Epstein-Barr-viruksen (EBV) lymfooman ehkäisy ja hoito kiinteän elinsiirron jälkeen käyttämällä EBV-spesifisiä sytotoksisia T-lymfosyyttejä (CTL). (EUCLID)

Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää vuoden. Potilaat saavat tämän hoidon joko sairaalassa tai poliklinikalla. Jokainen potilas kirjataan yhteen kolmesta eri arvioitavasta annostusohjelmasta. Kolmesta kuuteen potilasta arvioidaan kullakin annosteluohjelmalla. Eskalointi jatkuu, kunnes havaitaan ei-hyväksyttäviä sivuvaikutuksia.

Ensin potilaille annetaan Tylenolia (kaikkiin särkyihin/kipuihin) ja Benadryliä (kaikkiin vähäisiin allergisiin reaktioihin, kuten kutinaan/ihottumaan). Tätä kutsutaan esilääkitys. Seuraavaksi T-solut ruiskutetaan potilaan laskimoon (laskimoon) noin 10 minuutin aikana. Potilaita seurataan tarkasti tänä aikana sen varmistamiseksi, että heillä ei ole haitallisia vaikutuksia, kuten allergisia reaktioita. Jos potilas ei reagoi T-soluihin tai jos seurantatutkimuksissa on näyttöä uusiutumisesta, potilas voi saada toisen (suuremman) annoksen T-soluja noin kuuden viikon kuluttua ensimmäisestä injektiosta. Potilaat voivat päättää olla jatkamatta tätä hoitoa (saa uusia injektioita), mutta seurantajakso kestää silti vuoden.

Jokaisen potilaan nähdään klinikalla kahden viikon välein tai tutkimushoitaja tai muu tutkimusryhmän jäsen ottaa heihin yhteyttä kahden viikon välein kuuden viikon ajan injektioiden jälkeen. Heidät nähdään tai otetaan yhteyttä kuukausittain 3 kuukauden ajan ja sitten kerran kolmessa kuukaudessa vuoden ajan ja uudelleen, jos uusiutuminen tapahtuu tai sitä epäillään.

Saadaksesi lisätietoja T-solujen toiminnasta ja kuinka kauan ne säilyvät elimistössä, otetaan 40 ml (8 teelusikallista) verta kerran ennen T-solujen injektiota, joka toinen viikko 6 viikon ajan injektion jälkeen. kuukausittain 3 kuukauden ajan ja sitten 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan. Tämä veren määrä on pienempi pienille potilaille. Otamme potilaalta myös toisen verinäytteen, jos epäillään taudin uusiutumista. Jokaisen potilaan tulee käydä lääkärin suorittamassa fyysisessä tarkastuksessa edistymisen tarkistamiseksi.

Lisäksi ennen T-solujen injektiota, kerran kahdessa viikossa injektion jälkeen 6 viikon ajan ja kerran kuukaudessa 3 kuukauden ajan ja sitten kerran 3 kuukaudessa vuoden ajan ja uudelleen, jos uusiutuminen tapahtuu tai sitä epäillään, otetaan verinäyte. potilaalta arvioida siirrännäisen hylkimisreaktio. Otamme verta 3-5 ml (1/2-1 tl). Jos potilaalle on tehty sydämensiirto, häntä pyydetään myös tekemään muita testejä, kuten ultraääni tai tomografia (samanlainen kuin röntgenkuva), mikä auttaa tässä arvioinnissa.