Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av två behandlingar för övre esofageal sfinkter (UES) dysfagi

12 januari 2010 uppdaterad av: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Jämförelse av två behandlingar för UES dysfagi

Syftet med denna forskningsstudie är att fastställa effektiviteten av: 1) en traditionell terapiregim med fokus på individuella övningar för svalg (hals) och larynxmuskulatur (röstlåda) och 2) en ny terapeutisk övning, Shaker-övningen.

Det primära målet med detta 5-åriga projekt är att identifiera vilket av två terapiprogram, Shaker-övningen kontra traditionell terapi, som resulterar i det största antalet stabila, icke-orala dysfagiska patienter som kan svälja säkert och återgå till full oral matning efter 6 veckors intervention. Studien är tillräckligt driven så att detta syfte kan testas separat för patienter med huvud- och halscancer och strokepatienter. Vårt primära resultatmått är återgång till oral utfodring, d.v.s. 100 % av näring och hydrering genom munnen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sekundära syften med denna forskning är:

  1. Bestäm på ett beskrivande sätt om patienter med rester i de pyriforma bihålorna som aspirerar resterna efter sväljningen svarar bättre, d.v.s. en högre andel av dem kan återgå till 100 % oralt intag, än patienter med rester i valleculae som aspirerar efter sväljningen eller patienter med rester på båda platserna som aspirerar efter sväljningen och därmed definiera spektrumet av indikationer för de föreslagna träningsprogrammen i de två grupperna av dysfagiska patienter (stroke och post-kemo strålbehandling för huvud- och halscancer) och om ställningar möjliggör varje patienttyp att svälja fler bolustyper utan aspiration före och efter

  2. Definiera patofysiologin som ligger bakom sväljdysfunktionen och de patofysiologiska element som förändras som ett resultat av varje terapiprogram inklusive förändringar i -

    1. anteroposterior och lateral diameter för maximal deglutitiv UES-öppning
    2. maximala deglutitiva struphuvudet främre och överlägsna exkursioner

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

204

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna
        • Medical College University of Wisconsin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier (alla krävs)

  • Patienter med dysfagi i farynxfas på grund av stroke eller kemoradiation för huvud- och halscancer (utan kirurgiskt ingrepp)
  • Ofullständig UES-öppning och post-deglutitiv aspiration
  • Hypopharyngeal (pyriform sinus) rest eller vallekulär rest ensam eller i kombination
  • Dysfagi som kräver sondmatning (minst 3 månader icke-oralt tillstånd)
  • Kunna följa protokollmandat, villig att utföra träningsprogrammen och förmåga att delta i studietillfällen.

Exklusions kriterier

  • Faryngeala kirurgiska ingrepp
  • Andra neuromuskulära störningar som t.ex
  • Brist på kognition
  • Metaboliska myopatier
  • Historia av alkoholisk neuropati
  • Steroid myopati
  • Cervikal ryggradsskada, lesioner eller stora osteofyter
  • Kerns-Sayers syndrom
  • Individer som inte kan träna självständigt
  • Oculo-pharyngeal och andra dystrofier
  • Nuvarande användning av antikolinergika:

bensodiazopin, antihistaminer

  • Myasthenia gravis
  • Eliminering av aspiration med hållning under VFG
  • Frånvarande svalg svälj på VFG
  • Aspiration före eller under sväljning (före och intradeglutiv aspiration)
  • Inte helt sondmatningsberoende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: Reza Shaker, M.D., Professor and Chief, Division of Gastroenterology and Hepatology, Director, Digestive Disease Center, Medical College of Wisconsin
  • Huvudutredare: Jerilyn A. Logemann, Ph.D., Professor Department of Communication Sciences and Disorders, Ralph and Jean Sundin Professor of Communication Sciences and Disorders, Northwestern University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2003

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2003

Första postat (UPPSKATTA)

2 maj 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

13 januari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2010

Senast verifierad

1 januari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UESD (completed)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Deglutition Disorders

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera