Kahden hoidon vertailu ylemmän ruokatorven sulkijalihaksen (UES) dysfagiaan
Kahden UES-dysfagian hoidon vertailu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää: 1) perinteisen nielun (kurkun) ja kurkunpään (äänilaatikko) lihaksiston yksittäisiin harjoituksiin keskittyvän hoito-ohjelman ja 2) uuden terapeuttisen harjoituksen, Shaker-harjoituksen tehokkuutta.
Tämän 5-vuotisen projektin ensisijainen tavoite on tunnistaa, mikä kahdesta hoito-ohjelmasta, Shaker-harjoitus verrattuna perinteiseen hoitoon, tuottaa suurimman määrän stabiileja, ei-oraalisia dysfagisia potilaita, jotka voivat niellä turvallisesti ja palata täysimääräiseen suun kautta syömiseen kuuden vuoden jälkeen. viikon interventio. Tutkimus on teholtaan riittävä, jotta tätä tavoitetta voidaan testata erikseen pään ja kaulan syöpä- ja aivohalvauspotilailla. Ensisijainen tulosmittarimme on paluu suun kautta tapahtuvaan ruokintaan, eli 100 % ravinnosta ja nesteytyksestä suun kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:
- Määritä kuvailevalla tavalla, reagoivatko potilaat, joilla on jäännöksiä pyriformisissa poskionteloissa ja jotka imevät jäännöksen nielemisen jälkeen paremmin, eli suurempi prosenttiosuus heistä voi palata 100-prosenttiseen oraaliseen nauttimiseen, kuin potilaat, joilla on jäämiä laaksoissa ja jotka aspiroivat nielemisen jälkeen tai potilaat, joilla on jäämiä molemmissa kohdissa ja jotka aspiroivat nielemisen jälkeen ja siten määrittelevät käyttöaiheet ehdotetuille harjoitusohjelmille kahdelle dysfagista kärsivien potilaiden ryhmälle (aivohalvaus ja kemohoidon jälkeinen sädehoito pään ja kaulan syövän hoidossa) ja mahdollistavatko asennot jokainen potilastyyppi nielemään useampia bolustyyppejä ilman aspiraatiota ennen ja jälkeen
Määrittele nielemishäiriön taustalla oleva patofysiologia ja ne patofysiologiset tekijät, jotka muuttuvat kunkin hoito-ohjelman seurauksena, mukaan lukien muutokset
- maksimaalisen deglutitiivisen UES-aukon anteroposterior ja lateraalinen halkaisija
- maksimaaliset deglutitiiviset kurkunpään anterioriset ja ylivoimaiset retket
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat
- Medical College University of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (kaikki vaaditaan)
- Potilaat, joilla on nieluvaiheen dysfagia aivohalvauksen tai pään ja kaulan syövän kemosäteilyn vuoksi (ilman leikkausta)
- Epätäydellinen UES-aukko ja deglutitiivisen aspiraatio
- Hypofaryngeaalinen (pyriform sinus) jäännös tai vallecular jäännös yksin tai yhdistelmänä
- Dysfagia, joka vaatii letkuruokintaa (vähintään 3 kuukautta ei-suun kautta)
- Pystyy noudattamaan protokollan velvoitteita, on halukas suorittamaan harjoitusohjelmat ja kyky osallistua opintoihin.
Poissulkemiskriteerit
- Nielun kirurgiset toimenpiteet
- Muut neuromuskulaariset sairaudet, kuten
- Tietämyksen puute
- Metaboliset myopatiat
- Alkoholisen neuropatian historia
- Steroidimyopatia
- Kohdunkaulan selkärangan vauriot, leesiot tai suuret osteofyytit
- Kerns-Sayersin oireyhtymä
- Henkilöt, jotka eivät pysty harjoittelemaan itsenäisesti
- Silmä-nielun ja muut dystrofiat
- Antikolinergisten lääkkeiden nykyinen käyttö:
bensodiatsopiini, antihistamiinit
- Myasthenia gravis
- Aspiraation poistaminen asennon avulla VFG:n aikana
- Puuttuva nielun pääskynen VFG:ssä
- Aspiraatio ennen nielemistä tai sen aikana (pre- ja intradeglutitiivinen aspiraatio)
- Ei täysin letkusyötöstä riippuvainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Reza Shaker, M.D., Professor and Chief, Division of Gastroenterology and Hepatology, Director, Digestive Disease Center, Medical College of Wisconsin
- Päätutkija: Jerilyn A. Logemann, Ph.D., Professor Department of Communication Sciences and Disorders, Ralph and Jean Sundin Professor of Communication Sciences and Disorders, Northwestern University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UESD (completed)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .