Профилактика и лечение лимфомы, вызванной вирусом Эпштейна-Барр (ВЭБ), после трансплантации солидных органов с использованием специфических для ВЭБ цитотоксических Т-лимфоцитов (ЦТЛ). (EUCLID)

Участие в этом исследовании будет в течение одного года. Пациенты будут получать это лечение либо в больнице, либо в поликлинике. Каждый пациент будет включен в один из трех оцениваемых различных режимов дозирования. Каждую схему дозирования будут оценивать от трех до шести пациентов. Эскалация будет продолжаться до тех пор, пока не появятся неприемлемые побочные эффекты.

Сначала пациентам будут давать тайленол (при любой боли) и бенадрил (при любых незначительных аллергических реакциях, таких как зуд/сыпь). Это называется премедикацией. Затем Т-клетки будут вводиться в вену пациента (внутривенно) в течение примерно 10 минут. В течение этого времени пациенты будут находиться под пристальным наблюдением, чтобы убедиться, что они не испытывают каких-либо побочных эффектов, таких как аллергическая реакция. Если пациент не реагирует на Т-клетки или если во время последующих обследований выявляются признаки рецидива, пациент может получить еще одну (более высокую) дозу Т-клеток примерно через шесть недель после их первой инъекции. Пациенты могут принять решение НЕ продолжать эту терапию (получить дальнейшие инъекции), однако период последующего наблюдения будет продолжаться в течение одного года.

Каждого пациента будут осматривать каждые две недели в клинике или с ним каждые две недели будет связываться медсестра-исследователь или другой член исследовательской группы в течение шести недель после инъекции (инъекций). Затем их будут видеть или связываться с ними ежемесячно в течение 3 месяцев, а затем один раз каждые три месяца в течение одного года и снова, если произойдет или подозревается рецидив.

Чтобы узнать больше о том, как работают Т-клетки и как долго они остаются в организме, 40 мл (8 чайных ложек) крови будут брать один раз перед инъекцией Т-клеток, каждые две недели в течение 6 недель после инъекции. ежемесячно в течение 3 месяцев, а затем каждые 3 месяца в течение 1 года. Это количество крови будет меньше для маленьких пациентов. Мы также возьмем еще один образец крови у пациента, если возникнет подозрение на рецидив. Каждый пациент должен будет пройти медицинский осмотр у своего врача, чтобы проверить его прогресс.

Кроме того, перед инъекцией Т-клеток, один раз в две недели после инъекции в течение 6 недель и один раз в месяц в течение 3 месяцев, а затем один раз в 3 месяца в течение одного года и снова, если произойдет или подозревается рецидив, мы возьмем образец крови. от пациента для оценки отторжения трансплантата. Количество крови, которое мы возьмем, составит 3-5 мл (от 1/2 до 1 чайной ложки). Если пациент получил трансплантацию сердца, его также попросят пройти другие тесты, такие как УЗИ или томография (похожие на рентген), чтобы помочь в этой оценке.