Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch terapii dysfagii górnego zwieracza przełyku (UES).

Porównanie dwóch terapii dysfagii UES

Celem niniejszej pracy badawczej jest określenie skuteczności: 1) tradycyjnego schematu terapeutycznego skupiającego się na indywidualnych ćwiczeniach mięśni gardła i krtani oraz 2) nowego ćwiczenia terapeutycznego – ćwiczenia Shaker.

Głównym celem tego 5-letniego projektu jest określenie, który z dwóch programów terapeutycznych, ćwiczenia z wytrząsaniem a terapia tradycyjna, skutkuje największą liczbą stabilnych pacjentów z dysfagią bez jamy ustnej, którzy mogą bezpiecznie przełykać i powrócić do pełnego karmienia doustnego po 6 tygodni interwencji. Badanie jest odpowiednio zasilane, aby ten cel można było przetestować oddzielnie dla pacjentów z rakiem głowy i szyi oraz pacjentów z udarem mózgu. Naszą podstawową miarą wyniku jest powrót do karmienia doustnego, tj. 100% odżywiania i nawodnienia doustnie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celami drugorzędnymi tego badania są:

  1. Określ w sposób opisowy, czy pacjenci z osadem w zatokach gruszkowatych, którzy zasysają osad po połknięciu, lepiej reagują, tj. lub pacjentów z pozostałościami w obu lokalizacjach, którzy aspirują po przełknięciu, a tym samym określić spektrum wskazań do proponowanych programów ćwiczeń w dwóch grupach pacjentów z dysfagią (udar i po chemioterapii raka głowy i szyi) oraz czy pozycje umożliwiają każdego typu pacjenta, aby połknął więcej typów bolusów bez aspiracji przed i po
  2. Zdefiniować patofizjologię leżącą u podstaw dysfunkcji połykania oraz te elementy patofizjologiczne, które zmieniają się w wyniku każdego programu terapeutycznego, w tym zmian w -

    1. przednio-tylna i boczna średnica maksymalnego deglutivnego otwarcia UES
    2. maksymalne odwodnienie krtani przednie i górne wycieczki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

204

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone
        • Medical College University of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia (wszystkie wymagane)

  • Pacjenci z dysfagią fazy gardłowej z powodu udaru mózgu lub radiochemioterapii z powodu raka głowy i szyi (bez interwencji chirurgicznej)
  • Niepełne otwarcie UES i aspiracja post-deglutywna
  • Pozostałość podgardłowa (zatoka gruszkowata) lub pozostałość naczyniowa pojedynczo lub w połączeniu
  • Dysfagia wymagająca karmienia przez sondę (co najmniej 3 miesiące poza jamą ustną)
  • Zdolność do przestrzegania zaleceń protokołu, chęć wykonywania programów ćwiczeń i możliwość uczestniczenia w sesjach badawczych.

Kryteria wyłączenia

  • Zabiegi chirurgiczne gardła
  • Inne zaburzenia nerwowo-mięśniowe, np
  • Brak poznania
  • Miopatie metaboliczne
  • Historia neuropatii alkoholowej
  • Miopatia sterydowa
  • Uraz kręgosłupa szyjnego, zmiany chorobowe lub duże osteofity
  • Zespół Kernsa-Sayersa
  • Osoby niezdolne do samodzielnego wykonywania ćwiczeń
  • Dystrofie oczno-gardłowe i inne
  • Obecne zastosowanie leków antycholinergicznych:

benzodiazopina, leki przeciwhistaminowe

  • Myasthenia gravis
  • Eliminacja aspiracji z postawą podczas VFG
  • Brak połykania gardła w VFG
  • Aspiracja przed lub w trakcie połykania (aspiracja przed i w trakcie połykania)
  • Nie całkowicie zależne od karmienia przez sondę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Reza Shaker, M.D., Professor and Chief, Division of Gastroenterology and Hepatology, Director, Digestive Disease Center, Medical College of Wisconsin
  • Główny śledczy: Jerilyn A. Logemann, Ph.D., Professor Department of Communication Sciences and Disorders, Ralph and Jean Sundin Professor of Communication Sciences and Disorders, Northwestern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2003

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 maja 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UESD (completed)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia połykania

3
Subskrybuj