- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00060580
Raman-sirontaspektroskopia makulapigmentin mittaamiseen
Makulapigmentin mittaus resonanssi-Raman-takaisinsirontaspektroskopialla
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Raman-sirontaspektroskopian, uuden tekniikan, jolla mitataan pigmentin luteiinin määrää silmän takaosaa ympäröivässä valoherkässä kudoksessa, helppoutta ja luotettavuutta. Luteiinin korkeimmat pitoisuudet ovat verkkokalvon keskellä, jota kutsutaan makulaksi, joka on hienon ja yksityiskohtaisen näön kannalta tärkein alue. Luteiinin toimintoja ei täysin tunneta. Sen lisäksi, että se absorboi sinistä valoa, se voi auttaa suojaamaan verkkokalvon epänormaaleja muutoksia, kuten ikään liittyvää silmänpohjan rappeutumista, vastaan. Viime aikoihin asti luteiinia mitattiin pitkillä, hankalia ja vaikeita testeillä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan uutta laitetta, joka tarjoaa nopeammat mittaukset. Se testataan erilaisissa olosuhteissa, kuten silmälaseja tai piilolinssejä käyttäessä tai ilman, silmän pupillia laajentaessa tai laajentamatta.
Terveet 20–65-vuotiaat vapaaehtoiset voivat olla oikeutettuja tähän tutkimukseen, joka sisältää kaksi käyntiä NIH:n kliinisessä keskuksessa seuraavasti:
Vierailu 1 - Seulonta
- Lääketieteellinen historia ja fyysinen tutkimus, mukaan lukien elintoimintojen (verenpaineen, pulssin, lämpötilan ja hengitystiheyden) mittaus sekä pään ja kaulan, sydämen ja keuhkojen sekä käsivarsien ja jalkojen tutkimus.
- Silmäntutkimus, mukaan lukien silmäkarttatesti, silmänpaineen mittaus, pupillien ja silmän liikkeiden tutkimus sekä verkkokalvon (silmän takaosan) tutkimus vahvalla valolla ja suurentavalla linssillä pupillien laajentumisen jälkeen.
- Raman-sirontaspektroskopia luteiinin mittaamiseksi. Tässä testissä koehenkilö katsoo yhdellä silmällä lyhyttä, kirkasta sinertävän valon välähdystä (samalamaan kuin salamalampun valossa) laserista. Tämä toistetaan useita kertoja. Koehenkilöt, jotka käyttävät silmälaseja tai piilolinssejä kaukonäköä varten, testataan ilman niitä ja sitten uudelleen linssillä silmän edessä. Koehenkilöt, jotka eivät käytä silmälaseja tai piilolinssejä, testataan ennen pupillien laajentamista ja sen jälkeen.
- Kontrastiherkkyys arvioi kykyä tunnistaa esine taustalta ja nähdä arkipäiväisiä esineitä. Kohde tarkastelee ja tunnistaa erilaisia erimuotoisia ja -kokoisia esineitä.
- Värinäön avulla voidaan määrittää kyky tunnistaa eri värisävyjä. Kohde järjestää värikkäitä kiekkoja, jotka ovat samanlaisia kuin tammi, samanlaisten sävyjen järjestykseen.
Käynti 2 - Toista spektroskopia
Koehenkilöt palaavat viikon kuluttua seulontakäynnistä toistuvaan Raman-sirontaspektroskopiaan mittausten tarkkuuden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Eye Institute (NEI)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- 18-75-vuotiaat miehet ja naiset.
- Korjattu näöntarkkuus 20/30 tai parempi.
- Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake ennen ilmoittautumista.
POISTAMISKRITEERIT:
- Silmäsairaus, mukaan lukien merkittävä selitetty tai selittämätön näkökentän menetys.
- Silmän median opasiteetti.
- Aiempi epilepsia tai valon aiheuttamat kouristukset.
- Pupillin maksimilaajeneminen on alle 7 mm.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bone RA, Landrum JT, Tarsis SL. Preliminary identification of the human macular pigment. Vision Res. 1985;25(11):1531-5. doi: 10.1016/0042-6989(85)90123-3.
- Landrum JT, Bone RA, Joa H, Kilburn MD, Moore LL, Sprague KE. A one year study of the macular pigment: the effect of 140 days of a lutein supplement. Exp Eye Res. 1997 Jul;65(1):57-62. doi: 10.1006/exer.1997.0309.
- Seddon JM, Ajani UA, Sperduto RD, Hiller R, Blair N, Burton TC, Farber MD, Gragoudas ES, Haller J, Miller DT, et al. Dietary carotenoids, vitamins A, C, and E, and advanced age-related macular degeneration. Eye Disease Case-Control Study Group. JAMA. 1994 Nov 9;272(18):1413-20. Erratum In: JAMA 1995 Feb 22;273(8):622.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 030156
- 03-EI-0156
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .