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Interacción entre el paciente y el proveedor de atención médica: respuesta a la acupuntura en la osteoartritis de rodilla

15 de noviembre de 2013 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

El impacto de la interacción paciente-proveedor en la respuesta a la acupuntura

Las interacciones entre los pacientes y los proveedores de atención médica pueden tener un impacto significativo en la respuesta del paciente a la terapia. En este estudio, los pacientes con osteoartritis (OA) de la rodilla recibirán acupuntura o acupuntura simulada. Los acupunturistas estarán capacitados para interactuar con los pacientes de maneras específicas. El estudio evaluará esas interacciones.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio examinará las respuestas al placebo en el contexto de las interacciones médico-paciente en el momento del encuentro. La Fase 1 de este estudio identificó los determinantes relacionados con el paciente de la respuesta al placebo, como las creencias y expectativas sobre el tratamiento de la artrosis de rodilla con acupuntura. La fase 2 del estudio evaluó una herramienta de evaluación para medir estos determinantes. La fase 3 del estudio es un ensayo controlado aleatorizado para evaluar si el estilo comunicativo de los acupunturistas puede mejorar los efectos del placebo en pacientes con artrosis de rodilla, lo que puede afectar las creencias y expectativas cognitivas del paciente.

Inicialmente, los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos, cada uno con un modelo diferente para la interacción médico-paciente. Los profesionales de la acupuntura recibirán capacitación para seguir estilos comunicativos semiestructurados, incluidos los enfoques tradicionales de la medicina china y las técnicas descritas anteriormente en los estudios de comunicación médico-paciente. Dentro de cada uno de estos grupos, los pacientes serán aleatorizados para recibir acupuntura o acupuntura simulada. Los pacientes tendrán 6 semanas de visitas de tratamiento quincenales. Los pacientes serán seguidos durante 6 meses. Las visitas serán semanales durante las primeras 6 semanas del estudio y mensuales a partir de entonces.

El estudio también incluirá un grupo de cohorte natural compuesto por pacientes en una lista de espera del estudio; a estos pacientes se les ofrecerá acupuntura 3 meses después del ingreso al estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

639

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas M. D. Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de OA según los criterios del American College of Rheumatology
  • Dolor en la rodilla de al menos 3 o más en una escala de 0 a 10 (0 ninguno, 10 dolor extremo) dentro de las 2 semanas anteriores al ingreso al estudio
  • Tratamiento estable con medicamentos antiinflamatorios y analgésicos durante el mes anterior al ingreso al estudio
  • Si recibe glucosamina, dosis estable durante 2 meses antes del ingreso al estudio
  • Estado cognitivo adecuado según lo determinado por los funcionarios del estudio
  • Viviendo en la comunidad
  • Capacidad para comunicarse en inglés sin un traductor.
  • Acceso a un teléfono

Criterio de exclusión:

  • Otras enfermedades articulares diagnosticadas, como la artritis reumatoide
  • Tratamiento previo con acupuntura (por cualquier condición)
  • Inyecciones intraarticulares en la rodilla en los 2 meses anteriores al ingreso al estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo 1: Acupuntura
Los participantes recibirán acupuntura.
Tratamientos de electroacupuntura proporcionados dos veces por semana durante 6 semanas.
Otros nombres:
  • Electroacupuntura
  • DIEZ
Comparador de placebos: Brazo 2: punción superficial
Los participantes recibirán punción poco profunda en puntos no medianos.
Tratamientos de acupuntura con placebo proporcionados 2 veces por semana durante 6 semanas
Otros nombres:
  • Acupuntura simulada
Otro: Brazo 3: Sin acupuntura o tratamiento con placebo
Los participantes recibirán la atención habitual, sin acupuntura o tratamiento con acupuntura placebo.
Cuidados habituales de la artrosis de rodilla

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Subescala de dolor del índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Evaluación multidimensional específica de las articulaciones del dolor (J-MAP) para evaluar los efectos del placebo en las diferentes dimensiones del dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Satisfacción del paciente con su condición de rodilla (SKIP)
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
SF-12
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Rango de movimiento de cada rodilla.
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Prueba de marcha cronometrada
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Lugar de control
Periodo de tiempo: Base
Base
Optimismo
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Autoeficacia
Periodo de tiempo: base
base
Dolor cognitivo
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Ansiedad
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Apoyo social
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Reacción del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Confianza del medico
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Maria E. Suarez-Almazor, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de abril de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • R01AR049999 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NIAMS-087 (Otro identificador: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS))
  • 2006-0605 (Otro identificador: UT MDACC Study ID)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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