每周静脉注射 PS-341（硼替佐米）加米托蒽醌的 I 期研究

纳入标准：

1. 在执行任何不属于标准医疗护理的研究相关程序之前，患者已自愿提供书面知情同意书。
2. 患者经组织学证实为晚期和/或转移性 AI-PCa，需要抗肿瘤治疗。 患者应在整个研究期间继续接受 LHRH 类似物治疗，如果这是他们的雄激素抑制治疗模式。 患者应停止抗雄激素治疗 >/= 4 周（对于氟他胺）或 >/= 6 周（对于比卡鲁胺和尼鲁米特）。
3. 患者患有进行性可测量或可评估的疾病，定义为满足协议第 4.1 节中描述的三个标准中的至少一个。
4. Zubrod的性能状态
5. 静息左心室射血分数 (LEVF) >/= 50%。
6. 患者在第一次研究药物给药前 14 天内具有以下所有治疗前实验室数据（血清睾酮除外，可能在注册前 28 天内完成）：中性粒细胞绝对计数 (ANC) >/= 1,500/mm^3。 血小板 >/= 100,000/mm^3。 血红蛋白 >8.0 克/分升。 总胆红素

排除标准：

1. 患者在入组后 4 周内接受过化疗（包括沙利度胺或酮康唑），6 周内接受过亚硝基脲，或 8 周内接受过抗体治疗。
2. 患者在入组后 4 周内接受过放射治疗或 Samarium-153，或在入组后 12 周内接受过 Strontium-89。
3. 患者尚未从先前化学疗法或放射疗法或抗体疗法的所有严重毒性作用中恢复过来。
4. 患者在入组后 4 周内接受氟他胺治疗，或在入组后 6 周内接受尼鲁米特或比卡鲁胺治疗。
5. 患者在入组后 4 周内进行过任何大手术。
6. 患者对建议与研究药物联合使用的止泻药或止吐药有过敏反应史（参见第 5.1.4.1 节）。
7. 患者对米托蒽醌或其他用聚山梨醇酯 80 配制的药物有严重超敏反应史。
8. 患有严重动脉粥样硬化疾病的患者，其定义为：a) 入组后六个月内发生心肌梗塞、不受控制/不稳定的心绞痛或急性缺血的心电图证据 b) 临床上显着的室性心律失常，c) 症状性充血性心力衰竭 d) 显着的传导异常： 2 度或 3 度房室传导阻滞、双分支传导阻滞（定义为存在右束支传导阻滞的左前半传导阻滞）、e) 跛行限制活动和 f) 去年的脑血管事件史（包括 TIA）
9. 已接受 > 相当于 180 mg/m^2 阿霉素累积剂量的患者。
10. 需要胰岛素治疗的糖尿病患者，或需要糖尿病药物干预 5 年以上的患者
11. 患者有不受控制的脑转移或中枢神经系统疾病。
12. 患者有 >/= 2 级周围神经病变（根据 NCI CTC v.2）。
13. 患者患有无法控制的并发疾病（例如，活动性感染）。
14. 患者患有另一种严重的医学或精神疾病，在研究者看来，可能会影响患者提供知情同意的能力或根据本方案完成治疗。