상부 식도 괄약근(UES) 연하곤란에 대한 두 치료법의 비교
2010년 1월 12일 업데이트: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
UES 삼킴곤란에 대한 두 치료법의 비교
이 연구의 목적은 1) 인두(목) 및 후두(음성 상자) 근육 조직을 위한 개별 운동에 초점을 맞춘 전통적인 치료 요법과 2) 새로운 치료 운동인 셰이커 운동의 효과를 확인하는 것입니다.
이 5개년 프로젝트의 주요 목표는 셰이커 운동 대 전통 요법의 두 가지 치료 프로그램 중 가장 많은 수의 안정적인 비구강 삼킴곤란 환자를 안전하게 삼키고 6시 이후에 완전 구강 수유로 돌아갈 수 있는 프로그램을 식별하는 것입니다. 개입의 주. 이 연구는 두경부암과 뇌졸중 환자에 대해 이 목표를 개별적으로 테스트할 수 있도록 적절하게 강화되었습니다. 우리의 주요 결과 측정은 구강 수유로의 복귀, 즉 입으로 100% 영양 및 수분 공급입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다.
- 연하 후 잔류물을 흡인하는 이상동에 잔류물이 있는 환자가 삼킨 후 잔류물을 흡인하는 후곡부에 잔류물이 있는 환자보다 더 잘 반응하는지, 즉 이들 중 더 높은 비율이 100% 경구 섭취로 돌아갈 수 있는지 여부를 설명하는 방식으로 결정합니다. 삼킴곤란 환자의 두 그룹(두경부암에 대한 뇌졸중 및 화학요법 후 방사선 치료)에서 제안된 운동 프로그램에 대한 적응증의 범위와 자세가 전후에 흡인 없이 더 많은 볼루스 유형을 삼킬 수 있도록 각 환자 유형
삼킴 장애의 기저에 있는 병태생리학 및 다음의 변화를 포함하여 각 치료 프로그램의 결과로 변화하는 병리생리학적 요소를 정의하십시오.
- 최대 연하 UES 개구부의 전후방 및 측면 직경
- 최대 후두 후두 전방 및 상부 소풍
연구 유형
중재적
등록
204
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국
- Medical College University of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준(모두 필수)
- 뇌졸중 또는 두경부암에 대한 화학방사선 요법으로 인한 인두기 삼킴곤란 환자(외과적 개입 없이)
- 불완전한 UES 개방 및 연하 후 포부
- 하인두(pyriform sinus) 잔기 또는 후두구 잔기 단독 또는 조합
- 튜브 영양이 필요한 삼킴곤란(최소 3개월의 비경구 상태)
- 의정서 규정을 준수할 수 있고, 운동 프로그램을 수행할 의향이 있으며, 학습 세션에 참석할 수 있는 능력.
제외 기준
- 인두 수술 절차
- 다음과 같은 기타 신경근 장애
- 인지 부족
- 대사성 근병증
- 알코올성 신경병증의 병력
- 스테로이드 근병증
- 경추 손상, 병변 또는 큰 골극
- 컨-세이어스 증후군
- 독립적으로 운동할 수 없는 개인
- 안구-인두 및 기타 이영양증
- 항콜린제의 현재 사용:
벤소디아조핀, 항히스타민제
- 중증 근무력증
- VFG 동안 자세로 흡인 제거
- VFG에서 인두 삼킴 부재
- 삼키기 전이나 도중에 흡인(사전 및 결막내 흡인)
- 튜브 영양법에 완전히 의존하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Reza Shaker, M.D., Professor and Chief, Division of Gastroenterology and Hepatology, Director, Digestive Disease Center, Medical College of Wisconsin
- 수석 연구원: Jerilyn A. Logemann, Ph.D., Professor Department of Communication Sciences and Disorders, Ralph and Jean Sundin Professor of Communication Sciences and Disorders, Northwestern University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 5월 1일
처음 게시됨 (추정)
2003년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2010년 1월 1일
추가 정보
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