黄斑色素を測定するためのラマン散乱分光法
2008年3月3日 更新者:National Eye Institute (NEI)
共鳴ラマン後方散乱分光法による黄斑色素の測定
この研究では、ラマン散乱分光法の使いやすさと信頼性を評価します。これは、目の奥の光に敏感な組織である網膜の色素ルテインの量を測定する新しい技術です。 ルテインの濃度が最も高いのは、黄斑と呼ばれる網膜の中心部です。黄斑は、細かい詳細な視覚にとって最も重要な領域です。 ルテインの機能は完全にはわかっていません。 青色光を吸収するだけでなく、加齢黄斑変性症などの網膜の異常な変化から保護するのに役立つ可能性があります. 最近まで、ルテインは長くて面倒で難しい検査で測定されていました。 この研究では、より高速な測定を提供する新しい機器を評価します。 眼鏡やコンタクトレンズの着用の有無、瞳孔の拡大の有無など、さまざまな条件でテストされます。
20 歳から 65 歳までの健康で正常なボランティアは、次のように NIH 臨床センターへの 2 回の訪問を伴うこの研究に適格である可能性があります。
訪問 1 - スクリーニング
- バイタルサイン(血圧、脈拍、体温、呼吸数)の測定、頭と首、心臓と肺、腕と脚の検査など、病歴と身体診察。
- 視力表検査、眼圧測定、瞳孔と眼球運動の検査、強い光と瞳孔散大後の拡大レンズを使用した網膜 (眼の後部) の検査を含む目の検査。
- ルテインを測定するためのラマン散乱分光法。 このテストでは、被験者は片目で、レーザーからの青みがかった短い光 (閃光電球の光に似ています) の明るい閃光を見つめます。 これが数回繰り返されます。 遠方視力のためにメガネまたはコンタクトレンズを着用している被験者は、それらなしでテストされ、次にレンズを目の前に置いてテストされます. 眼鏡やコンタクトレンズを着用していない被験者は、瞳孔散大の前後に検査されます。
- 背景から物体を識別し、日常の物体を見る能力を評価するためのコントラスト感度。 被験者は、さまざまな形や大きさのさまざまな物体を見て識別します。
- 色のさまざまな色合いを識別する能力を決定するための色覚。 被写体は、チェッカーに似たカラフルなディスクの列を、同様の色合いの順に並べます。
訪問 2 - 分光法を繰り返す
被験者は、測定の精度を評価するために、ラマン散乱分光法を繰り返すためのスクリーニング訪問の1週間後に戻ります。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、共鳴ラマン散乱分光法の新しく斬新な技術を使用して、正常なボランティアのヒト網膜のカロテノイド黄斑色素であるルテインの網膜測定における変動の程度を評価することです。
この手法は、一般に、異色フリッカー測光法などのルテイン測定に使用される心理物理学的手法よりも客観的です。
ラマン散乱分光法は非侵襲的であり、この技術で使用されるアルゴン レーザー光への眼の曝露レベルは、米国規格協会が推奨する安全限界をはるかに下回っています。
研究の種類
介入
入学
40
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Eye Institute (NEI)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 75 歳までの男女。
- 20/30以上の矯正視力。
- -登録前にインフォームドコンセントフォームを理解し、署名する能力。
除外基準:
- 原因不明の重大な視野欠損を含む眼疾患。
- 眼の中膜混濁。
- -てんかんまたは光誘発性痙攣の病歴。
- 7mm未満の最大瞳孔散大。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bone RA, Landrum JT, Tarsis SL. Preliminary identification of the human macular pigment. Vision Res. 1985;25(11):1531-5. doi: 10.1016/0042-6989(85)90123-3.
- Landrum JT, Bone RA, Joa H, Kilburn MD, Moore LL, Sprague KE. A one year study of the macular pigment: the effect of 140 days of a lutein supplement. Exp Eye Res. 1997 Jul;65(1):57-62. doi: 10.1006/exer.1997.0309.
- Seddon JM, Ajani UA, Sperduto RD, Hiller R, Blair N, Burton TC, Farber MD, Gragoudas ES, Haller J, Miller DT, et al. Dietary carotenoids, vitamins A, C, and E, and advanced age-related macular degeneration. Eye Disease Case-Control Study Group. JAMA. 1994 Nov 9;272(18):1413-20. Erratum In: JAMA 1995 Feb 22;273(8):622.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年5月1日
研究の完了
2006年3月1日
試験登録日
最初に提出
2003年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年5月7日
最初の投稿 (見積もり)
2003年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年3月3日
最終確認日
2006年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。