Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ramanova rozptylová spektroskopie k měření makulárního pigmentu

3. března 2008 aktualizováno: National Eye Institute (NEI)

Měření makulárního pigmentu pomocí rezonanční Ramanovy spektroskopie se zpětným rozptylem

Tato studie vyhodnotí snadnost a spolehlivost Ramanovy rozptylové spektroskopie, nové techniky pro měření množství pigmentu luteinu v sítnici, což je tkáň citlivá na světlo lemující zadní část oka. Nejvyšší koncentrace luteinu jsou ve středu sítnice, zvané makula, což je oblast nejdůležitější pro jemné, detailní vidění. Funkce luteinu nejsou plně známy. Kromě absorbování modrého světla může pomoci chránit před abnormálními změnami na sítnici, jako je věkem podmíněná makulární degenerace. Donedávna byl lutein měřen pomocí dlouhých, těžkopádných a obtížných testů. Tato studie bude hodnotit nový přístroj, který poskytuje rychlejší měření. Bude testován za různých podmínek, jako je nošení nebo nenosení brýlí nebo kontaktních čoček nebo rozšíření či nerozšíření zornice oka.

Pro tuto studii, která zahrnuje dvě návštěvy klinického centra NIH, mohou být způsobilí zdraví normální dobrovolníci ve věku 20 až 65 let, a to následovně:

Návštěva 1 - Screening

  • Lékařská anamnéza a fyzikální vyšetření, včetně měření vitálních funkcí (krevní tlak, puls, teplota a frekvence dýchání) a vyšetření hlavy a krku, srdce a plic a paží a nohou.
  • Oční vyšetření včetně testu oční tabulky, měření očního tlaku, vyšetření zornic a očních pohybů a vyšetření sítnice (zadní části oka) pomocí silného světla a zvětšovací čočky po rozšíření zorniček.
  • Ramanova rozptylová spektroskopie pro měření luteinu. Při tomto testu se subjekt dívá jedním okem na krátký, jasný záblesk namodralého světla (podobného světlu bleskové žárovky) z laseru. Toto se několikrát opakuje. Subjekty, které nosí brýle nebo kontaktní čočky pro vidění na dálku, budou testovány bez nich a poté znovu s čočkou před okem. Subjekty, které nenosí brýle nebo kontaktní čočky, budou testovány před a po rozšíření zornice.
  • Citlivost na kontrast k posouzení schopnosti identifikovat předmět z pozadí a vidět předměty každodenní potřeby. Subjekt se dívá na různé předměty různých tvarů a velikostí a identifikuje je.
  • Barevné vidění k určení schopnosti identifikovat různé odstíny barev. Objekt seřadí řadu barevných disků, podobných dámě, v pořadí podobných odstínů.

Návštěva 2 - Opakujte spektroskopii

Subjekty se vrátí 1 týden po screeningové návštěvě pro opakovanou Ramanovu rozptylovou spektroskopii, aby se vyhodnotila přesnost měření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této studie je vyhodnotit stupeň variability v retinálních měřeních luteinu, karotenoidního makulárního pigmentu lidské sítnice u normálních dobrovolníků, pomocí nové a nové techniky rezonanční Ramanovy rozptylové spektroskopie. Tato technika je obecně objektivnější než psychofyzikální techniky používané pro měření luteinu, jako je heterochromatická flickerová fotometrie. Ramanova rozptylová spektroskopie je neinvazivní a úrovně oční expozice světlu argonového laseru používané v této technice jsou hluboko pod bezpečnostními limity doporučenými Americkým národním institutem pro standardy.

Typ studie

Intervenční

Zápis

40

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

  1. Muži a ženy ve věku od 18 do 75 let.
  2. Korigovaná zraková ostrost 20/30 nebo lepší.
  3. Schopnost porozumět a podepsat informovaný souhlas před registrací.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  1. Oční onemocnění, včetně významné vysvětlené nebo nevysvětlené ztráty zorného pole.
  2. Opacity očních médií.
  3. Anamnéza epilepsie nebo křečí spouštěných světlem.
  4. Maximální dilatace zornice menší než 7 mm.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Eye Institute (NEI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2003

Dokončení studie

1. března 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2003

První zveřejněno (ODHAD)

8. května 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. března 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 030156
  • 03-EI-0156

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ramanova spektroskopie

Klinické studie na Ramanova rozptylová spektroskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit