毎週の静脈内 PS-341 (ボルテゾミブ) とミトキサントロンの第 I 相試験

包含基準:

1. -患者は、標準的な医療の一部ではない研究関連の手順を実行する前に、自発的な書面によるインフォームドコンセントを提供しています。
2. -患者は、抗腫瘍治療を必要とする進行性および/または転移性AI-PCaを組織学的に確認しています。 これがアンドロゲン抑制療法のモードである場合、患者は研究期間を通してLHRHアナログ療法を継続する必要があります。 患者は抗アンドロゲン療法を 4 週間以上 (フルタミドの場合) または 6 週間以上 (ビカルタミドおよびニルタミドの場合) 中止する必要があります。
3. -患者は、プロトコルセクション4.1で説明されている3つの基準の少なくとも1つを満たすと定義された、進行性の測定可能または評価可能な疾患を持っています。
4. ズブロッドの性能状況
5. 安静時左室駆出率 (LEVF) >/= 50%。
6. -患者は、最初の治験薬投与前の14日以内に次の治療前検査データをすべて持っています（登録前28日以内に行われる可能性のある血清テストステロンを除く）：絶対好中球数（ANC）> / = 1,500 / mm ^ 3。 血小板 >/= 100,000/mm^3。 ヘモグロビン >8.0 g/dL。 総ビリルビン

除外基準:

1. -患者は4週間以内に化学療法（サリドマイドまたはケトコナゾールを含む）、6週間以内にニトロソウレア、または8週間以内に抗体療法を受けました 登録。
2. -患者は、登録から4週間以内に放射線療法またはサマリウム-153、または登録から12週間以内にストロンチウム-89を受けました。
3. 患者は、以前の化学療法または放射線療法または抗体療法によるすべての深刻な毒性効果から回復していません。
4. -患者は、登録から4週間以内にフルタミド、または登録から6週間以内にニルタミドまたはビカルタミドによる治療を受けました。
5. -患者は、登録から4週間以内に大きな手術を受けました。
6. -患者は、治験薬と組み合わせて投与することが提案されている下痢止め薬または制吐薬に対するアレルギー反応の病歴を持っています（セクション5.1.4.1を参照）。
7. -患者には、ミトキサントロンまたはポリソルベート80を配合した他の薬剤に対する重度の過敏反応の病歴があります。
8. -次のように定義される重大なアテローム性動脈硬化症の患者：a）登録から6か月以内の心筋梗塞、制御不能/不安定狭心症または心電図による急性虚血の証拠 b）臨床的に重要な心室性不整脈、c）症候性うっ血性心不全 d）重大な伝導異常： -2度または3度のAVブロック、二束性ブロック（右脚ブロックがある場合の左前部ヘミブロックと定義）、e）活動を制限する跛行、およびf）過去1年間の脳血管イベントの履歴（TIAを含む）
9. 180mg/m^2以上のドキソルビシン累積投与量を投与された患者。
10. -インスリンを必要とする真性糖尿病患者、または真性糖尿病の薬理学的介入が5年以上必要な患者
11. -患者は制御不能な脳転移または中枢神経系疾患を患っています。
12. -患者は>/=グレード2の末梢神経障害を持っています（NCI CTC v.2による）。
13. -患者は制御されていない併発疾患を持っています（例：活動性感染症）。
14. -患者は別の重篤な医学的または精神医学的疾患を患っており、治験責任医師の意見では、インフォームドコンセントを提供する患者の能力またはこのプロトコルによる治療の完了を妨げる可能性があります。