Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимодействие между пациентом и поставщиком медицинских услуг: реакция на иглоукалывание при остеоартрозе коленного сустава

15 ноября 2013 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Влияние взаимодействия пациента и врача на реакцию на иглоукалывание

Взаимодействия между пациентами и поставщиками медицинских услуг могут иметь значительное влияние на реакцию пациента на терапию. В этом исследовании пациенты с остеоартритом (ОА) коленного сустава будут получать либо иглоукалывание, либо имитацию иглоукалывания. Специалисты по акупунктуре будут обучены взаимодействовать с пациентами определенным образом. Исследование будет оценивать эти взаимодействия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будут изучены реакции на плацебо в контексте взаимодействия врача и пациента во время встречи. Фаза 1 этого исследования определила связанные с пациентом детерминанты ответа на плацебо, такие как убеждения и ожидания в отношении лечения ОА коленного сустава с помощью иглоукалывания. На этапе 2 исследования оценивался инструмент оценки для измерения этих детерминант. Фаза 3 исследования представляет собой рандомизированное контролируемое испытание для оценки того, могут ли эффекты плацебо у пациентов с ОА коленного сустава быть усилены коммуникативным стилем акупунктуристов, который может повлиять на когнитивные ожидания и убеждения пациента.

Первоначально пациенты будут рандомизированы в одну из двух групп, каждая из которых будет иметь свою модель взаимодействия врача и пациента. Практики акупунктуры будут обучены следовать полуструктурированным коммуникативным стилям, включая традиционные подходы в китайской медицине и методы, ранее описанные в исследованиях общения между пациентом и врачом. В каждой из этих групп пациенты будут дополнительно рандомизированы для получения либо акупунктуры, либо фиктивной акупунктуры. У пациентов будет 6 недель визитов для лечения раз в две недели. Пациенты будут наблюдаться в течение 6 месяцев. Посещения будут еженедельными в течение первых 6 недель исследования и ежемесячными после этого.

Исследование также будет включать естественную когортную группу, состоящую из пациентов, находящихся в листе ожидания исследования; этим пациентам будет предложено иглоукалывание через 3 месяца после включения в исследование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

639

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • University of Texas M. D. Anderson Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз ОА по критериям Американской коллегии ревматологов
  • Боль в колене не менее 3 баллов или более по шкале от 0 до 10 (0 нет, 10 сильная боль) в течение 2 недель до включения в исследование
  • Стабильное лечение противовоспалительными и обезболивающими препаратами в течение месяца до включения в исследование
  • При приеме глюкозамина стабильная доза в течение 2 месяцев до включения в исследование
  • Адекватный когнитивный статус, определенный официальными лицами исследования
  • Жизнь в сообществе
  • Возможность общаться на английском языке без переводчика
  • Доступ к телефону

Критерий исключения:

  • Другие диагностированные заболевания суставов, такие как ревматоидный артрит
  • Предшествующее лечение иглоукалыванием (при любом заболевании)
  • Внутрисуставные инъекции в коленный сустав за 2 месяца до включения в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1: Иглоукалывание
Участники получат иглоукалывание
Процедура: Иглоукалывание
Лечение электроакупунктурой проводится два раза в неделю в течение 6 недель.
Другие имена:
  • Электроакупунктура
  • ДЕСЯТКИ
Плацебо Компаратор: Рука 2: неглубокие иглы
Участники получат неглубокие иглы в не срединных точках.
Процедура: Плацебо-акупунктура
Лечение иглоукалыванием плацебо проводилось 2 раза в неделю в течение 6 недель.
Другие имена:
  • Имитация иглоукалывания
Другой: Группа 3: без лечения иглоукалыванием или плацебо
Участники получат обычный уход, без иглоукалывания или лечения иглоукалыванием плацебо.
Другой: Обычный уход
Обычная помощь при артрозе коленного сустава

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Индекс боли при остеоартрите университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Совместная многомерная оценка боли (J-MAP) для оценки влияния плацебо на различные аспекты боли.
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Удовлетворенность пациентов своим состоянием колена (SKIP)
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
СФ-12
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Диапазон движения каждого колена
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Тест на ходьбу на время
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Локус контроля
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Оптимизм
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Самоэффективность
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Когнитивная боль
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Беспокойство
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Социальная поддержка
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Реакция пациента
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Врач траст
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Соавторы

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Следователи

  • Главный следователь: Maria E. Suarez-Almazor, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 апреля 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01AR049999 (Грант/контракт NIH США)
  • NIAMS-087 (Другой идентификатор: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS))
  • 2006-0605 (Другой идентификатор: UT MDACC Study ID)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться