患者と医療従事者の相互作用：変形性膝関節症における鍼治療への反応
鍼治療への反応に対する患者とプロバイダーの相互作用の影響
調査の概要
詳細な説明
この研究では、遭遇時の開業医と患者の相互作用の文脈でプラセボ反応を調べます。 この研究の第 1 相では、鍼治療による膝 OA の治療に対する信念や期待など、プラセボ反応の患者関連の決定要因を特定しました。 研究のフェーズ 2 では、これらの決定要因を測定するための評価ツールを評価しました。 この研究のフェーズ 3 は、膝 OA 患者のプラセボ効果が、患者の認知的期待と信念に影響を与える可能性のある鍼師のコミュニケーション スタイルによって強化されるかどうかを評価するランダム化比較試験です。
患者は最初に 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられ、それぞれが異なるモデルの医師と患者の相互作用を行います。 鍼治療医は、中国医学の伝統的なアプローチや、患者と医師のコミュニケーション研究で以前に説明されたテクニックなど、半構造化されたコミュニケーション スタイルに従うように訓練されます。 これらの各グループ内で、患者は鍼治療または偽鍼治療のいずれかを受けるようにさらに無作為化されます。 患者は、隔週で6週間の治療訪問を受けます。 患者は6か月間追跡されます。 訪問は、研究の最初の 6 週間は毎週、その後は毎月行います。
この研究には、研究待機リストに載っている患者で構成される自然コホートグループも含まれます。これらの患者には、研究開始から 3 か月後に鍼治療が提供されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Baylor College of Medicine
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -American College of Rheumatology基準によるOA診断
- -研究に参加する前の2週間以内に、0から10のスケールで少なくとも3つ以上の膝の痛み（0はなし、10は極度の痛み）
- -研究登録前の1か月間の抗炎症薬および鎮痛薬による安定した治療
- グルコサミンを服用している場合は、試験開始前の 2 か月間は投与量を安定させてください
- -研究関係者によって決定された適切な認知状態
- コミュニティでの生活
- 通訳なしで英語でコミュニケーションできる能力
- 電話へのアクセス
除外基準:
- 関節リウマチなどの他の診断された関節疾患
- 鍼灸治療歴（病状問わず）
- -研究登録前の2か月間の膝の関節内注射
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アーム 1: 鍼治療
参加者は鍼治療を受けます
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週2回、6週間の電気鍼治療
他の名前：
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プラセボコンパレーター：アーム 2: 浅いニードリング
参加者は、正中線以外のポイントで浅い針刺しを受けます
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プラセボ鍼治療を週 2 回、6 週間実施
他の名前：
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他の：アーム 3: 鍼治療またはプラセボ治療なし
参加者は通常のケアを受けますが、鍼治療やプラセボ鍼治療はありません。
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変形性膝関節症の普段のお手入れ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) 疼痛サブスケール
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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さまざまな次元の痛みに対するプラセボ効果を評価するための関節特異的多次元疼痛評価 (J-MAP)
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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膝の状態に対する患者の満足度 (SKIP)
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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SF-12
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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各膝の可動域
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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時限歩行テスト
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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コントロールの軌跡
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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楽観
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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自己効力感
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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認知痛
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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不安
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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ソーシャルサポート
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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患者の反応
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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医師の信頼
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Maria E. Suarez-Almazor, MD, PhD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Suarez-Almazor ME, Looney C, Liu Y, Cox V, Pietz K, Marcus DM, Street RL Jr. A randomized controlled trial of acupuncture for osteoarthritis of the knee: effects of patient-provider communication. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Sep;62(9):1229-36. doi: 10.1002/acr.20225.
- Street RL Jr, Cox V, Kallen MA, Suarez-Almazor ME. Exploring communication pathways to better health: clinician communication of expectations for acupuncture effectiveness. Patient Educ Couns. 2012 Nov;89(2):245-51. doi: 10.1016/j.pec.2012.06.032. Epub 2012 Jul 31.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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