子宮頸部上皮内腫瘍患者の治療におけるSGN-00101

疾患の特徴:

• -組織学的に確認されたグレードIIまたはIIIの子宮頸部上皮内腫瘍

  • 膣鏡検査によるパンチ生検で確認

• 生検後も持続するアクセス可能で、定義可能で、完全に目に見える子宮頸部病変

  • -診断生検後3〜6週間以内の満足のいく膣鏡検査
• ヒトパピローマウイルス陽性 16
• CD4+ は正常にカウントされます

患者の特徴:

年

• 18歳以上

演奏状況

• エコグ 0

平均寿命

• 指定されていない

造血

• 医学的介入を必要とする凝固障害がない

肝臓

• B型肝炎コア抗原陰性
• C型肝炎抗体陰性

腎臓

• 指定されていない

心臓血管

• 医学的介入を必要とする心血管疾患がない

肺

• 医療介入が必要な呼吸器疾患がない

免疫学

• HIV陰性
• 免疫学的に損なわれていない
• 薬物やその他のアレルゲンに対する重度のアレルギー反応（アナフィラキシー反応）の経験がない

• 以下のいずれかを含む免疫疾患がないこと:

  • ルプス
  • 糖尿病
  • 多発性硬化症
  • 重症筋無力症
• 医学的介入を必要とするアクティブな全身感染症はありません

他の

• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
• -ループ電気外科的切除手順を受ける意思がある
• -研究治療、インフォームドコンセントを与える能力、または研究コンプライアンスを妨げるような医学的または精神的疾患はありません
• 非黒色腫皮膚がん以外の悪性腫瘍の既往なし

以前の同時療法：

生物学的療法

• 同時免疫療法なし
• 他の同時遺伝子治療なし
• 生物学的療法の併用なし

化学療法

• 同時化学療法なし

内分泌療法

• -以前の全身ステロイド療法から30日以上

放射線治療

• 同時放射線療法なし

手術

• 指定されていない

他の

• 以前の治験薬から30日以上
• 他の同時治験薬なし