- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00060580
Raman-szórási spektroszkópia a makula pigment mérésére
A makula pigment mérése rezonáns Raman-visszaszórási spektroszkópiával
Ez a tanulmány a Raman-szórás-spektroszkópia egyszerűségét és megbízhatóságát fogja értékelni, amely egy új technika a pigment lutein mennyiségének mérésére a retinában, a szem hátsó részét bélelő fényérzékeny szövetben. A legmagasabb koncentrációjú lutein a retina közepén, az úgynevezett makulában található, amely a finom, részletes látás szempontjából legfontosabb terület. A lutein funkciói nem teljesen ismertek. A kék fény elnyelése mellett védelmet nyújthat a retina kóros elváltozásaival szemben, mint például az életkorral összefüggő makuladegeneráció. Egészen a közelmúltig a luteint hosszú, nehézkes és nehéz tesztekkel mérték. Ez a tanulmány egy olyan új műszert értékel, amely gyorsabb mérést tesz lehetővé. Különböző körülmények között tesztelik, mint például szemüveg vagy kontaktlencse viselése vagy nem viselése, illetve a szem pupillája kitágítása vagy nem tágítása.
Egészséges, 20 és 65 év közötti önkéntesek jogosultak lehetnek ebbe a vizsgálatba, amely két látogatást foglal magában az NIH Klinikai Központban, az alábbiak szerint:
1. látogatás – Szűrés
- Orvosi anamnézis és fizikális vizsgálat, beleértve az életjelek (vérnyomás, pulzus, hőmérséklet és légzésszám) mérését, valamint a fej és a nyak, a szív és a tüdő, valamint a karok és lábak vizsgálatát.
- Szemvizsgálat, beleértve a szemdiagram tesztet, a szemnyomás mérését, a pupillák és a szemmozgások vizsgálatát, valamint a retina (a szem hátsó része) vizsgálatát erős fényű és nagyító lencsével a pupillatágulás után.
- Raman-szórási spektroszkópia a lutein mérésére. Ehhez a teszthez az alany az egyik szemével egy lézer rövid, erős, kékes fényvillanását nézi (hasonlóan a villanófényhez). Ez többször megismétlődik. Azokat az alanyokat, akik szemüveget vagy kontaktlencsét viselnek a távollátáshoz, azok nélkül, majd ismét a szem előtt lévő lencsével tesztelik. A szemüveget vagy kontaktlencsét nem viselő alanyokat a pupilla tágulása előtt és után tesztelik.
- Kontrasztérzékenység a tárgy háttérből történő azonosítására és a mindennapi tárgyak megtekintésére. Az alany különféle formájú és méretű tárgyakat néz és azonosít.
- Színlátás a különböző színárnyalatok azonosításának képességének meghatározásához. Az alany a dámához hasonló színes korongok sorát rendezi hasonló árnyalatok szerint.
2. látogatás – spektroszkópia megismétlése
Az alanyok a szűrési látogatás után 1 héttel visszatérnek egy ismételt Raman-szórási spektroszkópiára, hogy értékeljék a mérések pontosságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Eye Institute (NEI)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
- 18 és 75 év közötti férfiak és nők.
- Korrigált látásélesség 20/30 vagy jobb.
- Képes megérteni és aláírni a tájékozott beleegyező nyilatkozatot a beiratkozás előtt.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
- Szembetegség, beleértve a jelentős magyarázott vagy megmagyarázhatatlan látómező elvesztését.
- A szem média homályosságai.
- Epilepszia vagy fény által kiváltott görcsök anamnézisében.
- A pupilla maximális tágulása kevesebb, mint 7 mm.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bone RA, Landrum JT, Tarsis SL. Preliminary identification of the human macular pigment. Vision Res. 1985;25(11):1531-5. doi: 10.1016/0042-6989(85)90123-3.
- Landrum JT, Bone RA, Joa H, Kilburn MD, Moore LL, Sprague KE. A one year study of the macular pigment: the effect of 140 days of a lutein supplement. Exp Eye Res. 1997 Jul;65(1):57-62. doi: 10.1006/exer.1997.0309.
- Seddon JM, Ajani UA, Sperduto RD, Hiller R, Blair N, Burton TC, Farber MD, Gragoudas ES, Haller J, Miller DT, et al. Dietary carotenoids, vitamins A, C, and E, and advanced age-related macular degeneration. Eye Disease Case-Control Study Group. JAMA. 1994 Nov 9;272(18):1413-20. Erratum In: JAMA 1995 Feb 22;273(8):622.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 030156
- 03-EI-0156
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Raman-szórási spektroszkópia
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterBefejezveLégzési distressz szindróma koraszülötteknél
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)ToborzásElsődleges progresszív afázia | Logopenikus progresszív afáziaEgyesült Államok
-
Englewood Hospital and Medical CenterMegszűntÚjszülöttkori légzészavarEgyesült Államok
-
Masimo CorporationMegszűnt
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaMegszűntLégzési distressz szindróma, újszülött | Folyamatos pozitív légúti nyomás | Alacsony születési súlyú csecsemőkEgyesült Államok
-
Rambam Health Care CampusBefejezveLégzési distressz szindróma, újszülött | Noninvazív szellőztetés | Csecsemő, Koraszülött | Intubáció, intratracheálisIzrael
-
Massachusetts General HospitalToborzásLégzési distressz szindróma | KoraszülöttségEgyesült Államok
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteIsmeretlenLégzési distressz szindróma koraszülötteknélEgyesült Államok
-
University of FloridaBefejezveVeleszületett szív- és érrendszeri rendellenességEgyesült Államok
-
Population Health Research InstituteHamilton Health Sciences CorporationToborzás