上食管括约肌 (UES) 吞咽困难两种疗法的比较
UES 吞咽困难两种疗法的比较
本研究的目的是确定以下方法的有效性：1) 一种侧重于咽（喉）和喉（喉）肌肉组织单独锻炼的传统治疗方案，以及 2) 一种新的治疗性锻炼，即振动器锻炼。
这个为期 5 年的项目的主要目标是确定摇床运动与传统疗法这两种治疗方案中哪一种能够使稳定的非口腔吞咽困难患者人数最多，他们可以安全吞咽并在 6 年后恢复完全经口进食周的干预。 该研究具有足够的功效，因此可以针对头颈癌和中风患者分别测试该目标。 我们的主要结果指标是恢复经口喂养，即 100% 的营养和水合作用。
研究概览
详细说明
本研究的次要目标是：
- 以描述性方式确定在吞咽后吸出残留物的梨状窦残留物患者是否比在吞咽后吸出残留物的谷谷残留物患者反应更好，即，更高比例的患者可以恢复到 100% 经口摄入或吞咽后两个位置都有残留的患者，从而确定两组吞咽困难患者（中风和头颈癌化疗后放射治疗）的建议锻炼计划的适应症范围，以及姿势是否能够每种类型的患者都可以吞咽更多类型的丸剂，而无需在术前和术后误吸
定义吞咽功能障碍的病理生理学和那些因每个治疗方案而改变的病理生理学因素，包括 -
- 最大吞咽UES开口前后径和侧径
- 最大吞咽喉前部和上部偏移
研究类型
介入性
注册
204
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国
- Medical College University of Wisconsin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准（全部必填）
- 因中风或头颈癌放化疗（无手术干预）导致咽期吞咽困难的患者
- UES 打开不完全和吞咽后误吸
- 单独或组合的下咽（梨状窦）残留物或谷状残留物
- 需要管饲的吞咽困难（至少 3 个月非口腔状况）
- 能够遵守协议要求，愿意执行锻炼计划，并能够参加学习课程。
排除标准
- 咽部手术
- 其他神经肌肉疾病，例如
- 缺乏认知
- 代谢性肌病
- 酒精性神经病史
- 类固醇性肌病
- 颈椎损伤、病变或大骨赘
- 克恩斯-塞耶斯综合症
- 无法独立运动的人
- 眼咽和其他营养不良
- 目前使用抗胆碱药：
苯二氮平，抗组胺药
- 重症肌无力
- 在 VFG 期间通过姿势消除误吸
- VFG 上没有咽咽
- 吞咽前或吞咽过程中的误吸（吞咽前和吞咽时误吸）
- 不完全依赖管饲
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Reza Shaker, M.D.、Professor and Chief, Division of Gastroenterology and Hepatology, Director, Digestive Disease Center, Medical College of Wisconsin
- 首席研究员：Jerilyn A. Logemann, Ph.D.、Professor Department of Communication Sciences and Disorders, Ralph and Jean Sundin Professor of Communication Sciences and Disorders, Northwestern University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
研究完成 (实际的)
2007年12月1日
研究注册日期
首次提交
2003年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2003年5月1日
首次发布 (估计)
2003年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年1月12日
最后验证
2010年1月1日
更多信息
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