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Interaction entre le patient et le fournisseur de soins de santé : réponse à l'acupuncture dans l'arthrose du genou

15 novembre 2013 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

L'impact de l'interaction patient-prestataire sur la réponse à l'acupuncture

Les interactions entre les patients et les prestataires de soins de santé peuvent avoir un impact significatif sur la réponse d'un patient au traitement. Dans cette étude, les patients souffrant d'arthrose du genou recevront soit de l'acupuncture, soit de l'acupuncture factice. Les acupuncteurs seront formés pour interagir avec les patients de manière spécifique. L'étude évaluera ces interactions.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude examinera les réponses au placebo dans le contexte des interactions praticien-patient au moment de la rencontre. La phase 1 de cette étude a identifié les déterminants liés au patient de la réponse au placebo, tels que les croyances et les attentes envers le traitement de l'arthrose du genou par l'acupuncture. La phase 2 de l'étude a évalué un outil d'évaluation pour mesurer ces déterminants. La phase 3 de l'étude est un essai contrôlé randomisé visant à évaluer si les effets placebo chez les patients atteints d'arthrose du genou peuvent être améliorés par le style de communication des acupuncteurs, ce qui peut affecter les attentes et les croyances cognitives d'un patient.

Les patients seront initialement randomisés dans l'un des deux groupes, chacun avec un modèle différent d'interaction praticien-patient. Les praticiens de l'acupuncture seront formés pour suivre des styles de communication semi-structurés, y compris les approches traditionnelles de la médecine chinoise et les techniques décrites précédemment dans les études de communication patient-médecin. Au sein de chacun de ces groupes, les patients seront ensuite randomisés pour recevoir soit de l'acupuncture, soit de l'acupuncture fictive. Les patients auront 6 semaines de visites de traitement toutes les deux semaines. Les patients seront suivis pendant 6 mois. Les visites seront hebdomadaires pendant les 6 premières semaines de l'étude et mensuelles par la suite.

L'étude comprendra également un groupe de cohorte naturelle composé de patients sur une liste d'attente d'étude ; ces patients se verront proposer l'acupuncture 3 mois après l'entrée dans l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

639

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • University of Texas M. D. Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'arthrose selon les critères de l'American College of Rheumatology
  • Douleur au genou d'au moins 3 ou plus sur une échelle de 0 à 10 (0 aucune, 10 douleur extrême) dans les 2 semaines précédant l'entrée à l'étude
  • Traitement stable avec des médicaments anti-inflammatoires et analgésiques au cours du mois précédant l'entrée à l'étude
  • Si vous recevez de la glucosamine, dose stable pendant 2 mois avant l'entrée dans l'étude
  • Statut cognitif adéquat tel que déterminé par les responsables de l'étude
  • Vivre en communauté
  • Capacité à communiquer en anglais sans traducteur
  • Accès à un téléphone

Critère d'exclusion:

  • Autres maladies articulaires diagnostiquées, telles que la polyarthrite rhumatoïde
  • Traitement antérieur par acupuncture (pour n'importe quelle condition)
  • Injections intra-articulaires dans le genou dans les 2 mois précédant l'entrée à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras 1 : Acupuncture
Les participants recevront de l'acupuncture
Traitements d'électroacupuncture prodigués deux fois par semaine pendant 6 semaines
Autres noms:
  • Électroacupuncture
  • DIZAINES
Comparateur placebo: Bras 2 : Aiguillage peu profond
Les participants recevront un aiguilletage peu profond sur des points non médians
Traitements d'acupuncture placebo administrés 2 fois par semaine pendant 6 semaines
Autres noms:
  • Faux acupuncture
Autre: Bras 3 : Pas d'acupuncture ni de traitement placebo
Les participants recevront les soins habituels, pas d'acupuncture ni de traitement d'acupuncture placebo.
Soins habituels pour l'arthrose du genou

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Sous-échelle de la douleur de l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: 3 mois
3 mois
Joint-Specific Multidimensional Assessment of Pain (J-MAP) pour évaluer les effets placebo sur les différentes dimensions de la douleur
Délai: 3 mois
3 mois
Satisfaction des patients concernant leur état du genou (SKIP)
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
SF-12
Délai: 3 mois
3 mois
Amplitude de mouvement de chaque genou
Délai: 3 mois
3 mois
Test de marche chronométré
Délai: 3 mois
3 mois
Locus de contrôle
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Optimisme
Délai: 3 mois
3 mois
Auto-efficacité
Délai: ligne de base
ligne de base
Douleur cognitive
Délai: 3 mois
3 mois
Anxiété
Délai: 3 mois
3 mois
Aide sociale
Délai: 3 mois
3 mois
Réaction du patient
Délai: 3 mois
3 mois
Confiance des médecins
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria E. Suarez-Almazor, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2003

Première publication (Estimation)

24 avril 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01AR049999 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NIAMS-087 (Autre identifiant: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS))
  • 2006-0605 (Autre identifiant: UT MDACC Study ID)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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