- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00060580
황반 색소 측정을 위한 라만 산란 분광법
공명 라만 후방 산란 분광법으로 황반 색소 측정
이 연구는 눈 뒤쪽을 감싸고 있는 빛에 민감한 조직인 망막에서 색소 루테인의 양을 측정하는 새로운 기술인 라만 산란 분광법의 용이성과 신뢰성을 평가할 것입니다. 루테인의 농도가 가장 높은 곳은 황반이라고 하는 망막의 중앙에 있으며, 이곳은 미세하고 상세한 시력에 가장 중요한 영역입니다. 루테인의 기능은 완전히 알려져 있지 않습니다. 청색광을 흡수하는 것 외에도 연령 관련 황반 변성과 같은 망막의 비정상적인 변화로부터 보호하는 데 도움이 될 수 있습니다. 최근까지 루테인은 길고 번거롭고 어려운 테스트를 통해 측정되었습니다. 이 연구는 더 빠른 측정을 제공하는 새로운 장비를 평가할 것입니다. 안경이나 콘택트렌즈를 착용하거나 착용하지 않거나 동공을 확장하거나 확장하지 않는 등 다양한 조건에서 테스트합니다.
20세에서 65세 사이의 건강한 정상 지원자가 다음과 같이 NIH 임상 센터를 두 번 방문하는 이 연구에 적격할 수 있습니다.
방문 1 - 스크리닝
- 활력징후(혈압, 맥박, 체온, 호흡수) 측정, 머리와 목, 심장과 폐, 팔과 다리 검사를 포함한 병력 및 신체 검사.
- 눈 차트 테스트, 안압 측정, 동공 및 안구 운동 검사, 동공 확장 후 강한 빛과 확대 렌즈를 사용하는 망막(눈의 뒷부분) 검사를 포함한 눈 검사.
- 루테인을 측정하기 위한 라만 산란 분광법. 이 테스트에서 피험자는 레이저에서 나오는 짧고 밝은 푸르스름한 빛(섬광 전구 빛과 유사)을 한쪽 눈으로 바라봅니다. 이것은 여러 번 반복됩니다. 원거리 시력을 위해 안경이나 콘택트 렌즈를 착용하는 피험자는 안경 없이 검사를 받은 다음 눈 앞에 렌즈를 놓고 다시 검사합니다. 안경이나 콘택트 렌즈를 착용하지 않은 피험자는 동공 확장 전후에 검사를 받게 됩니다.
- 배경에서 물체를 식별하고 일상적인 물체를 보는 능력을 평가하기 위한 대비 감도. 주제는 모양과 크기가 다른 다양한 물체를 보고 식별합니다.
- 다양한 색조를 식별하는 능력을 결정하는 색각. 피사체는 체커와 유사한 색상의 디스크를 비슷한 색조의 순서로 정렬합니다.
방문 2 - 반복 분광법
피험자는 측정의 정밀도를 평가하기 위해 반복 라만 산란 분광법을 위해 스크리닝 방문 후 1주일에 다시 방문합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Eye Institute (NEI)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 남녀.
- 20/30 이상의 교정 시력.
- 등록 전에 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 상당한 설명 또는 설명되지 않는 시야 손실을 포함한 안과 질환.
- 안구 매체 불투명도.
- 간질 또는 빛에 의해 유발되는 경련의 병력.
- 7mm 미만의 최대 동공 확장.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bone RA, Landrum JT, Tarsis SL. Preliminary identification of the human macular pigment. Vision Res. 1985;25(11):1531-5. doi: 10.1016/0042-6989(85)90123-3.
- Landrum JT, Bone RA, Joa H, Kilburn MD, Moore LL, Sprague KE. A one year study of the macular pigment: the effect of 140 days of a lutein supplement. Exp Eye Res. 1997 Jul;65(1):57-62. doi: 10.1006/exer.1997.0309.
- Seddon JM, Ajani UA, Sperduto RD, Hiller R, Blair N, Burton TC, Farber MD, Gragoudas ES, Haller J, Miller DT, et al. Dietary carotenoids, vitamins A, C, and E, and advanced age-related macular degeneration. Eye Disease Case-Control Study Group. JAMA. 1994 Nov 9;272(18):1413-20. Erratum In: JAMA 1995 Feb 22;273(8):622.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .