Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Raman-szórási spektroszkópia a makula pigment mérésére

2008. március 3. frissítette: National Eye Institute (NEI)

A makula pigment mérése rezonáns Raman-visszaszórási spektroszkópiával

Ez a tanulmány a Raman-szórás-spektroszkópia egyszerűségét és megbízhatóságát fogja értékelni, amely egy új technika a pigment lutein mennyiségének mérésére a retinában, a szem hátsó részét bélelő fényérzékeny szövetben. A legmagasabb koncentrációjú lutein a retina közepén, az úgynevezett makulában található, amely a finom, részletes látás szempontjából legfontosabb terület. A lutein funkciói nem teljesen ismertek. A kék fény elnyelése mellett védelmet nyújthat a retina kóros elváltozásaival szemben, mint például az életkorral összefüggő makuladegeneráció. Egészen a közelmúltig a luteint hosszú, nehézkes és nehéz tesztekkel mérték. Ez a tanulmány egy olyan új műszert értékel, amely gyorsabb mérést tesz lehetővé. Különböző körülmények között tesztelik, mint például szemüveg vagy kontaktlencse viselése vagy nem viselése, illetve a szem pupillája kitágítása vagy nem tágítása.

Egészséges, 20 és 65 év közötti önkéntesek jogosultak lehetnek ebbe a vizsgálatba, amely két látogatást foglal magában az NIH Klinikai Központban, az alábbiak szerint:

1. látogatás – Szűrés

  • Orvosi anamnézis és fizikális vizsgálat, beleértve az életjelek (vérnyomás, pulzus, hőmérséklet és légzésszám) mérését, valamint a fej és a nyak, a szív és a tüdő, valamint a karok és lábak vizsgálatát.
  • Szemvizsgálat, beleértve a szemdiagram tesztet, a szemnyomás mérését, a pupillák és a szemmozgások vizsgálatát, valamint a retina (a szem hátsó része) vizsgálatát erős fényű és nagyító lencsével a pupillatágulás után.
  • Raman-szórási spektroszkópia a lutein mérésére. Ehhez a teszthez az alany az egyik szemével egy lézer rövid, erős, kékes fényvillanását nézi (hasonlóan a villanófényhez). Ez többször megismétlődik. Azokat az alanyokat, akik szemüveget vagy kontaktlencsét viselnek a távollátáshoz, azok nélkül, majd ismét a szem előtt lévő lencsével tesztelik. A szemüveget vagy kontaktlencsét nem viselő alanyokat a pupilla tágulása előtt és után tesztelik.
  • Kontrasztérzékenység a tárgy háttérből történő azonosítására és a mindennapi tárgyak megtekintésére. Az alany különféle formájú és méretű tárgyakat néz és azonosít.
  • Színlátás a különböző színárnyalatok azonosításának képességének meghatározásához. Az alany a dámához hasonló színes korongok sorát rendezi hasonló árnyalatok szerint.

2. látogatás – spektroszkópia megismétlése

Az alanyok a szűrési látogatás után 1 héttel visszatérnek egy ismételt Raman-szórási spektroszkópiára, hogy értékeljék a mérések pontosságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy értékelje a lutein, az emberi retina karotinoid makula pigmentjének retinális méréseinek variabilitását normál önkéntesekben a rezonáns Raman-szórási spektroszkópia új és új technikájával. Ez a technika általában objektívebb, mint a lutein mérésére használt pszichofizikai technikák, például a heterokromatikus villogás fotometria. A Raman-szórás-spektroszkópia nem invazív, és az ebben a technikában használt argonlézerfény szem expozíciója jóval az Amerikai Nemzeti Szabványügyi Intézet által ajánlott biztonsági határértékek alatt van.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

40

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

  1. 18 és 75 év közötti férfiak és nők.
  2. Korrigált látásélesség 20/30 vagy jobb.
  3. Képes megérteni és aláírni a tájékozott beleegyező nyilatkozatot a beiratkozás előtt.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  1. Szembetegség, beleértve a jelentős magyarázott vagy megmagyarázhatatlan látómező elvesztését.
  2. A szem média homályosságai.
  3. Epilepszia vagy fény által kiváltott görcsök anamnézisében.
  4. A pupilla maximális tágulása kevesebb, mint 7 mm.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. május 1.

A tanulmány befejezése

2006. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2003. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. május 7.

Első közzététel (BECSLÉS)

2003. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2008. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2006. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Raman-szórási spektroszkópia

3
Iratkozz fel