Interação entre paciente e profissional de saúde: resposta à acupuntura na osteoartrite do joelho
O impacto da interação paciente-profissional na resposta à acupuntura
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo examinará as respostas do placebo no contexto das interações médico-paciente no momento do encontro. A Fase 1 deste estudo identificou determinantes relacionados ao paciente da resposta ao placebo, como crenças e expectativas em relação ao tratamento da OA de joelho com acupuntura. A fase 2 do estudo avaliou uma ferramenta de avaliação para medir esses determinantes. A fase 3 do estudo é um estudo controlado randomizado para avaliar se os efeitos do placebo em pacientes com OA de joelho podem ser aprimorados pelo estilo comunicativo dos acupunturistas, que pode afetar as expectativas e crenças cognitivas de um paciente.
Os pacientes serão inicialmente randomizados para um dos dois grupos, cada um com um modelo diferente de interação médico-paciente. Os praticantes de acupuntura serão treinados para seguir estilos de comunicação semi-estruturados, incluindo abordagens tradicionais na medicina chinesa e técnicas previamente descritas em estudos de comunicação médico-paciente. Dentro de cada um desses grupos, os pacientes serão randomizados para receber acupuntura ou acupuntura simulada. Os pacientes terão 6 semanas de visitas de tratamento quinzenais. Os pacientes serão acompanhados por 6 meses. As visitas serão semanais durante as primeiras 6 semanas do estudo e mensais depois disso.
O estudo também incluirá um grupo de coorte natural composto por pacientes em uma lista de espera do estudo; esses pacientes receberão acupuntura 3 meses após a entrada no estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de OA de acordo com os critérios do American College of Rheumatology
- Dor no joelho de pelo menos 3 ou mais em uma escala de 0 a 10 (0 nenhuma, 10 dor extrema) dentro de 2 semanas antes da entrada no estudo
- Tratamento estável com medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos durante o mês anterior à entrada no estudo
- Se estiver recebendo glucosamina, dosagem estável por 2 meses antes da entrada no estudo
- Estado cognitivo adequado, conforme determinado pelos funcionários do estudo
- Viver na comunidade
- Capacidade de se comunicar em inglês sem tradutor
- Acesso a um telefone
Critério de exclusão:
- Outras doenças articulares diagnosticadas, como artrite reumatoide
- Tratamento anterior com acupuntura (para qualquer condição)
- Injeções intra-articulares no joelho nos 2 meses anteriores à entrada no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço 1: Acupuntura
Os participantes receberão acupuntura
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Tratamentos de eletroacupuntura fornecidos duas vezes por semana durante 6 semanas
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Braço 2: agulhamento raso
Os participantes receberão agulhamento raso em pontos não medianos
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Tratamentos placebo de acupuntura fornecidos 2 vezes por semana durante 6 semanas
Outros nomes:
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Outro: Braço 3: Sem Acupuntura ou Tratamento com Placebo
Os participantes receberão os cuidados habituais, sem tratamento com acupuntura ou acupuntura placebo.
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Cuidados habituais para osteoartrite do joelho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Subescala de dor do Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Avaliação Multidimensional Específica da Dor (J-MAP) para avaliar os efeitos do placebo nas diferentes dimensões da dor
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Satisfação do paciente com a condição do joelho (SKIP)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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SF-12
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Amplitude de movimento de cada joelho
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Teste de caminhada cronometrada
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Locus de controle
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Otimismo
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Auto-eficácia
Prazo: linha de base
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linha de base
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Dor cognitiva
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Ansiedade
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Suporte social
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Reação do paciente
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Confiança do médico
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria E. Suarez-Almazor, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Suarez-Almazor ME, Looney C, Liu Y, Cox V, Pietz K, Marcus DM, Street RL Jr. A randomized controlled trial of acupuncture for osteoarthritis of the knee: effects of patient-provider communication. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Sep;62(9):1229-36. doi: 10.1002/acr.20225.
- Street RL Jr, Cox V, Kallen MA, Suarez-Almazor ME. Exploring communication pathways to better health: clinician communication of expectations for acupuncture effectiveness. Patient Educ Couns. 2012 Nov;89(2):245-51. doi: 10.1016/j.pec.2012.06.032. Epub 2012 Jul 31.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01AR049999 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NIAMS-087 (Outro identificador: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS))
- 2006-0605 (Outro identificador: UT MDACC Study ID)
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