上部食道括約筋 (UES) 嚥下障害に対する 2 つの治療法の比較
UES嚥下障害に対する2つの治療法の比較
この調査研究の目的は、1) 咽頭 (のど) と喉頭 (声帯) の筋肉組織の個々の運動に焦点を当てた伝統的な治療レジメン、および 2) 新しい治療運動であるシェーカー運動の有効性を判断することです。
この 5 年間のプロジェクトの主な目的は、シェーカー運動と従来の治療の 2 つの治療プログラムのうち、安全に飲み込み、6 日後に完全な経口摂取に戻ることができる安定した非経口嚥下障害患者の数が最も多いのはどれかを特定することです。数週間の介入。 この研究は、この目的を頭頸部がんと脳卒中患者で別々にテストできるように十分に強化されています。 私たちの主要なアウトカム指標は、経口摂取への復帰、つまり、100% の栄養と水分補給を口から摂取することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の二次的な目的は次のとおりです。
- 嚥下後に残留物を吸引した梨状静脈洞に残留物がある患者が、嚥下後に吸引した谷間に残留物がある患者よりも、100%の経口摂取に戻ることができる割合が高いかどうかを、記述的な方法で決定します。または嚥下後に吸引する両方の場所に残留物がある患者。したがって、嚥下障害患者の2つのグループ（脳卒中および頭頸部がんに対する化学療法後の放射線治療）で提案された運動プログラムの適応範囲を定義し、姿勢が可能かどうかを定義します。患者のタイプごとに、前後に誤嚥することなく、より多くの種類のボーラスを飲み込むことができます
嚥下障害の根底にある病態生理学と、以下の変化を含む各治療プログラムの結果として変化する病態生理学的要素を定義します。
- 最大嚥下UES開口部の前後および横方向の直径
- 嚥下性喉頭前方および上方可動域の最大値
研究の種類
介入
入学
204
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ
- Medical College University of Wisconsin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準（すべて必須）
- 脳卒中または頭頸部がんに対する化学放射線療法による咽頭期嚥下障害の患者（外科的介入なし）
- 不完全なUESの開口部と嚥下後の誤嚥
- 下咽頭（梨状洞）残留物または谷間残留物単独または組み合わせ
- -経管栄養を必要とする嚥下障害（少なくとも3か月の非経口状態）
- プロトコルの義務を順守し、運動プログラムを喜んで実行し、勉強会に参加する能力。
除外基準
- 咽頭外科手術
- などの他の神経筋障害
- 認知の欠如
- 代謝性ミオパシー
- アルコール性神経障害の病歴
- ステロイドミオパシー
- 頸椎損傷、病変、または大きな骨棘
- カーンズ・セイヤーズ症候群
- 自力で運動できない方
- 眼咽頭およびその他のジストロフィー
- 抗コリン薬の現在の使用:
ベンゾジアゾピン、抗ヒスタミン剤
- 重症筋無力症
- VFG中の姿勢による誤嚥の解消
- VFGでの咽頭嚥下の欠如
- 嚥下前または嚥下中の誤嚥（嚥下前および嚥下中の誤嚥）
- 完全に経管栄養に依存しているわけではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Reza Shaker, M.D.、Professor and Chief, Division of Gastroenterology and Hepatology, Director, Digestive Disease Center, Medical College of Wisconsin
- 主任研究者：Jerilyn A. Logemann, Ph.D.、Professor Department of Communication Sciences and Disorders, Ralph and Jean Sundin Professor of Communication Sciences and Disorders, Northwestern University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2003年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年5月1日
最初の投稿 (見積もり)
2003年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年1月12日
最終確認日
2010年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。