Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to terapier for øvre esophageal sphincter (UES) dysfagi

12. januar 2010 oppdatert av: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Sammenligning av to terapier for UES dysfagi

Målet med denne forskningsstudien er å bestemme effektiviteten av: 1) et tradisjonelt terapiregime med fokus på individuelle øvelser for svelg (hals) og larynx (stemmeboks) muskulatur og 2) en ny terapeutisk øvelse, Shaker-øvelsen.

Hovedmålet med dette 5-årige prosjektet er å identifisere hvilke av to terapiprogrammer, Shaker-øvelsen versus tradisjonell terapi, som resulterer i det største antallet stabile, ikke-orale dysfagiske pasienter som kan svelge trygt og gå tilbake til full oral mating etter 6. uker med intervensjon. Studien er drevet tilstrekkelig slik at dette målet kan testes separat for hode- og nakkekreft- og slagpasienter. Vårt primære resultatmål er retur til oral fôring, det vil si 100 % av ernæring og hydrering gjennom munnen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sekundære mål med denne forskningen er:

  1. Bestem på en beskrivende måte om pasienter med rester i de pyriforme bihulene som aspirerer restene etter svelgingen responderer bedre, dvs. at en høyere prosentandel av dem kan gå tilbake til 100 % oralt inntak, enn pasienter med rester i valleculae som aspirerer etter svelgingen. eller pasienter med rester på begge steder som aspirerer etter svelging og dermed definere spekteret av indikasjoner for de foreslåtte treningsprogrammene i de to gruppene av dysfagiske pasienter (slag og post-chemo strålebehandling for hode- og nakkekreft) og om stillinger muliggjør hver pasienttype å svelge flere bolustyper uten aspirasjon før og etter

  2. Definer patofysiologien som ligger til grunn for svelgedysfunksjonen og de patofysiologiske elementene som endres som et resultat av hvert terapiprogram, inkludert endringer i -

    1. anteroposterior og lateral diameter for maksimal deglutitiv UES-åpning
    2. maksimale deglutitive laryngeale fremre og overlegne ekskursjoner

Studietype

Intervensjonell

Registrering

204

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater
        • Medical College University of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (alle påkrevd)

  • Pasienter med svelgfasedysfagi på grunn av hjerneslag eller kjemoradiasjon for hode- og nakkekreft (uten kirurgisk inngrep)
  • Ufullstendig UES-åpning og post-deglutitiv aspirasjon
  • Hypopharyngeal (pyriform sinus) rest eller vallekulær rest alene eller i kombinasjon
  • Dysfagi som krever sondeernæring (minst 3 måneder ikke-oral tilstand)
  • Evne til å overholde protokollmandater, villig til å utføre treningsprogrammene og evne til å delta på studieøkter.

Eksklusjonskriterier

  • Faryngeale kirurgiske prosedyrer
  • Andre nevromuskulære lidelser som f.eks
  • Mangel på erkjennelse
  • Metabolske myopatier
  • Historie om alkoholisk nevropati
  • Steroid myopati
  • Cervikal ryggradsskade, lesjoner eller store osteofytter
  • Kerns-Sayers syndrom
  • Personer som ikke kan trene selvstendig
  • Oculo-pharyngeal og andre dystrofier
  • Nåværende bruk av antikolinergika:

bensodiazopin, antihistaminer

  • Myasthenia gravis
  • Eliminering av aspirasjon med holdning under VFG
  • Fraværende faryngeal svelge på VFG
  • Aspirasjon før eller under svelging (pre og intradeglutiv aspirasjon)
  • Ikke helt sondeernæringsavhengig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Reza Shaker, M.D., Professor and Chief, Division of Gastroenterology and Hepatology, Director, Digestive Disease Center, Medical College of Wisconsin
  • Hovedetterforsker: Jerilyn A. Logemann, Ph.D., Professor Department of Communication Sciences and Disorders, Ralph and Jean Sundin Professor of Communication Sciences and Disorders, Northwestern University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2003

Først lagt ut (ANSLAG)

2. mai 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

13. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2010

Sist bekreftet

1. januar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UESD (completed)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Deglution lidelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere