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Raman-Streuungsspektroskopie zur Messung des Makulapigments

3. März 2008 aktualisiert von: National Eye Institute (NEI)

Messung von Makulapigment mit resonanter Raman-Rückstreuspektroskopie

Diese Studie wird die Einfachheit und Zuverlässigkeit der Raman-Streuungsspektroskopie bewerten, einer neuen Technik zur Messung der Menge des Pigments Lutein in der Netzhaut, dem lichtempfindlichen Gewebe, das den Augenhintergrund auskleidet. Die höchsten Luteinkonzentrationen befinden sich im Zentrum der Netzhaut, der so genannten Makula, dem Bereich, der für feines, detailliertes Sehen am wichtigsten ist. Die Funktionen von Lutein sind nicht vollständig bekannt. Neben der Absorption von blauem Licht kann es zum Schutz vor abnormalen Veränderungen der Netzhaut, wie z. B. altersbedingter Makuladegeneration, beitragen. Bis vor kurzem wurde Lutein mit langen, umständlichen und schwierigen Tests gemessen. Diese Studie wird ein neues Instrument evaluieren, das schnellere Messungen ermöglicht. Es wird unter verschiedenen Bedingungen getestet, z. B. Tragen oder Nichttragen einer Brille oder Kontaktlinsen oder Erweiterung oder Nichterweiterung der Pupille des Auges.

Gesunde normale Freiwillige zwischen 20 und 65 Jahren können für diese Studie in Frage kommen, die zwei Besuche im NIH Clinical Center umfasst, wie folgt:

Besuch 1 - Screening

  • Anamnese und körperliche Untersuchung, einschließlich Messung der Vitalfunktionen (Blutdruck, Puls, Temperatur und Atemfrequenz) und Untersuchung von Kopf und Hals, Herz und Lunge sowie Armen und Beinen.
  • Augenuntersuchung inkl. Sehtafeltest, Augendruckmessung, Untersuchung der Pupillen und Augenbewegungen sowie Untersuchung der Netzhaut (hinterer Teil des Auges) mit starkem Licht und Lupe nach Pupillenerweiterung.
  • Raman-Streuungsspektroskopie zur Messung von Lutein. Bei diesem Test blickt die Testperson mit einem Auge auf einen kurzen, hellen, bläulichen Lichtblitz (ähnlich einem Blitzlicht) von einem Laser. Dies wird mehrmals wiederholt. Probanden, die eine Brille oder Kontaktlinsen für die Fernsicht tragen, werden ohne sie und dann erneut mit einer Linse vor dem Auge getestet. Personen, die keine Brille oder Kontaktlinsen tragen, werden vor und nach der Erweiterung der Pupille getestet.
  • Kontrastempfindlichkeit zur Beurteilung der Fähigkeit, ein Objekt vor dem Hintergrund zu erkennen und Alltagsgegenstände zu sehen. Das Subjekt betrachtet und identifiziert eine Vielzahl von Objekten unterschiedlicher Form und Größe.
  • Farbsehen, um die Fähigkeit zu bestimmen, verschiedene Farbnuancen zu erkennen. Das Motiv ordnet eine Reihe bunter Scheiben, ähnlich Schachbrettmustern, in der Reihenfolge ähnlicher Schattierungen an.

Besuch 2 – Spektroskopie wiederholen

Die Probanden kehren 1 Woche nach dem Screening-Besuch für eine Wiederholung der Raman-Streuungsspektroskopie zurück, um die Genauigkeit der Messungen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, den Grad der Variabilität in Netzhautmessungen von Lutein, einem Carotinoid-Makulapigment der menschlichen Netzhaut bei normalen Freiwilligen, mit einer neuen und neuartigen Technik der resonanten Raman-Streuungsspektroskopie zu bewerten. Diese Technik ist im Allgemeinen objektiver als psychophysikalische Techniken, die für Luteinmessungen verwendet werden, wie z. B. die heterochromatische Flimmerphotometrie. Die Raman-Streuungsspektroskopie ist nicht-invasiv, und die Augenbelastung durch Argonlaserlicht, die bei dieser Technik verwendet wird, liegt deutlich unter den vom American National Standards Institute empfohlenen Sicherheitsgrenzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

40

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN:

  1. Männer und Frauen zwischen 18 und 75 Jahren.
  2. Korrigierte Sehschärfe von 20/30 oder besser.
  3. Fähigkeit, vor der Anmeldung eine Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterschreiben.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

  1. Augenerkrankungen, einschließlich erheblicher erklärter oder unerklärter Gesichtsfeldausfälle.
  2. Okulare Medientrübungen.
  3. Vorgeschichte von Epilepsie oder lichtausgelösten Krämpfen.
  4. Eine maximale Pupillenerweiterung von weniger als 7 mm.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2003

Studienabschluss

1. März 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2003

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. Mai 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

4. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. März 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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