患者与医疗保健提供者之间的互动：针灸治疗膝骨关节炎的反应
2013年11月15日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
医患互动对针灸反应的影响
患者和医疗保健提供者之间的互动可能对患者对治疗的反应产生重大影响。
在这项研究中，膝关节骨关节炎 (OA) 患者将接受针灸或假针灸。
针灸师将接受培训，以特定方式与患者互动。
该研究将评估这些相互作用。
研究概览
详细说明
这项研究将在会面时在从业者与患者互动的背景下检查安慰剂反应。 该研究的第 1 阶段确定了安慰剂反应的患者相关决定因素，例如对针灸治疗膝骨关节炎的信念和期望。 该研究的第 2 阶段评估了衡量这些决定因素的评估工具。 该研究的第 3 阶段是一项随机对照试验，旨在评估针灸师的沟通方式是否可以增强膝骨关节炎患者的安慰剂效应，这会影响患者的认知预期和信念。
患者最初将被随机分配到两组中的一组，每组都有不同的医患互动模式。 针灸从业者将接受培训，以遵循半结构化的沟通方式，包括传统的中医方法和先前在医患沟通研究中描述的技术。 在这些组的每一组中，患者将被进一步随机分配接受针灸或假针灸。 患者将进行为期 6 周的每两周一次的治疗就诊。 患者将被随访 6 个月。 在研究的前 6 周期间每周访问一次，此后每月访问一次。
该研究还将包括一个由研究等候名单上的患者组成的自然队列组；这些患者将在进入研究后 3 个月接受针灸治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
639
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston、Texas、美国、77030
- University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据美国风湿病学会标准诊断 OA
- 进入研究前 2 周内膝关节疼痛至少为 3 级或以上，评分为 0 至 10（0 无，10 极度疼痛）
- 在进入研究之前的一个月内使用抗炎和镇痛药物进行稳定治疗
- 如果接受氨基葡萄糖，则在进入研究前 2 个月保持稳定剂量
- 由研究官员确定的适当认知状态
- 生活在社区
- 能够在没有翻译的情况下用英语交流
- 使用电话
排除标准：
- 其他已确诊的关节疾病，如类风湿性关节炎
- 以前接受过针灸治疗（任何情况）
- 进入研究前 2 个月内在膝关节内进行过关节内注射
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 组：针灸
参与者将接受针灸
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电针治疗每周两次，持续 6 周
其他名称：
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安慰剂比较：手臂 2：浅针刺
参与者将在非正中点接受浅针刺
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安慰剂针灸治疗每周提供 2 次，持续 6 周
其他名称：
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其他：第 3 组：无针灸或安慰剂治疗
参与者将接受常规护理，不接受针灸或安慰剂针灸治疗。
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膝骨关节炎的日常护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 疼痛分量表
大体时间：3个月
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3个月
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关节特异性多维疼痛评估 (J-MAP)，用于评估安慰剂对不同维度疼痛的影响
大体时间：3个月
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3个月
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患者对膝关节状况的满意度 (SKIP)
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
SF-12
大体时间：3个月
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3个月
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每个膝盖的运动范围
大体时间：3个月
|
3个月
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计时步行测试
大体时间：3个月
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3个月
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控制点
大体时间：基线
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基线
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乐观
大体时间：3个月
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3个月
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自我效能感
大体时间：基线
|
基线
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|
认知痛
大体时间：3个月
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3个月
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焦虑
大体时间：3个月
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3个月
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社会支持
大体时间：3个月
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3个月
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患者反应
大体时间：3个月
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3个月
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医生信任
大体时间：3个月
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Maria E. Suarez-Almazor, MD, PhD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Suarez-Almazor ME, Looney C, Liu Y, Cox V, Pietz K, Marcus DM, Street RL Jr. A randomized controlled trial of acupuncture for osteoarthritis of the knee: effects of patient-provider communication. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Sep;62(9):1229-36. doi: 10.1002/acr.20225.
- Street RL Jr, Cox V, Kallen MA, Suarez-Almazor ME. Exploring communication pathways to better health: clinician communication of expectations for acupuncture effectiveness. Patient Educ Couns. 2012 Nov;89(2):245-51. doi: 10.1016/j.pec.2012.06.032. Epub 2012 Jul 31.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年9月1日
初级完成 (实际的)
2006年7月1日
研究完成 (实际的)
2006年8月1日
研究注册日期
首次提交
2003年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2003年4月23日
首次发布 (估计)
2003年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月15日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
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