wstrzyknięciu przez 6 tygodni i raz w miesiącu przez 3 miesiące a następnie raz na 3 miesiące przez rok i ponownie w przypadku nawrotu lub podejrzenia nawrotu pobierzemy próbkę krwi od pacjenta w celu oceny odrzucenia przeszczepu. Ilość krwi, którą pobierzemy, wyniesie 3-5 ml (1/2 do 1 łyżeczki). Jeśli pacjent otrzymał przeszczep serca, zostanie również poproszony o wykonanie innych badań, takich jak USG lub tomografia (podobna do prześwietlenia rentgenowskiego), aby pomóc w tej ocenie.