Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to terapier for øvre esophageal sphincter (UES) dysfagi

12. januar 2010 opdateret af: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Sammenligning af to terapier for UES dysfagi

Formålet med dette forskningsstudie er at bestemme effektiviteten af: 1) et traditionelt terapiregime med fokus på individuelle øvelser for svælg (hals) og larynx (stemmekasse) muskulatur og 2) en ny terapeutisk øvelse, Shaker-øvelsen.

Det primære formål med dette 5-årige projekt er at identificere, hvilket af de to terapiprogrammer, Shaker-øvelsen versus traditionel terapi, der resulterer i det største antal stabile, ikke-orale dysfagiske patienter, som kan synke sikkert og vende tilbage til fuld oral ernæring efter 6. ugers intervention. Undersøgelsen er drevet tilstrækkeligt, så dette mål kan testes separat for patienter med hoved- og halskræft og slagtilfælde. Vores primære resultatmål er tilbagevenden til oral fodring, dvs. 100 % af ernæring og hydrering gennem munden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sekundære formål med denne forskning er:

  1. Bestem på en beskrivende måde, om patienter med rester i de pyriforme bihuler, som aspirerer restproduktet efter synken, reagerer bedre, dvs. en højere procentdel af dem kan vende tilbage til 100 % oralt indtag, end patienter med rester i valleculae, der aspirerer efter synken eller patienter med restkoncentrationer begge steder, som aspirerer efter synken og dermed definerer spektret af indikationer for de foreslåede træningsprogrammer i de to grupper af dysfagiske patienter (apopleksi og post-kemo strålebehandling for hoved- og halskræft) og om arbejdsstillinger muliggør hver patienttype at sluge flere bolustyper uden aspiration før og efter

  2. Definer patofysiologien, der ligger til grund for synkedysfunktionen og de patofysiologiske elementer, der ændrer sig som følge af hvert terapiprogram, herunder ændringer i -

    1. anteroposterior og lateral diameter af maksimal deglutitiv UES-åbning
    2. maksimale deglutitive laryngeale anteriore og overlegne ekskursioner

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

204

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater
        • Medical College University of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier (alle påkrævet)

  • Patienter med pharyngeal fase dysfagi på grund af slagtilfælde eller kemoradiation for hoved- og halskræft (uden kirurgisk indgreb)
  • Ufuldstændig UES-åbning og post-deglutitiv aspiration
  • Hypopharyngeal (pyriform sinus) rest eller vallekulær rest alene eller i kombination
  • Dysfagi, der kræver sondeernæring (mindst 3 måneders ikke-oral tilstand)
  • I stand til at overholde protokolmandater, villig til at udføre træningsprogrammerne og evne til at deltage i studiesessioner.

Eksklusionskriterier

  • Pharyngeale kirurgiske procedurer
  • Andre neuromuskulære lidelser som f.eks
  • Mangel på erkendelse
  • Metaboliske myopatier
  • Historie om alkoholisk neuropati
  • Steroid myopati
  • Cervikal rygsøjleskade, læsioner eller store osteofytter
  • Kerns-Sayers syndrom
  • Individer, der ikke er i stand til at træne selvstændigt
  • Oculo-pharyngeal og andre dystrofier
  • Nuværende brug af antikolinergika:

bensodiazopin, antihistaminer

  • Myasthenia gravis
  • Elimination af aspiration med kropsholdning under VFG
  • Fraværende pharyngeal synke på VFG
  • Aspiration før eller under synkning (præ- og intradeglutiv aspiration)
  • Ikke helt sondeernæringsafhængig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Reza Shaker, M.D., Professor and Chief, Division of Gastroenterology and Hepatology, Director, Digestive Disease Center, Medical College of Wisconsin
  • Ledende efterforsker: Jerilyn A. Logemann, Ph.D., Professor Department of Communication Sciences and Disorders, Ralph and Jean Sundin Professor of Communication Sciences and Disorders, Northwestern University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2003

Først opslået (SKØN)

2. maj 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UESD (completed)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Deglutition lidelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner