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Vergleich zweier Therapien für Dysphagie des oberen Ösophagussphinkters (UES).

12. Januar 2010 aktualisiert von: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vergleich von zwei Therapien für UES Dysphagie

Das Ziel dieser Forschungsstudie ist die Bestimmung der Wirksamkeit von: 1) einem traditionellen Therapieschema, das sich auf individuelle Übungen für die Rachen- (Hals-) und Kehlkopf- (Kehlkopf) Muskulatur konzentriert, und 2) einer neuen therapeutischen Übung, der Shaker-Übung.

Das Hauptziel dieses 5-Jahres-Projekts ist es, herauszufinden, welches der beiden Therapieprogramme, die Shaker-Übung im Vergleich zur traditionellen Therapie, zu der größten Anzahl stabiler, nicht oraler Dysphagiker führt, die sicher schlucken und nach 6 Jahren wieder vollständig oral ernährt werden können Wochen Intervention. Die Studie ist ausreichend gepowert, so dass dieses Ziel separat für Kopf-Hals-Krebs- und Schlaganfallpatienten getestet werden kann. Unser primäres Ergebnismaß ist die Rückkehr zur oralen Ernährung, d. h. 100 % Ernährung und Flüssigkeitszufuhr durch den Mund.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sekundäre Ziele dieser Forschung sind:

  1. Bestimmen Sie auf anschauliche Weise, ob Patienten mit Rückständen in den Nebenhöhlen, die nach dem Schlucken die Rückstände absaugen, besser reagieren, d. h. ein höherer Prozentsatz von ihnen kann zu einer 100 %igen oralen Aufnahme zurückkehren, als Patienten mit Rückständen in den Valleculae, die nach dem Schlucken absaugen oder Patienten mit Rückständen an beiden Stellen, die nach dem Schlucken aspirieren, und damit das Indikationsspektrum für die vorgeschlagenen Übungsprogramme in den beiden Gruppen von dysphagischen Patienten (Schlaganfall und Post-Chemo-Strahlenbehandlung bei Kopf-Hals-Krebs) zu definieren und zu bestimmen, ob Körperhaltungen dies ermöglichen jeder Patiententyp mehr Bolustypen ohne Aspiration vor und nach dem Schlucken

  2. Definieren Sie die der Schluckstörung zugrunde liegende Pathophysiologie und jene pathophysiologischen Elemente, die sich als Ergebnis jedes Therapieprogramms ändern, einschließlich Änderungen in -

    1. anteroposteriorer und lateraler Durchmesser der maximalen deglutiven UES-Öffnung
    2. maximale deglutitive Kehlkopfbewegungen nach vorne und oben

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

204

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten
        • Medical College University of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien (alle erforderlich)

  • Patienten mit pharyngealer Dysphagie aufgrund eines Schlaganfalls oder einer Radiochemotherapie bei Kopf-Hals-Tumoren (ohne chirurgischen Eingriff)
  • Unvollständige UES-Eröffnung und postdeglutitive Aspiration
  • Hypopharyngealer (pyriformer Sinus) Rest oder vallekulärer Rest allein oder in Kombination
  • Dysphagie, die eine Sondenernährung erfordert (mindestens 3 Monate nicht oraler Zustand)
  • In der Lage, die Protokollmandate einzuhalten, bereit, die Übungsprogramme durchzuführen, und die Fähigkeit, an Studiensitzungen teilzunehmen.

Ausschlusskriterien

  • Rachenchirurgische Eingriffe
  • Andere neuromuskuläre Erkrankungen wie z
  • Mangel an Erkenntnis
  • Metabolische Myopathien
  • Geschichte der alkoholischen Neuropathie
  • Steroidmyopathie
  • Verletzungen der Halswirbelsäule, Läsionen oder große Osteophyten
  • Kerns-Sayers-Syndrom
  • Personen, die nicht in der Lage sind, selbstständig Sport zu treiben
  • Oculo-pharyngeale und andere Dystrophien
  • Aktueller Einsatz von Anticholinergika:

Bensodiazopin, Antihistaminika

  • Myasthenia gravis
  • Eliminierung der Aspiration mit Haltung während VFG
  • Fehlender Rachenschluck bei VFG
  • Aspiration vor oder während des Schluckens (prä- und intraglutitive Aspiration)
  • Nicht vollständig sondenernährungsabhängig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Reza Shaker, M.D., Professor and Chief, Division of Gastroenterology and Hepatology, Director, Digestive Disease Center, Medical College of Wisconsin
  • Hauptermittler: Jerilyn A. Logemann, Ph.D., Professor Department of Communication Sciences and Disorders, Ralph and Jean Sundin Professor of Communication Sciences and Disorders, Northwestern University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2003

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. Mai 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

13. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UESD (completed)

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