Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Interaktion zwischen Patient und Gesundheitsdienstleister: Reaktion auf Akupunktur bei Knie-Osteoarthritis

15. November 2013 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Der Einfluss der Interaktion zwischen Patient und Anbieter auf die Reaktion auf Akupunktur

Interaktionen zwischen Patienten und Gesundheitsdienstleistern können einen erheblichen Einfluss auf das Ansprechen eines Patienten auf die Therapie haben. In dieser Studie erhalten Patienten mit Osteoarthritis (OA) des Knies entweder Akupunktur oder Scheinakupunktur. Die Akupunkteure werden geschult, um mit den Patienten auf spezifische Weise zu interagieren. Die Studie wird diese Wechselwirkungen auswerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die Placeboreaktionen im Kontext der Arzt-Patienten-Interaktionen zum Zeitpunkt der Begegnung. Phase 1 dieser Studie identifizierte patientenbezogene Determinanten des Placebo-Ansprechens, wie z. B. Überzeugungen und Erwartungen in Bezug auf die Behandlung von Knie-OA mit Akupunktur. In Phase 2 der Studie wurde ein Bewertungstool zur Messung dieser Determinanten evaluiert. Phase 3 der Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung, ob die Placebo-Effekte bei Patienten mit Knie-OA durch den Kommunikationsstil des Akupunkteurs verstärkt werden können, der die kognitiven Erwartungen und Überzeugungen eines Patienten beeinflussen kann.

Die Patienten werden zunächst in eine von zwei Gruppen randomisiert, jede mit einem anderen Modell für die Interaktion zwischen Arzt und Patient. Akupunkturpraktiker werden darin geschult, halbstrukturierten Kommunikationsstilen zu folgen, einschließlich traditioneller Ansätze in der chinesischen Medizin und Techniken, die zuvor in Patienten-Arzt-Kommunikationsstudien beschrieben wurden. Innerhalb jeder dieser Gruppen werden die Patienten weiter randomisiert, um entweder Akupunktur oder Scheinakupunktur zu erhalten. Die Patienten haben 6 Wochen zweiwöchentliche Behandlungsbesuche. Die Patienten werden 6 Monate lang beobachtet. Die Besuche finden während der ersten 6 Wochen der Studie wöchentlich und danach monatlich statt.

Die Studie wird auch eine natürliche Kohortengruppe umfassen, die sich aus Patienten auf einer Warteliste der Studie zusammensetzt; diesen Patienten wird 3 Monate nach Studieneintritt Akupunktur angeboten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

639

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas M. D. Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • OA-Diagnose gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology
  • Schmerzen im Knie von mindestens 3 oder mehr auf einer Skala von 0 bis 10 (0 keine, 10 extreme Schmerzen) innerhalb von 2 Wochen vor Studienbeginn
  • Stabile Behandlung mit entzündungshemmenden und analgetischen Medikamenten im Monat vor Studieneintritt
  • Bei Erhalt von Glucosamin stabile Dosierung für 2 Monate vor Studieneintritt
  • Angemessener kognitiver Status, wie von den Studienverantwortlichen festgestellt
  • Leben in der Gemeinschaft
  • Fähigkeit, sich ohne Übersetzer auf Englisch zu verständigen
  • Zugriff auf ein Telefon

Ausschlusskriterien:

  • Andere diagnostizierte Gelenkerkrankungen, wie z. B. rheumatoide Arthritis
  • Vorherige Behandlung mit Akupunktur (bei allen Beschwerden)
  • Intraartikuläre Injektionen in das Knie in den 2 Monaten vor Studieneintritt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1: Akupunktur
Die Teilnehmer erhalten Akupunktur
Elektroakupunktur-Behandlungen werden zweimal pro Woche für 6 Wochen angeboten
Andere Namen:
  • Elektroakupunktur
  • ZEHN
Placebo-Komparator: Arm 2: Flaches Nadeln
Die Teilnehmer erhalten eine flache Nadelung an nicht-mederianischen Punkten
Placebo-Akupunkturbehandlungen werden 2 Mal pro Woche für 6 Wochen angeboten
Andere Namen:
  • Scheinakupunktur
Sonstiges: Arm 3: Keine Akupunktur- oder Placebo-Behandlung
Die Teilnehmer erhalten die übliche Behandlung, keine Akupunktur- oder Placebo-Akupunkturbehandlung.
Übliche Pflege bei Kniearthrose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Schmerzsubskala
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Joint-Specific Multidimensional Assessment of Pain (J-MAP) zur Bewertung der Placeboeffekte auf die verschiedenen Schmerzdimensionen
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Patientenzufriedenheit mit ihrer Knieerkrankung (SKIP)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
SF-12
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Bewegungsumfang jedes Knies
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Gehtest auf Zeit
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Ort der Kontrolle
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Optimismus
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Kognitiver Schmerz
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Angst
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Sozialhilfe
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Reaktion des Patienten
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Arzt vertrauen
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria E. Suarez-Almazor, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. April 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01AR049999 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NIAMS-087 (Andere Kennung: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS))
  • 2006-0605 (Andere Kennung: UT MDACC Study ID)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Arthrose

3
Abonnieren