Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van twee therapieën voor bovenste slokdarmsfincter (UES) Dysfagie

12 januari 2010 bijgewerkt door: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vergelijking van twee therapieën voor UES-dysfagie

Het doel van dit onderzoek is het bepalen van de effectiviteit van: 1) een traditioneel therapieregime gericht op individuele oefeningen voor de faryngeale (keel) en larynx (stembox) musculatuur en 2) een nieuwe therapeutische oefening, de Shaker-oefening.

Het primaire doel van dit 5-jarige project is om vast te stellen welke van twee therapieprogramma's, de Shaker-oefening versus traditionele therapie, resulteert in het grootste aantal stabiele, niet-orale dysfagiepatiënten die veilig kunnen slikken en na 6 jaar weer volledig oraal kunnen eten. weken ingrijpen. De studie heeft voldoende power zodat dit doel afzonderlijk kan worden getest voor hoofd-halskanker en beroertepatiënten. Onze primaire uitkomstmaat is terugkeer naar orale voeding, d.w.z. 100% voeding en hydratatie via de mond.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Secundaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:

  1. Bepaal op een beschrijvende manier of patiënten met residu in de sinus pyriforma die het residu aspireren na het slikken beter reageren, d.w.z. een hoger percentage van hen kan terugkeren naar 100% orale inname, dan patiënten met residu in de valleculae die aspireren na het slikken of patiënten met resten op beide locaties die aspireren na het slikken en zo het spectrum van indicaties voor de voorgestelde oefenprogramma's in de twee groepen dysfagiepatiënten (beroerte en postchemobestraling voor hoofd-halskanker) te definiëren en of houdingen elk patiënttype om meer bolustypes te slikken zonder aspiratie vooraf en achteraf

  2. Definieer de pathofysiologie die ten grondslag ligt aan de slikdisfunctie en die pathofysiologische elementen die veranderen als gevolg van elk therapieprogramma, inclusief veranderingen in -

    1. anteroposterieure en laterale diameter van maximale deglutitive UES-opening
    2. maximale deglutitive larynx anterieure en superieure excursies

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

204

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten
        • Medical College University of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Opnamecriteria (allemaal vereist)

  • Patiënten met faryngeale fase dysfagie als gevolg van een beroerte of chemoradiatie voor hoofd-halskanker (zonder chirurgische ingreep)
  • Onvolledige UES-opening en post-deglutitive aspiratie
  • Hypofarynx (pyriforme sinus) residu of valleculair residu alleen of in combinatie
  • Dysfagie waarvoor sondevoeding nodig is (minstens 3 maanden niet-orale aandoening)
  • In staat om te voldoen aan protocolmandaten, bereid om de oefenprogramma's uit te voeren en om studiesessies bij te wonen.

Uitsluitingscriteria

  • Faryngeale chirurgische ingrepen
  • Andere neuromusculaire aandoeningen zoals
  • Gebrek aan kennis
  • Metabole myopathieën
  • Geschiedenis van alcoholische neuropathie
  • Steroïde myopathie
  • Cervicale wervelkolomletsel, laesies of grote osteofyten
  • Syndroom van Kerns-Sayers
  • Personen die niet zelfstandig kunnen sporten
  • Oculofaryngeale en andere dystrofieën
  • Huidig ​​gebruik van anticholinergica:

benzodiazopine, antihistaminica

  • Myasthenia gravis
  • Eliminatie van aspiratie met houding tijdens VFG
  • Afwezigheid keelholte slikken op VFG
  • Aspiratie voor of tijdens het slikken (pre- en intradeglutitive aspiratie)
  • Niet helemaal afhankelijk van sondevoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Reza Shaker, M.D., Professor and Chief, Division of Gastroenterology and Hepatology, Director, Digestive Disease Center, Medical College of Wisconsin
  • Hoofdonderzoeker: Jerilyn A. Logemann, Ph.D., Professor Department of Communication Sciences and Disorders, Ralph and Jean Sundin Professor of Communication Sciences and Disorders, Northwestern University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2003

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 mei 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

13 januari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2010

Laatst geverifieerd

1 januari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UESD (completed)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verslikkingsstoornissen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren