- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00059670
Porównanie dwóch terapii dysfagii górnego zwieracza przełyku (UES).
Porównanie dwóch terapii dysfagii UES
Celem niniejszej pracy badawczej jest określenie skuteczności: 1) tradycyjnego schematu terapeutycznego skupiającego się na indywidualnych ćwiczeniach mięśni gardła i krtani oraz 2) nowego ćwiczenia terapeutycznego – ćwiczenia Shaker.
Głównym celem tego 5-letniego projektu jest określenie, który z dwóch programów terapeutycznych, ćwiczenia z wytrząsaniem a terapia tradycyjna, skutkuje największą liczbą stabilnych pacjentów z dysfagią bez jamy ustnej, którzy mogą bezpiecznie przełykać i powrócić do pełnego karmienia doustnego po 6 tygodni interwencji. Badanie jest odpowiednio zasilane, aby ten cel można było przetestować oddzielnie dla pacjentów z rakiem głowy i szyi oraz pacjentów z udarem mózgu. Naszą podstawową miarą wyniku jest powrót do karmienia doustnego, tj. 100% odżywiania i nawodnienia doustnie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celami drugorzędnymi tego badania są:
- Określ w sposób opisowy, czy pacjenci z osadem w zatokach gruszkowatych, którzy zasysają osad po połknięciu, lepiej reagują, tj. lub pacjentów z pozostałościami w obu lokalizacjach, którzy aspirują po przełknięciu, a tym samym określić spektrum wskazań do proponowanych programów ćwiczeń w dwóch grupach pacjentów z dysfagią (udar i po chemioterapii raka głowy i szyi) oraz czy pozycje umożliwiają każdego typu pacjenta, aby połknął więcej typów bolusów bez aspiracji przed i po
Zdefiniować patofizjologię leżącą u podstaw dysfunkcji połykania oraz te elementy patofizjologiczne, które zmieniają się w wyniku każdego programu terapeutycznego, w tym zmian w -
- przednio-tylna i boczna średnica maksymalnego deglutivnego otwarcia UES
- maksymalne odwodnienie krtani przednie i górne wycieczki
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone
- Medical College University of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia (wszystkie wymagane)
- Pacjenci z dysfagią fazy gardłowej z powodu udaru mózgu lub radiochemioterapii z powodu raka głowy i szyi (bez interwencji chirurgicznej)
- Niepełne otwarcie UES i aspiracja post-deglutywna
- Pozostałość podgardłowa (zatoka gruszkowata) lub pozostałość naczyniowa pojedynczo lub w połączeniu
- Dysfagia wymagająca karmienia przez sondę (co najmniej 3 miesiące poza jamą ustną)
- Zdolność do przestrzegania zaleceń protokołu, chęć wykonywania programów ćwiczeń i możliwość uczestniczenia w sesjach badawczych.
Kryteria wyłączenia
- Zabiegi chirurgiczne gardła
- Inne zaburzenia nerwowo-mięśniowe, np
- Brak poznania
- Miopatie metaboliczne
- Historia neuropatii alkoholowej
- Miopatia sterydowa
- Uraz kręgosłupa szyjnego, zmiany chorobowe lub duże osteofity
- Zespół Kernsa-Sayersa
- Osoby niezdolne do samodzielnego wykonywania ćwiczeń
- Dystrofie oczno-gardłowe i inne
- Obecne zastosowanie leków antycholinergicznych:
benzodiazopina, leki przeciwhistaminowe
- Myasthenia gravis
- Eliminacja aspiracji z postawą podczas VFG
- Brak połykania gardła w VFG
- Aspiracja przed lub w trakcie połykania (aspiracja przed i w trakcie połykania)
- Nie całkowicie zależne od karmienia przez sondę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Reza Shaker, M.D., Professor and Chief, Division of Gastroenterology and Hepatology, Director, Digestive Disease Center, Medical College of Wisconsin
- Główny śledczy: Jerilyn A. Logemann, Ph.D., Professor Department of Communication Sciences and Disorders, Ralph and Jean Sundin Professor of Communication Sciences and Disorders, Northwestern University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UESD (completed)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia połykania
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaPODWÓJNE ZADANIE | DEGLUTİTİON | FUNKCJA POZNAWCZA | AKTYWNOŚCI CODZIENNEGO ŻYCIA