Confronto di due terapie per la disfagia dello sfintere esofageo superiore (UES).
Confronto di due terapie per la disfagia UES
Lo scopo di questo studio di ricerca è determinare l'efficacia di: 1) un regime terapeutico tradizionale incentrato su esercizi individuali per la muscolatura faringea (gola) e laringea (casella vocale) e 2) un nuovo esercizio terapeutico, l'esercizio Shaker.
L'obiettivo principale di questo progetto quinquennale è identificare quale dei due programmi terapeutici, l'esercizio Shaker rispetto alla terapia tradizionale, si traduce nel maggior numero di pazienti disfagici non orali stabili che possono deglutire in sicurezza e tornare alla piena alimentazione orale dopo 6 settimane di intervento. Lo studio è alimentato adeguatamente in modo che questo obiettivo possa essere testato separatamente per i pazienti affetti da tumore della testa e del collo e da ictus. La nostra misura di esito primaria è il ritorno all'alimentazione orale, ovvero il 100% della nutrizione e dell'idratazione per via orale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi secondari di questa ricerca sono:
- Determinare in modo descrittivo se i pazienti con residuo nei seni piriformi che aspirano il residuo dopo la deglutizione rispondono meglio, cioè una percentuale maggiore di essi può tornare al 100% di assunzione orale, rispetto ai pazienti con residuo nelle vallecole che aspirano dopo la deglutizione o pazienti con residuo in entrambe le sedi che aspirano dopo la deglutizione e quindi definire lo spettro di indicazioni per i programmi di esercizi proposti nei due gruppi di pazienti disfagici (ictus e radioterapia post-chemio per tumori testa-collo) e se le posture consentono ogni tipo di paziente deve deglutire più tipi di bolo senza aspirazione prima e dopo
Definire la fisiopatologia alla base della disfunzione della deglutizione e quegli elementi fisiopatologici che cambiano a seguito di ciascun programma terapeutico, compresi i cambiamenti di -
- diametro anteroposteriore e laterale della massima apertura UES deglutitiva
- massima escursione laringea deglutitiva anteriore e superiore
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti
- Medical College University of Wisconsin
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione (tutti obbligatori)
- Pazienti con disfagia della fase faringea dovuta a ictus o chemioradioterapia per carcinoma della testa e del collo (senza intervento chirurgico)
- Apertura UES incompleta e aspirazione post-deglutitiva
- Residuo ipofaringeo (seno piriforme) o residuo vallecolare da solo o in combinazione
- Disfagia che richiede alimentazione tramite sondino (condizione non orale di almeno 3 mesi)
- In grado di rispettare i mandati del protocollo, disposto a eseguire i programmi di esercizio e capacità di partecipare alle sessioni di studio.
Criteri di esclusione
- Interventi chirurgici faringei
- Altri disturbi neuromuscolari come
- Mancanza di cognizione
- Miopatie metaboliche
- Storia della neuropatia alcolica
- Miopatia da steroidi
- Lesione della colonna vertebrale cervicale, lesioni o grandi osteofiti
- Sindrome di Kerns-Sayers
- Individui incapaci di esercitare in modo indipendente
- Distrofie oculo-faringee e altre
- Uso attuale di anticolinergici:
bensodiazopina, antistaminici
- Miastenia grave
- Eliminazione dell'aspirazione con la postura durante VFG
- Deglutizione faringea assente su VFG
- Aspirazione prima o durante la deglutizione (aspirazione pre e intraglutitiva)
- Non completamente dipendente dall'alimentazione tramite sondino
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Reza Shaker, M.D., Professor and Chief, Division of Gastroenterology and Hepatology, Director, Digestive Disease Center, Medical College of Wisconsin
- Investigatore principale: Jerilyn A. Logemann, Ph.D., Professor Department of Communication Sciences and Disorders, Ralph and Jean Sundin Professor of Communication Sciences and Disorders, Northwestern University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UESD (completed)
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