Prevenção e Tratamento do Linfoma do Vírus Epstein-Barr (EBV) Após um Transplante de Órgão Sólido Usando Linfócitos T Citotóxicos Específicos para EBV (CTLs). (EUCLID)

A participação neste estudo será de um ano. Os pacientes receberão este tratamento enquanto estiverem no hospital ou no ambulatório. Cada paciente será inserido em um dos três esquemas de dosagem diferentes que estão sendo avaliados. Três a seis pacientes serão avaliados em cada esquema de dosagem. O escalonamento continuará até que efeitos colaterais inaceitáveis ​​sejam observados.

Primeiro, os pacientes receberão Tylenol (para quaisquer dores) e Benadryl (para quaisquer reações alérgicas menores, como coceira/erupção cutânea). Isso é chamado de pré-medicação. Em seguida, as células T serão injetadas na veia dos pacientes (por via intravenosa) durante aproximadamente 10 minutos. Os pacientes serão observados de perto durante esse período para garantir que não sofram nenhum efeito ruim, como uma reação alérgica. Se o paciente não responder às células T ou se durante os exames de acompanhamento forem mostradas evidências de recaída, o paciente pode receber outra dose (maior) de células T aproximadamente seis semanas após a primeira injeção. Os pacientes podem decidir NÃO continuar a receber esta terapia (receber mais injeções), no entanto, o período de acompanhamento ainda será de um ano.

Cada paciente será visto a cada duas semanas na clínica ou contatado a cada duas semanas pela enfermeira pesquisadora ou outro membro da equipe de pesquisa, por seis semanas após a(s) injeção(ões). Eles serão vistos ou contatados mensalmente por 3 meses e depois uma vez a cada três meses por um ano e novamente se ocorrer recaída ou houver suspeita.

Para saber mais sobre a forma como as células T funcionam e quanto tempo duram no corpo, 40 ml (8 colheres de chá) de sangue serão coletados uma vez antes da injeção de células T, a cada duas semanas por 6 semanas após a injeção, mensalmente por 3 meses e depois a cada 3 meses por 1 ano. Esta quantidade de sangue será menor para pacientes pequenos. Também coletaremos outra amostra de sangue do paciente se houver suspeita de recidiva. Cada paciente precisará ter um exame físico por seu médico para verificar seu progresso.

Além disso, antes da injeção de células T, uma vez a cada duas semanas após a injeção por 6 semanas e uma vez por mês durante 3 meses e depois uma vez a cada 3 meses por um ano e novamente se ocorrer recaída ou houver suspeita, obteremos uma amostra de sangue do paciente para avaliar a rejeição do transplante. A quantidade de sangue que coletaremos será de 3 a 5 ml (1/2 a 1 colher de chá). Se o paciente tiver recebido um transplante de coração, também serão solicitados outros exames, como ultrassom ou tomografia (semelhante a um raio-x), para ajudar nessa avaliação.