A felső nyelőcső-záróizom (UES) dysphagia két terápiájának összehasonlítása
Az UES dysphagia két terápiájának összehasonlítása
A kutatás célja a következők hatékonyságának meghatározása: 1) a garat (torok) és a gége (hangdoboz) izomzatának egyéni gyakorlataira összpontosító hagyományos terápiás séma és 2) egy új terápiás gyakorlat, a Shaker gyakorlat.
Ennek az 5 éves projektnek az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a két terápiás program közül, a Shaker gyakorlat a hagyományos terápiával szemben, melyik eredményezi a legtöbb stabil, nem orális dysphagiás beteget, akik biztonságosan nyelni tudnak, és 6 év után visszatérhetnek a teljes orális táplálékhoz. hetes beavatkozás. A tanulmány megfelelő áramellátással rendelkezik, így ez a cél külön tesztelhető fej-nyaki daganatos és stroke-os betegeknél. Elsődleges eredménymérőnk a szájon át történő tápláláshoz való visszatérés, azaz a táplálkozás és a hidratálás 100%-a szájon keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatás másodlagos céljai a következők:
- Határozza meg leíró módon, hogy azok a betegek, akiknél maradvány a piriform orrmelléküregekben, és akik lenyelés után szívják le a maradékot, jobban reagálnak-e, azaz nagyobb százalékuk tud-e visszatérni 100%-os orális bevitelhez, mint azoknál a betegeknél, akiknél maradvány a valleculae-ban van, és akik a nyelés után szívják le a maradékot. vagy mindkét helyen maradványokkal rendelkező betegek, akik a lenyelés után szívatnak, és így meghatározzák a javasolt edzésprogramok indikációinak spektrumát a nyelési zavarban szenvedő betegek két csoportjában (stroke és poszt-kemosugárkezelés fej-nyaki rák esetén), és hogy a testtartások lehetővé teszik-e minden egyes betegtípusnál több bólustípust nyeljen le szívás nélkül az előtti és utáni időszakban
Határozza meg a nyelési diszfunkció hátterében álló patofiziológiát és azokat a patofiziológiai elemeket, amelyek az egyes terápiás programok hatására megváltoznak, beleértve a
- a maximális deglutitív UES-nyílás anteroposterior és laterális átmérője
- maximális deglutitív gége elülső és felsőbb excursiók
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok
- Medical College University of Wisconsin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Felvételi kritériumok (minden szükséges)
- Stroke vagy fej-nyaki rák miatti kemosugárzás következtében fellépő garatfázisú dysphagiában szenvedő betegek (sebészeti beavatkozás nélkül)
- Hiányos UES nyitás és poszt-deglutitív aspiráció
- Hypopharyngealis (pyriform sinus) maradék vagy vallecularis maradvány önmagában vagy kombinációban
- Szondás táplálást igénylő dysphagia (legalább 3 hónapig tartó, nem orális állapot)
- Képes a protokollban foglaltaknak megfelelni, hajlandó elvégezni az edzésprogramokat, és képes részt venni a tanulmányi foglalkozásokon.
Kizárási kritériumok
- Garat sebészeti eljárások
- Egyéb neuromuszkuláris rendellenességek, mint pl
- A megismerés hiánya
- Metabolikus myopathiák
- Alkoholos neuropátia története
- Szteroid myopathia
- Nyaki gerinc sérülése, elváltozások vagy nagy oszteofiták
- Kerns-Sayers szindróma
- Azok az egyének, akik nem tudnak önállóan gyakorolni
- Oculo-pharyngealis és egyéb disztrófiák
- Az antikolinerg szerek jelenlegi alkalmazása:
benzodiazopin, antihisztaminok
- Myasthenia gravis
- Aspiráció megszüntetése testtartással a VFG során
- VFG-n hiányzik a garat fecske
- Aspiráció lenyelés előtt vagy alatt (pre- és intradeglutitív aspiráció)
- Nem teljesen csőtáplálás függő
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Reza Shaker, M.D., Professor and Chief, Division of Gastroenterology and Hepatology, Director, Digestive Disease Center, Medical College of Wisconsin
- Kutatásvezető: Jerilyn A. Logemann, Ph.D., Professor Department of Communication Sciences and Disorders, Ralph and Jean Sundin Professor of Communication Sciences and Disorders, Northwestern University
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UESD (completed)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .