Comparación de dos terapias para la disfagia del esfínter esofágico superior (UES)
Comparación de dos terapias para la disfagia UES
El objetivo de este estudio de investigación es determinar la eficacia de: 1) un régimen de terapia tradicional centrado en ejercicios individuales para la musculatura faríngea (garganta) y laríngea (caja de la voz) y 2) un nuevo ejercicio terapéutico, el ejercicio Shaker.
El objetivo principal de este proyecto de 5 años es identificar cuál de los dos programas de terapia, el ejercicio Shaker versus la terapia tradicional, da como resultado la mayor cantidad de pacientes estables con disfagia no oral que pueden tragar con seguridad y volver a la alimentación oral completa después de 6 semanas de intervención. El estudio tiene la potencia adecuada para que este objetivo pueda probarse por separado para pacientes con cáncer de cabeza y cuello y con accidente cerebrovascular. Nuestra medida de resultado primaria es volver a la alimentación oral, es decir, 100 % de nutrición e hidratación por boca.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos secundarios de esta investigación son:
- Determinar de forma descriptiva si los pacientes con residuo en los senos piriformes que aspiran el residuo después de la deglución responden mejor, es decir, un mayor porcentaje de ellos pueden volver al 100% de la ingesta oral, que los pacientes con residuo en las valléculas que aspiran después de la deglución o pacientes con residuo en ambas localizaciones que aspiran tras la deglución y así definir el espectro de indicaciones de los programas de ejercicios propuestos en los dos grupos de pacientes disfágicos (ictus y posquimioterapia radiológica por cáncer de cabeza y cuello) y si las posturas permiten cada tipo de paciente para tragar más tipos de bolo sin aspiración en pre y post
Definir la fisiopatología subyacente a la disfunción de la deglución y los elementos fisiopatológicos que cambian como resultado de cada programa de terapia, incluidos los cambios en:
- diámetro anteroposterior y lateral de la máxima apertura del UES deglutitivo
- máximas excursiones laríngeas anterior y superior de deglución
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos
- Medical College University of Wisconsin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión (todos requeridos)
- Pacientes con disfagia en fase faríngea por ictus o quimiorradioterapia por cáncer de cabeza y cuello (sin intervención quirúrgica)
- Apertura del SUE incompleta y aspiración posdeglución
- Residuo hipofaríngeo (seno piriforme) o residuo vallecular solo o en combinación
- Disfagia que requiere alimentación por sonda (al menos 3 meses condición no oral)
- Capaz de cumplir con los mandatos del protocolo, dispuesto a realizar los programas de ejercicio y capacidad para asistir a las sesiones de estudio.
Criterio de exclusión
- Procedimientos quirúrgicos faríngeos
- Otros trastornos neuromusculares como
- Falta de cognición
- miopatías metabólicas
- Historia de la neuropatía alcohólica
- miopatía por esteroides
- Lesión, lesiones o grandes osteofitos de la columna cervical
- Síndrome de Kerns-Sayers
- Individuos incapaces de hacer ejercicio de forma independiente.
- Distrofias oculofaríngeas y otras
- Uso actual de anticolinérgicos:
bensodiazopina, antihistamínicos
- Miastenia gravis
- Eliminación de aspiración con postura durante VFG
- Trago faríngeo ausente en VFG
- Aspiración antes o durante la deglución (preaspiración e intradeglución)
- No depende completamente de la alimentación por sonda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Reza Shaker, M.D., Professor and Chief, Division of Gastroenterology and Hepatology, Director, Digestive Disease Center, Medical College of Wisconsin
- Investigador principal: Jerilyn A. Logemann, Ph.D., Professor Department of Communication Sciences and Disorders, Ralph and Jean Sundin Professor of Communication Sciences and Disorders, Northwestern University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UESD (completed)
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