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Spettroscopia di diffusione Raman per misurare il pigmento maculare

3 marzo 2008 aggiornato da: National Eye Institute (NEI)

Misurazione del pigmento maculare con spettroscopia di retrodiffusione Raman risonante

Questo studio valuterà la facilità e l'affidabilità della spettroscopia di diffusione Raman, una nuova tecnica per misurare la quantità di pigmento luteina nella retina, il tessuto fotosensibile che riveste la parte posteriore dell'occhio. Le più alte concentrazioni di luteina si trovano al centro della retina, chiamata macula, che è l'area più importante per una visione fine e dettagliata. Le funzioni della luteina non sono completamente note. Oltre ad assorbire la luce blu, può aiutare a proteggere dai cambiamenti anomali nella retina, come la degenerazione maculare legata all'età. Fino a poco tempo fa, la luteina veniva misurata mediante test lunghi, ingombranti e difficili. Questo studio valuterà un nuovo strumento che fornisce misure più veloci. Sarà testato in diverse condizioni, come indossare o non indossare occhiali o lenti a contatto, o dilatare o non dilatare la pupilla dell'occhio.

I volontari normali sani di età compresa tra 20 e 65 anni possono essere idonei per questo studio, che prevede due visite al Centro clinico NIH, come segue:

Visita 1 - Proiezione

  • Anamnesi ed esame fisico, inclusa la misurazione dei segni vitali (pressione sanguigna, polso, temperatura e frequenza respiratoria) ed esame della testa e del collo, del cuore e dei polmoni, delle braccia e delle gambe.
  • Esame oculare, compreso il test della mappa oculare, misurazione della pressione oculare, esame delle pupille e dei movimenti oculari ed esame della retina (parte posteriore dell'occhio) utilizzando una luce intensa e una lente d'ingrandimento dopo la dilatazione delle pupille.
  • Spettroscopia di scattering Raman per misurare la luteina. Per questo test, il soggetto guarda con un occhio un breve lampo luminoso di luce bluastra (simile alla luce di un flash) proveniente da un laser. Questo viene ripetuto più volte. I soggetti che indossano occhiali o lenti a contatto per la visione a distanza saranno testati senza di essi e poi di nuovo con una lente davanti all'occhio. I soggetti che non indossano occhiali o lenti a contatto saranno testati prima e dopo la dilatazione della pupilla.
  • Sensibilità al contrasto per valutare la capacità di identificare un oggetto dallo sfondo e di vedere oggetti di uso quotidiano. Il soggetto osserva e identifica una varietà di oggetti di diverse forme e dimensioni.
  • Visione dei colori per determinare la capacità di identificare diverse sfumature di colore. Il soggetto dispone una fila di dischi colorati, simili a dama, in ordine di sfumature simili.

Visita 2 - Ripetere la spettroscopia

I soggetti tornano 1 settimana dopo la visita di screening per ripetere la spettroscopia di scattering Raman per valutare la precisione delle misurazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è valutare il grado di variabilità nelle misurazioni retiniche della luteina, un pigmento maculare carotenoide della retina umana in volontari normali, con una nuova e innovativa tecnica di spettroscopia di scattering Raman risonante. Questa tecnica è generalmente più oggettiva delle tecniche psicofisiche utilizzate per le misurazioni della luteina, come la fotometria del flicker eterocromatico. La spettroscopia di diffusione Raman non è invasiva e i livelli di esposizione oculare alla luce laser ad argon utilizzati in questa tecnica sono ben al di sotto dei limiti di sicurezza raccomandati dall'American National Standards Institute.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

40

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE:

  1. Uomini e donne di età compresa tra 18 e 75 anni.
  2. Acuità visiva corretta di 20/30 o superiore.
  3. Capacità di comprendere e firmare un modulo di consenso informato prima dell'arruolamento.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  1. Malattia oculare, inclusa significativa perdita del campo visivo spiegata o inspiegabile.
  2. Opacità dei media oculari.
  3. Storia di epilessia o convulsioni innescate dalla luce.
  4. Una dilatazione pupillare massima inferiore a 7 mm.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2003

Completamento dello studio

1 marzo 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2003

Primo Inserito (STIMA)

8 maggio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2008

Ultimo verificato

1 marzo 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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