환자와 의료 제공자의 상호작용: 무릎 골관절염에서 침술에 대한 반응
침술에 대한 반응에 대한 환자-제공자 상호 작용의 영향
연구 개요
상세 설명
이 연구는 만남 당시 의사-환자 상호 작용의 맥락에서 위약 반응을 조사할 것입니다. 이 연구의 1단계에서는 침술을 통한 무릎 OA 치료에 대한 신념 및 기대와 같은 위약 반응의 환자 관련 결정 요인을 확인했습니다. 연구의 2단계에서는 이러한 결정 요인을 측정하기 위한 평가 도구를 평가했습니다. 이 연구의 3상은 무릎 OA 환자의 위약 효과가 환자의 인지 기대치와 신념에 영향을 미칠 수 있는 침술사의 의사소통 스타일에 의해 강화될 수 있는지 여부를 평가하기 위한 무작위 대조 시험입니다.
환자는 처음에 의사와 환자의 상호 작용에 대해 서로 다른 모델을 사용하는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 침술사들은 한의학의 전통적인 접근 방식과 이전에 환자-의사 커뮤니케이션 연구에서 설명한 기술을 포함하여 반구조화된 커뮤니케이션 스타일을 따르도록 훈련받을 것입니다. 이러한 각 그룹 내에서 환자는 침술 또는 가짜 침술을 받도록 추가로 무작위 배정됩니다. 환자는 6주 동안 격주 치료 방문을 받게 됩니다. 환자들은 6개월 동안 추적될 것입니다. 방문은 연구의 처음 6주 동안 매주 이루어지고 그 이후에는 매월 이루어집니다.
이 연구에는 연구 대기자 명단에 있는 환자로 구성된 자연 코호트 그룹도 포함됩니다. 이 환자들은 연구 시작 3개월 후에 침술을 받게 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- American College of Rheumatology 기준에 따른 OA 진단
- 연구 시작 전 2주 이내에 0 내지 10 척도(0 없음, 10 극심한 통증)에서 적어도 3 이상의 무릎 통증
- 연구 시작 전 1개월 동안 항염증제 및 진통제를 사용한 안정적인 치료
- 글루코사민을 투여받는 경우, 연구 시작 전 2개월 동안 안정적인 투여량
- 연구 관계자에 의해 결정된 적절한 인지 상태
- 지역 사회에서 생활
- 통역사 없이 영어로 소통할 수 있는 능력
- 전화 이용
제외 기준:
- 류마티스 관절염과 같은 기타 진단된 관절 질환
- 이전 침술 치료(모든 상태)
- 연구 시작 전 2개월 동안 무릎 관절 내 주사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 1: 침술
참가자는 침술을 받게됩니다
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6주 동안 주 2회 전기침 치료 제공
다른 이름들:
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위약 비교기: 팔 2: 얕은 자침
참가자는 중앙값이 아닌 지점에 얕은 바늘을 받게 됩니다.
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6주 동안 주 2회 위약 침술 치료 제공
다른 이름들:
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다른: 3군: 침술이나 위약 치료 없음
참가자는 일반적인 치료를 받으며 침술이나 위약 침술 치료를 받지 않습니다.
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무릎 골관절염에 대한 일반적인 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Western Ontario 및 McMaster Universities 골관절염 지수(WOMAC) 통증 하위 척도
기간: 3 개월
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3 개월
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다양한 차원의 통증에 대한 위약 효과를 평가하기 위한 관절 특정 다차원 통증 평가(J-MAP)
기간: 3 개월
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3 개월
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무릎 상태에 대한 환자 만족도(SKIP)
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SF-12
기간: 3 개월
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3 개월
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각 무릎의 가동 범위
기간: 3 개월
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3 개월
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시간 초과 보행 테스트
기간: 3 개월
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3 개월
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통제 소재
기간: 기준선
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기준선
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낙천주의
기간: 3 개월
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3 개월
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자기효능감
기간: 기준선
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기준선
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인지 통증
기간: 3 개월
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3 개월
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불안
기간: 3 개월
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3 개월
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사회적 지원
기간: 3 개월
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3 개월
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환자 반응
기간: 3 개월
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3 개월
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의사 신뢰
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Maria E. Suarez-Almazor, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Suarez-Almazor ME, Looney C, Liu Y, Cox V, Pietz K, Marcus DM, Street RL Jr. A randomized controlled trial of acupuncture for osteoarthritis of the knee: effects of patient-provider communication. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Sep;62(9):1229-36. doi: 10.1002/acr.20225.
- Street RL Jr, Cox V, Kallen MA, Suarez-Almazor ME. Exploring communication pathways to better health: clinician communication of expectations for acupuncture effectiveness. Patient Educ Couns. 2012 Nov;89(2):245-51. doi: 10.1016/j.pec.2012.06.032. Epub 2012 Jul 31.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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