Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух методов лечения дисфагии верхнего пищеводного сфинктера (ВПС)

12 января 2010 г. обновлено: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Сравнение двух методов лечения дисфагии UES

Целью данного исследования является определение эффективности: 1) традиционной схемы терапии с упором на отдельные упражнения для мускулатуры глотки (горла) и гортани (голосовой аппарат) и 2) нового лечебного упражнения - упражнения Шейкер.

Основная цель этого 5-летнего проекта состоит в том, чтобы определить, какая из двух терапевтических программ, упражнения Шейкера по сравнению с традиционной терапией, приводит к наибольшему числу стабильных пациентов с неоральной дисфагией, которые могут безопасно глотать и возвращаются к полному пероральному питанию через 6 лет. недели вмешательства. Исследование достаточно мощное, чтобы эту цель можно было протестировать отдельно для пациентов с раком головы и шеи и пациентов с инсультом. Нашим первичным показателем результата является возвращение к пероральному питанию, т. е. 100% питания и гидратации через рот.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Второстепенными целями данного исследования являются:

  1. Определить в описательной манере, лучше ли реагируют пациенты с остатками в грушевидных пазухах, которые аспирируют остатки после глотания, т. е. больший процент из них может вернуться к 100% пероральному приему пищи, чем пациенты с остатками в валекулах, которые аспирируют после глотания. или пациентов с остатками в обоих местах, которые аспирируют после глотания, и, таким образом, определить спектр показаний для предлагаемых программ упражнений в двух группах пациентов с дисфагией (инсульт и постхимиолучевое лечение рака головы и шеи) и позволяют ли позы каждому типу пациентов проглатывать больше типов болюсов без аспирации до и после

  2. Определите патофизиологию, лежащую в основе дисфункции глотания, и те патофизиологические элементы, которые изменяются в результате каждой программы терапии, включая изменения в:

    1. переднезадний и латеральный диаметр максимального глотательного отверстия УПС
    2. максимальная глотательная гортанная передняя и верхняя экскурсии

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

204

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения (все обязательные)

  • Пациенты с дисфагией глоточной фазы вследствие инсульта или химиолучевой терапии по поводу рака головы и шеи (без оперативного вмешательства)
  • Неполное открытие УЭС и пост-глотательная аспирация
  • Гипофарингеальный (грушевидный синус) остаток или остаток долины отдельно или в комбинации
  • Дисфагия, требующая кормления через зонд (по крайней мере, 3 месяца неорального питания)
  • Способность соблюдать требования протокола, готовность выполнять программы упражнений и возможность посещать учебные занятия.

Критерий исключения

  • Хирургические вмешательства на глотке
  • Другие нервно-мышечные расстройства, такие как
  • Отсутствие познания
  • Метаболические миопатии
  • История алкогольной невропатии
  • Стероидная миопатия
  • Травма шейного отдела позвоночника, поражения или крупные остеофиты
  • Синдром Кернса-Сейерса
  • Лица, не способные заниматься спортом самостоятельно
  • Окулофарингеальные и другие дистрофии
  • Текущее использование антихолинергических средств:

бензодиазопин, антигистаминные препараты

  • Миастения гравис
  • Устранение аспирации с позой во время ВФГ
  • Отсутствие глоточного глотания на VFG
  • Аспирация до или во время глотания (до и интраглотитивная аспирация)
  • Не полностью зависит от питания через трубку

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: Reza Shaker, M.D., Professor and Chief, Division of Gastroenterology and Hepatology, Director, Digestive Disease Center, Medical College of Wisconsin
  • Главный следователь: Jerilyn A. Logemann, Ph.D., Professor Department of Communication Sciences and Disorders, Ralph and Jean Sundin Professor of Communication Sciences and Disorders, Northwestern University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2003 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 мая 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

13 января 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2010 г.

Последняя проверка

1 января 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UESD (completed)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться