Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interactie tussen patiënt en zorgverlener: reactie op acupunctuur bij knieartrose

15 november 2013 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

De impact van interactie tussen patiënt en zorgverlener op de respons op acupunctuur

Interacties tussen patiënten en zorgverleners kunnen een aanzienlijke invloed hebben op de respons van een patiënt op therapie. In deze studie krijgen patiënten met artrose (OA) van de knie acupunctuur of schijnacupunctuur. De acupuncturisten zullen worden opgeleid om op specifieke manieren met de patiënten om te gaan. De studie zal die interacties evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal placebo-responsen onderzoeken in de context van interacties tussen arts en patiënt op het moment van de ontmoeting. Fase 1 van deze studie identificeerde patiëntgerelateerde determinanten van placeborespons, zoals overtuigingen en verwachtingen ten aanzien van de behandeling van knieartrose met acupunctuur. Fase 2 van de studie evalueerde een beoordelingsinstrument om deze determinanten te meten. Fase 3 van de studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie om te evalueren of placebo-effecten bij patiënten met knieartrose kunnen worden versterkt door de communicatieve stijl van de acupuncturisten, die de cognitieve verwachtingen en overtuigingen van een patiënt kan beïnvloeden.

Patiënten zullen in eerste instantie worden gerandomiseerd naar een van twee groepen, elk met een ander model voor interactie tussen arts en patiënt. Acupunctuurbeoefenaars zullen worden opgeleid om semi-gestructureerde communicatieve stijlen te volgen, inclusief traditionele benaderingen in de Chinese geneeskunde en technieken die eerder zijn beschreven in patiënt-artscommunicatiestudies. Binnen elk van deze groepen zullen patiënten verder worden gerandomiseerd om ofwel acupunctuur ofwel schijnacupunctuur te krijgen. Patiënten zullen 6 weken tweewekelijkse behandelingsbezoeken hebben. Patiënten worden gedurende 6 maanden gevolgd. Bezoeken zullen wekelijks zijn gedurende de eerste 6 weken van de studie en daarna maandelijks.

De studie zal ook een natuurlijke cohortgroep omvatten die bestaat uit patiënten op een wachtlijst voor de studie; deze patiënten krijgen 3 maanden na deelname aan de studie acupunctuur aangeboden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

639

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas M. D. Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • OA-diagnose volgens de criteria van het American College of Rheumatology
  • Pijn in de knie van ten minste 3 of meer op een schaal van 0 tot 10 (0 geen, 10 extreme pijn) binnen 2 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
  • Stabiele behandeling met ontstekingsremmende en pijnstillende medicijnen gedurende de maand voorafgaand aan deelname aan de studie
  • Als u glucosamine krijgt, stabiele dosering gedurende 2 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie
  • Adequate cognitieve status zoals bepaald door de onderzoeksfunctionarissen
  • Wonen in de gemeenschap
  • Mogelijkheid om in het Engels te communiceren zonder vertaler
  • Toegang tot een telefoon

Uitsluitingscriteria:

  • Andere gediagnosticeerde gewrichtsaandoeningen, zoals reumatoïde artritis
  • Eerdere behandeling met acupunctuur (voor elke aandoening)
  • Intra-articulaire injecties in de knie in de 2 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm 1: Acupunctuur
Deelnemers krijgen acupunctuur
Elektro-acupunctuurbehandelingen twee keer per week gedurende 6 weken
Andere namen:
  • Electroacupunctuur
  • TIENTALLEN
Placebo-vergelijker: Arm 2: Ondiep naalden
Deelnemers krijgen ondiepe naaldbehandeling op niet-mederian punten
Placebo-acupunctuurbehandelingen 2 keer per week gedurende 6 weken
Andere namen:
  • Schone acupunctuur
Ander: Arm 3: geen acupunctuur of placebobehandeling
Deelnemers krijgen de gebruikelijke zorg, geen acupunctuur of placebo-acupunctuurbehandeling.
Gebruikelijke zorg voor artrose van de knie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijnsubschaal Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Joint-Specific Multidimensional Assessment of Pain (J-MAP) om placebo-effecten op de verschillende dimensies van pijn te evalueren
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Patiënttevredenheid met hun knieaandoening (SKIP)
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
SF-12
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Bewegingsbereik van elke knie
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Getimede looptest
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Plaats van controle
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Optimisme
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Cognitieve pijn
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Spanning
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Sociale steun
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Reactie van de patiënt
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Arts vertrouwen
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria E. Suarez-Almazor, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

24 april 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • R01AR049999 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NIAMS-087 (Andere identificatie: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS))
  • 2006-0605 (Andere identificatie: UT MDACC Study ID)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren