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Espectroscopía de dispersión Raman para medir el pigmento macular

3 de marzo de 2008 actualizado por: National Eye Institute (NEI)

Medición del pigmento macular con espectroscopia de retrodispersión Raman resonante

Este estudio evaluará la facilidad y confiabilidad de la espectroscopia de dispersión Raman, una nueva técnica para medir la cantidad de pigmento luteína en la retina, el tejido sensible a la luz que recubre la parte posterior del ojo. Las concentraciones más altas de luteína se encuentran en el centro de la retina, llamada mácula, que es el área más importante para una visión fina y detallada. Las funciones de la luteína no se conocen completamente. Además de absorber la luz azul, puede ayudar a proteger contra cambios anormales en la retina, como la degeneración macular relacionada con la edad. Hasta hace poco, la luteína se medía mediante pruebas largas, engorrosas y difíciles. Este estudio evaluará un nuevo instrumento que proporciona mediciones más rápidas. Se probará en diferentes condiciones, como llevar o no llevar gafas o lentes de contacto, o dilatar o no dilatar la pupila del ojo.

Los voluntarios sanos normales entre 20 y 65 años de edad pueden ser elegibles para este estudio, que implica dos visitas al Centro Clínico NIH, de la siguiente manera:

Visita 1 - Selección

  • Historial médico y examen físico, incluida la medición de los signos vitales (presión arterial, pulso, temperatura y frecuencia respiratoria), y examen de la cabeza y el cuello, el corazón y los pulmones, y los brazos y las piernas.
  • Examen de la vista, incluida la prueba de la tabla optométrica, la medición de la presión ocular, el examen de las pupilas y los movimientos oculares, y el examen de la retina (parte posterior del ojo) con una luz potente y una lupa después de la dilatación de las pupilas.
  • Espectroscopía de dispersión Raman para medir la luteína. Para esta prueba, el sujeto mira con un ojo un destello breve y brillante de luz azulada (similar a la luz de un flash) de un láser. Esto se repite varias veces. Los sujetos que usan anteojos o lentes de contacto para ver de lejos serán evaluados sin ellos y luego nuevamente con un lente frente al ojo. Los sujetos que no usen anteojos o lentes de contacto serán evaluados antes y después de la dilatación de la pupila.
  • Sensibilidad al contraste para evaluar la capacidad de identificar un objeto del fondo y ver objetos cotidianos. El sujeto mira e identifica una variedad de objetos de diferentes formas y tamaños.
  • Visión del color para determinar la capacidad de identificar diferentes tonos de color. El sujeto dispone una línea de discos coloridos, similares a las damas, en orden de tonos similares.

Visita 2 - Espectroscopia de repetición

Los sujetos regresan 1 semana después de la visita de selección para repetir la espectroscopia de dispersión Raman para evaluar la precisión de las mediciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio es evaluar el grado de variabilidad en las mediciones retinales de luteína, un pigmento macular carotenoide de la retina humana en voluntarios normales, con una técnica nueva y novedosa de espectroscopia de dispersión Raman resonante. Esta técnica es generalmente más objetiva que las técnicas psicofísicas utilizadas para las mediciones de luteína, como la fotometría de parpadeo heterocromática. La espectroscopia de dispersión Raman no es invasiva y los niveles de exposición ocular a la luz láser de argón utilizados en esta técnica están muy por debajo de los límites de seguridad recomendados por el American National Standards Institute.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

40

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

  1. Hombres y mujeres entre 18 y 75 años.
  2. Agudeza visual corregida de 20/30 o mejor.
  3. Capacidad para comprender y firmar un formulario de consentimiento informado antes de la inscripción.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

  1. Enfermedad ocular, incluida la pérdida significativa del campo visual explicada o no explicada.
  2. Opacidades de los medios oculares.
  3. Antecedentes de epilepsia o convulsiones provocadas por la luz.
  4. Una dilatación pupilar máxima de menos de 7 mm.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2003

Finalización del estudio

1 de marzo de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2003

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

8 de mayo de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de marzo de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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