Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interaktion mellan patient och vårdgivare: svar på akupunktur vid knäartros

15 november 2013 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Effekten av interaktion mellan patient och leverantör på svar på akupunktur

Interaktioner mellan patienter och vårdgivare kan ha en betydande inverkan på en patients svar på behandlingen. I denna studie kommer patienter med artros (OA) i knäet att få antingen akupunktur eller skenakupunktur. Akupunktörerna kommer att utbildas för att interagera med patienterna på specifika sätt. Studien kommer att utvärdera dessa interaktioner.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att undersöka placebosvar i samband med interaktioner mellan läkare och patient vid tidpunkten för mötet. Fas 1 av denna studie identifierade patientrelaterade bestämningsfaktorer för placebosvar, såsom tro och förväntningar på behandling av artros i knä med akupunktur. Fas 2 av studien utvärderade ett bedömningsverktyg för att mäta dessa bestämningsfaktorer. Fas 3 av studien är en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera om placeboeffekter hos patienter med knä-OA kan förstärkas av akupunktörernas kommunikativa stil, vilket kan påverka en patients kognitiva förväntningar och övertygelser.

Patienterna kommer initialt att randomiseras till en av två grupper, var och en med olika modell för interaktion mellan läkare och patient. Akupunkturutövare kommer att utbildas i att följa semistrukturerade kommunikativa stilar, inklusive traditionella metoder inom kinesisk medicin och tekniker som tidigare beskrivits i kommunikationsstudier mellan patient och läkare. Inom var och en av dessa grupper kommer patienter att randomiseras ytterligare för att få antingen akupunktur eller skenakupunktur. Patienterna kommer att ha 6 veckors behandlingsbesök varannan vecka. Patienterna kommer att följas i 6 månader. Besök kommer att vara veckovis under de första 6 veckorna av studien och en gång i månaden därefter.

Studien kommer också att omfatta en naturlig kohortgrupp bestående av patienter på en studieväntelista; dessa patienter kommer att erbjudas akupunktur 3 månader efter studiestart.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

639

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University of Texas M. D. Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • OA-diagnos enligt American College of Rheumatology kriterier
  • Smärta i knät på minst 3 eller mer på en skala från 0 till 10 (0 ingen, 10 extrem smärta) inom 2 veckor före studiestart
  • Stabil behandling med antiinflammatoriska och smärtstillande läkemedel under månaden före studiestart
  • Om du får glukosamin, stabil dos i 2 månader innan studiestart
  • Adekvat kognitiv status som bestämts av studiens tjänstemän
  • Att leva i samhället
  • Förmåga att kommunicera på engelska utan översättare
  • Tillgång till telefon

Exklusions kriterier:

  • Andra diagnostiserade ledsjukdomar, såsom reumatoid artrit
  • Tidigare behandling med akupunktur (för alla tillstånd)
  • Intraartikulära injektioner i knät under 2 månader före studiestart

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1: Akupunktur
Deltagarna kommer att få akupunktur
Elektroakupunkturbehandlingar ges två gånger i veckan under 6 veckor
Andra namn:
  • Elektroakupunktur
  • TIDER
Placebo-jämförare: Arm 2: Grunt nål
Deltagarna kommer att få ytlig nålning på icke-mederianpunkter
Placeboakupunkturbehandlingar ges 2 gånger i veckan i 6 veckor
Andra namn:
  • Sham akupunktur
Övrig: Arm 3: Ingen akupunktur eller placebobehandling
Deltagarna kommer att få sedvanlig vård, ingen akupunktur eller placeboakupunkturbehandling.
Vanlig vård vid knäartros

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) smärtsubskala
Tidsram: 3 månader
3 månader
Joint-Specific Multidimensional Assessment of Pain (J-MAP) för att utvärdera placeboeffekter på de olika dimensionerna av smärta
Tidsram: 3 månader
3 månader
Patientnöjdhet med sitt knätillstånd (SKIP)
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
SF-12
Tidsram: 3 månader
3 månader
Rörelseomfång för varje knä
Tidsram: 3 månader
3 månader
Tidsatt gångtest
Tidsram: 3 månader
3 månader
Kontrolllokal
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Optimism
Tidsram: 3 månader
3 månader
Självförmåga
Tidsram: baslinje
baslinje
Kognitiv smärta
Tidsram: 3 månader
3 månader
Ångest
Tidsram: 3 månader
3 månader
Socialt stöd
Tidsram: 3 månader
3 månader
Patientreaktion
Tidsram: 3 månader
3 månader
Läkarens förtroende
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Maria E. Suarez-Almazor, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2003

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2003

Första postat (Uppskatta)

24 april 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • R01AR049999 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NIAMS-087 (Annan identifierare: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS))
  • 2006-0605 (Annan identifierare: UT MDACC Study ID)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera