Vuorovaikutus potilaan ja terveydenhuollon tarjoajan välillä: vastaus akupunktioon polven nivelrikkoessa
Potilaan ja palveluntarjoajan vuorovaikutuksen vaikutus akupunktiovasteeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan plasebovasteita lääkärin ja potilaan välisten vuorovaikutusten yhteydessä kohtaamishetkellä. Tämän tutkimuksen vaiheessa 1 tunnistettiin potilaaseen liittyviä lumevasteeseen vaikuttavia tekijöitä, kuten uskomuksia ja odotuksia polven OA:n hoidosta akupunktiolla. Tutkimuksen vaiheessa 2 arvioitiin arviointityökalu näiden määrittäjien mittaamiseksi. Tutkimuksen 3. vaihe on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan, voidaanko akupunktioterapeuttien kommunikaatiotyylillä tehostaa lumelääkevaikutuksia potilailla, joilla on polven niveltulehdus, mikä voi vaikuttaa potilaan kognitiivisiin odotuksiin ja uskomuksiin.
Potilaat satunnaistetaan aluksi yhteen kahdesta ryhmästä, joista jokaisella on erilainen lääkärin ja potilaan välisen vuorovaikutuksen malli. Akupunktion harjoittajat koulutetaan noudattamaan puolistrukturoituja kommunikatiivisia tyylejä, mukaan lukien perinteiset lähestymistavat kiinalaisessa lääketieteessä ja tekniikat, jotka on kuvattu aiemmin potilas-lääkäri-viestintätutkimuksissa. Jokaisessa näistä ryhmistä potilaat satunnaistetaan edelleen saamaan joko akupunktiota tai valeakupunktiota. Potilailla on 6 viikon hoitokäyntejä kahdesti viikossa. Potilaita seurataan 6 kuukauden ajan. Vierailut ovat viikoittain tutkimuksen 6 ensimmäisen viikon aikana ja kuukausittain sen jälkeen.
Tutkimukseen tulee myös luonnollinen kohorttiryhmä, joka koostuu tutkimuksen jonotuslistalla olevista potilaista; näille potilaille tarjotaan akupunktiota 3 kuukautta tutkimukseen tulon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OA-diagnoosi American College of Rheumatology -kriteerien mukaan
- Kipu polvessa vähintään 3 asteikolla 0-10 (0 ei mitään, 10 äärimmäistä kipua) 2 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa
- Vakaa hoito tulehdusta ja kipua lievittävillä lääkkeillä kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa
- Jos saat glukosamiinia, vakaa annos 2 kuukauden ajan ennen tutkimukseen osallistumista
- Riittävä kognitiivinen tila tutkimuksen virkamiesten määrittämänä
- Yhteisössä asuminen
- Kyky kommunikoida englanniksi ilman kääntäjää
- Pääsy puhelimeen
Poissulkemiskriteerit:
- Muut diagnosoidut nivelsairaudet, kuten nivelreuma
- Aiempi akupunktiohoito (kaikkiin sairauksiin)
- Nivelensisäiset injektiot polveen 2 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1: Akupunktio
Osallistujat saavat akupunktiota
|
Sähköakupunktiohoitoja kaksi kertaa viikossa 6 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Käsivarsi 2: Matala neulaus
Osallistujat saavat matalan neulauksen ei-keskipitkoihin kohtiin
|
Plaseboakupunktiohoitoja 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Muut: Käsivarsi 3: Ei akupunktio- tai lumelääkehoitoa
Osallistujat saavat normaalia hoitoa, ei akupunktio- tai lumeakupunktiohoitoa.
|
Tavallinen hoito polven nivelrikkoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) kivun alaasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Nivelkohtainen moniulotteinen kivun arviointi (J-MAP) lumelääkevaikutusten arvioimiseksi kivun eri ulottuvuuksiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Potilaiden tyytyväisyys polvitilaansa (SKIP)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SF-12
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Jokaisen polven liikealue
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Ajastettu kävelytesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Ohjauspaikka
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Optimismi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
Kognitiivinen kipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Potilaan reaktio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Lääkärin luottamus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maria E. Suarez-Almazor, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Suarez-Almazor ME, Looney C, Liu Y, Cox V, Pietz K, Marcus DM, Street RL Jr. A randomized controlled trial of acupuncture for osteoarthritis of the knee: effects of patient-provider communication. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Sep;62(9):1229-36. doi: 10.1002/acr.20225.
- Street RL Jr, Cox V, Kallen MA, Suarez-Almazor ME. Exploring communication pathways to better health: clinician communication of expectations for acupuncture effectiveness. Patient Educ Couns. 2012 Nov;89(2):245-51. doi: 10.1016/j.pec.2012.06.032. Epub 2012 Jul 31.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01AR049999 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NIAMS-087 (Muu tunniste: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS))
- 2006-0605 (Muu tunniste: UT MDACC Study ID)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .