- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00060580
Espectroscopía de dispersión Raman para medir el pigmento macular
Medición del pigmento macular con espectroscopia de retrodispersión Raman resonante
Este estudio evaluará la facilidad y confiabilidad de la espectroscopia de dispersión Raman, una nueva técnica para medir la cantidad de pigmento luteína en la retina, el tejido sensible a la luz que recubre la parte posterior del ojo. Las concentraciones más altas de luteína se encuentran en el centro de la retina, llamada mácula, que es el área más importante para una visión fina y detallada. Las funciones de la luteína no se conocen completamente. Además de absorber la luz azul, puede ayudar a proteger contra cambios anormales en la retina, como la degeneración macular relacionada con la edad. Hasta hace poco, la luteína se medía mediante pruebas largas, engorrosas y difíciles. Este estudio evaluará un nuevo instrumento que proporciona mediciones más rápidas. Se probará en diferentes condiciones, como llevar o no llevar gafas o lentes de contacto, o dilatar o no dilatar la pupila del ojo.
Los voluntarios sanos normales entre 20 y 65 años de edad pueden ser elegibles para este estudio, que implica dos visitas al Centro Clínico NIH, de la siguiente manera:
Visita 1 - Selección
- Historial médico y examen físico, incluida la medición de los signos vitales (presión arterial, pulso, temperatura y frecuencia respiratoria), y examen de la cabeza y el cuello, el corazón y los pulmones, y los brazos y las piernas.
- Examen de la vista, incluida la prueba de la tabla optométrica, la medición de la presión ocular, el examen de las pupilas y los movimientos oculares, y el examen de la retina (parte posterior del ojo) con una luz potente y una lupa después de la dilatación de las pupilas.
- Espectroscopía de dispersión Raman para medir la luteína. Para esta prueba, el sujeto mira con un ojo un destello breve y brillante de luz azulada (similar a la luz de un flash) de un láser. Esto se repite varias veces. Los sujetos que usan anteojos o lentes de contacto para ver de lejos serán evaluados sin ellos y luego nuevamente con un lente frente al ojo. Los sujetos que no usen anteojos o lentes de contacto serán evaluados antes y después de la dilatación de la pupila.
- Sensibilidad al contraste para evaluar la capacidad de identificar un objeto del fondo y ver objetos cotidianos. El sujeto mira e identifica una variedad de objetos de diferentes formas y tamaños.
- Visión del color para determinar la capacidad de identificar diferentes tonos de color. El sujeto dispone una línea de discos coloridos, similares a las damas, en orden de tonos similares.
Visita 2 - Espectroscopia de repetición
Los sujetos regresan 1 semana después de la visita de selección para repetir la espectroscopia de dispersión Raman para evaluar la precisión de las mediciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Eye Institute (NEI)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Hombres y mujeres entre 18 y 75 años.
- Agudeza visual corregida de 20/30 o mejor.
- Capacidad para comprender y firmar un formulario de consentimiento informado antes de la inscripción.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Enfermedad ocular, incluida la pérdida significativa del campo visual explicada o no explicada.
- Opacidades de los medios oculares.
- Antecedentes de epilepsia o convulsiones provocadas por la luz.
- Una dilatación pupilar máxima de menos de 7 mm.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bone RA, Landrum JT, Tarsis SL. Preliminary identification of the human macular pigment. Vision Res. 1985;25(11):1531-5. doi: 10.1016/0042-6989(85)90123-3.
- Landrum JT, Bone RA, Joa H, Kilburn MD, Moore LL, Sprague KE. A one year study of the macular pigment: the effect of 140 days of a lutein supplement. Exp Eye Res. 1997 Jul;65(1):57-62. doi: 10.1006/exer.1997.0309.
- Seddon JM, Ajani UA, Sperduto RD, Hiller R, Blair N, Burton TC, Farber MD, Gragoudas ES, Haller J, Miller DT, et al. Dietary carotenoids, vitamins A, C, and E, and advanced age-related macular degeneration. Eye Disease Case-Control Study Group. JAMA. 1994 Nov 9;272(18):1413-20. Erratum In: JAMA 1995 Feb 22;273(8):622.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 030156
- 03-EI-0156
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Espectroscopia Raman
-
Utah State UniversityUtah Agriculture Experiment StationTerminadoNiños, Solo | Espectroscopia RamanEstados Unidos
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterTerminadoEspectroscopía de resonancia Raman para la ingesta dietética de carotenoidesEstados Unidos
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS Trust; Circle Nottingham NHS Treatment CentreAún no reclutandoCarcinoma Basocelular | Detección intraoperatoria de BCC por dispositivo Fast Raman
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergProff Dr Jürgen Popp, Leibniz Institute, IPHT, Jena, Germany; Karin Mogensen... y otros colaboradoresReclutamientoDiagnóstico endoscópico de cáncer de vejiga con RamanDinamarca
Ensayos clínicos sobre Espectroscopia de dispersión Raman
-
University of FloridaRetiradoPrivación de oxígeno tisular detectada con Raman en asociación con catéteres de la arteria umbilicalOxigenación de tejidosEstados Unidos
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheReclutamientoInestabilidad crónica del tobilloFrancia
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityReclutamientoDisección aórtica agudaPorcelana
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergProff Dr Jürgen Popp, Leibniz Institute, IPHT, Jena, Germany; Karin Mogensen... y otros colaboradoresReclutamientoDiagnóstico endoscópico de cáncer de vejiga con RamanDinamarca
-
ShangHai Ji Ai Genetics & IVF InstituteReclutamientoSindrome de Ovario poliquistico | FIVPorcelana
-
Nazarbayev UniversityAstana Medical University; National Scientific Medical Center, KazakhstanActivo, no reclutando
-
Hospital Regional de Alta Especialidad del BajioOptics research centerAún no reclutandoLeucemia linfoblástica aguda
-
China-Japan Friendship HospitalAún no reclutando
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS Trust; Circle Nottingham NHS Treatment CentreAún no reclutandoCarcinoma Basocelular | Detección intraoperatoria de BCC por dispositivo Fast Raman
-
Acibadem UniversityDesconocido