Comparação de duas terapias para disfagia do esfíncter esofágico superior (EES)
Comparação de duas terapias para disfagia por EES
O objetivo deste estudo de pesquisa é determinar a eficácia de: 1) um regime de terapia tradicional com foco em exercícios individuais para a musculatura faríngea (garganta) e laríngea (caixa de voz) e 2) um novo exercício terapêutico, o exercício Shaker.
O objetivo principal deste projeto de 5 anos é identificar qual dos dois programas de terapia, o exercício Shaker versus a terapia tradicional, resulta no maior número de pacientes com disfagia não oral estável que podem engolir com segurança e retornar à alimentação oral completa após 6 semanas de intervenção. O estudo tem poder adequado para que este objetivo possa ser testado separadamente para câncer de cabeça e pescoço e pacientes com AVC. Nossa medida de resultado primário é o retorno à alimentação oral, ou seja, 100% de nutrição e hidratação por via oral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos secundários desta pesquisa são:
- Determinar de forma descritiva se os pacientes com resíduo nos seios piriformes que aspiram o resíduo após a deglutição respondem melhor, ou seja, uma porcentagem maior deles pode retornar a 100% de ingestão oral, do que pacientes com resíduo em valéculas que aspiram após a deglutição ou pacientes com resíduo em ambas as localizações que aspiram após a deglutição e, assim, definir o espectro de indicações para os programas de exercícios propostos nos dois grupos de pacientes disfágicos (AVC e radioterapia pós-quimioterapia para câncer de cabeça e pescoço) e se as posturas permitem cada tipo de paciente engolir mais tipos de bolus sem aspiração no pré e pós
Definir a fisiopatologia subjacente à disfunção da deglutição e os elementos fisiopatológicos que mudam como resultado de cada programa de terapia, incluindo alterações em -
- diâmetro anteroposterior e lateral da abertura deglutitiva máxima do EES
- excursões laríngeas deglutitivas máximas anterior e superior
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos
- Medical College University of Wisconsin
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão (todos obrigatórios)
- Pacientes com disfagia na fase faríngea devido a acidente vascular cerebral ou quimiorradiação para câncer de cabeça e pescoço (sem intervenção cirúrgica)
- Abertura incompleta do EES e aspiração pós-deglutição
- Resíduo hipofaríngeo (seio piriforme) ou resíduo vallecular sozinho ou em combinação
- Disfagia que requer alimentação por sonda (pelo menos 3 meses em condição não oral)
- Capaz de cumprir os mandatos do protocolo, disposto a realizar os programas de exercícios e capacidade de comparecer às sessões de estudo.
Critério de exclusão
- Procedimentos cirúrgicos faríngeos
- Outras doenças neuromusculares, como
- Falta de cognição
- Miopatias metabólicas
- Histórico de neuropatia alcoólica
- miopatia esteróide
- Lesão da coluna cervical, lesões ou grandes osteófitos
- Síndrome de Kerns-Sayers
- Indivíduos incapazes de se exercitar de forma independente
- Distrofias óculo-faríngeas e outras distrofias
- Uso atual de anticolinérgicos:
bensodiazopina, anti-histamínicos
- Miastenia grave
- Eliminação da aspiração com postura durante a VFG
- Ausência de deglutição faríngea em VFG
- Aspiração antes ou durante a deglutição (aspiração pré e intradeglutitiva)
- Não totalmente dependente da alimentação por sonda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Reza Shaker, M.D., Professor and Chief, Division of Gastroenterology and Hepatology, Director, Digestive Disease Center, Medical College of Wisconsin
- Investigador principal: Jerilyn A. Logemann, Ph.D., Professor Department of Communication Sciences and Disorders, Ralph and Jean Sundin Professor of Communication Sciences and Disorders, Northwestern University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UESD (completed)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .