SGN-00101治疗宫颈上皮内瘤变

疾病特征：

• 组织学证实的 II 级或 III 级宫颈上皮内瘤变

  • 通过阴道镜引导穿刺活检证实

• 活检后持续存在可触及、可定义且完全可见的宫颈病变

  • 在诊断性活检后 3-6 周内进行满意的阴道镜检查
• 人乳头瘤病毒 16 型呈阳性
• CD4+计数正常

患者特征：

年龄

• 18岁及以上

性能状态

• 心电图 0

预期寿命

• 未指定

造血的

• 没有需要医疗干预的凝血障碍

肝脏

• 乙型肝炎核心抗原阴性
• 丙型肝炎抗体阴性

肾脏

• 未指定

心血管

• 没有需要医疗干预的心血管疾病

肺

• 没有需要医疗干预的呼吸系统疾病

免疫学

• 艾滋病毒阴性
• 没有免疫受损
• 之前没有对药物或任何其他过敏原的严重过敏反应（过敏反应）

• 无免疫系统疾病，包括以下任何一项：

  • 狼疮
  • 糖尿病
  • 多发性硬化症
  • 重症肌无力
• 没有需要医疗干预的活动性全身感染

其他

• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 愿意接受环形电外科切除手术
• 没有会妨碍研究治疗、给予知情同意的能力或研究依从性的医学或精神疾病
• 除非黑色素瘤皮肤癌外，无其他既往恶性肿瘤

先前的同步治疗：

生物疗法

• 无同步免疫治疗
• 没有其他同步基因治疗
• 无同步生物治疗

化疗

• 无同步化疗

内分泌治疗

• 自先前全身性类固醇治疗后超过 30 天

放疗

• 无同步放疗

外科手术

• 未指定

其他

• 自先前研究药物以来超过 30 天
• 没有其他同时进行的研究药物