Porovnání dvou terapií dysfagie horního jícnového svěrače (UES)
Srovnání dvou terapií pro UES dysfagii
Cílem této výzkumné studie je zjistit účinnost: 1) tradičního terapeutického režimu zaměřeného na individuální cvičení hltanového (krčního) a laryngeálního (hlasivky) svalstva a 2) nového terapeutického cvičení, cvičení Shaker.
Primárním cílem tohoto 5letého projektu je zjistit, který ze dvou terapeutických programů, cvičení Shaker versus tradiční terapie, vede k největšímu počtu stabilních neorálních dysfagických pacientů, kteří mohou bezpečně polykat a vrátit se k plnému perorálnímu krmení po 6. týdny intervence. Studie je dostatečně nabitá, aby tento cíl mohl být testován samostatně u pacientů s rakovinou hlavy a krku a pacienty s mrtvicí. Naším primárním výsledným měřítkem je návrat k orálnímu krmení, tj. 100% výživa a hydratace ústy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sekundárními cíli tohoto výzkumu jsou:
- Určete deskriptivním způsobem, zda pacienti s reziduem v pyriformních dutinách, kteří aspirují reziduum po polknutí, reagují lépe, tj. vyšší procento z nich se může vrátit ke 100% perorálnímu příjmu, než pacienti s reziduem v valeculae, kteří aspirují po polknutí nebo pacienty s rezidui v obou lokalitách, kteří po polknutí aspirují, a tak definovat spektrum indikací pro navrhované cvičební programy u dvou skupin dysfagických pacientů (mrtvice a postchemoradiační léčba rakoviny hlavy a krku) a zda polohy umožňují každý typ pacienta spolknout více typů bolusu bez aspirace před a po
Definujte patofyziologii, která je základem dysfunkce polykání a ty patofyziologické prvky, které se mění v důsledku každého terapeutického programu, včetně změn -
- anteroposteriorní a laterální průměr maximálního deglutitivního UES otvoru
- maximální deglutativní laryngeální přední a horní exkurze
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy
- Medical College University of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria zahrnutí (všechna povinná)
- Pacienti s dysfagií faryngální fáze v důsledku mrtvice nebo chemoradiace pro rakovinu hlavy a krku (bez chirurgického zákroku)
- Neúplné otevření UES a post-deglutativní aspirace
- Hypofaryngeální (pyriformní sinus) zbytek nebo vallekulární zbytek samostatně nebo v kombinaci
- Dysfagie vyžadující výživu sondou (nejméně 3 měsíce mimo orální stav)
- Schopnost plnit protokolární mandáty, ochotu provádět cvičební programy a schopnost navštěvovat studijní sezení.
Kritéria vyloučení
- Operace faryngu
- Jiné nervosvalové poruchy jako např
- Nedostatek poznání
- Metabolické myopatie
- Alkoholická neuropatie v anamnéze
- Steroidní myopatie
- Poranění krční páteře, léze nebo velké osteofyty
- Kerns-Sayersův syndrom
- Jedinci neschopní cvičit samostatně
- Okulofaryngeální a jiné dystrofie
- Současné použití anticholinergik:
bensodiazopin, antihistaminika
- Myasthenia gravis
- Eliminace aspirace s držením těla při VFG
- Chybějící polykání hltanu na VFG
- Aspirace před nebo během polykání (před a intradeglutitivní aspirace)
- Není zcela závislý na krmení sondou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Reza Shaker, M.D., Professor and Chief, Division of Gastroenterology and Hepatology, Director, Digestive Disease Center, Medical College of Wisconsin
- Vrchní vyšetřovatel: Jerilyn A. Logemann, Ph.D., Professor Department of Communication Sciences and Disorders, Ralph and Jean Sundin Professor of Communication Sciences and Disorders, Northwestern University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UESD (completed)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .