Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spektroskopia rozpraszania Ramana do pomiaru pigmentu plamki żółtej

3 marca 2008 zaktualizowane przez: National Eye Institute (NEI)

Pomiar pigmentu plamki za pomocą rezonansowej spektroskopii rozpraszania wstecznego Ramana

To badanie oceni łatwość i niezawodność spektroskopii rozpraszania Ramana, nowej techniki pomiaru ilości luteiny pigmentu w siatkówce, światłoczułej tkance wyściełającej tylną część oka. Najwyższe stężenie luteiny znajduje się w środkowej części siatkówki, zwanej plamką żółtą, która jest obszarem najważniejszym dla dokładnego, szczegółowego widzenia. Funkcje luteiny nie są do końca poznane. Oprócz pochłaniania niebieskiego światła może pomóc chronić przed nieprawidłowymi zmianami w siatkówce, takimi jak związane z wiekiem zwyrodnienie plamki żółtej. Do niedawna poziom luteiny mierzono za pomocą długich, uciążliwych i trudnych testów. To badanie oceni nowy instrument, który zapewnia szybsze pomiary. Zostanie przetestowany w różnych warunkach, takich jak noszenie lub nienoszenie okularów lub soczewek kontaktowych, rozszerzanie lub brak rozszerzania źrenicy oka.

Zdrowi, normalni ochotnicy w wieku od 20 do 65 lat mogą kwalifikować się do tego badania, które obejmuje dwie wizyty w Centrum Klinicznym NIH w następujący sposób:

Wizyta 1 - Badanie przesiewowe

  • Historia medyczna i badanie fizykalne, w tym pomiar parametrów życiowych (ciśnienie krwi, tętno, temperatura i częstość oddechów) oraz badanie głowy i szyi, serca i płuc oraz rąk i nóg.
  • Badanie wzroku, w tym badanie wykresu okulistycznego, pomiar ciśnienia w gałce ocznej, badanie źrenic i ruchów gałek ocznych oraz badanie siatkówki (tylnej części oka) przy użyciu silnego światła i szkła powiększającego po rozszerzeniu źrenic.
  • Spektroskopia rozpraszania Ramana do pomiaru luteiny. W tym teście badany patrzy jednym okiem na krótki, jasny błysk niebieskawego światła (podobnego do światła lampy błyskowej) z lasera. Powtarza się to kilka razy. Osoby noszące okulary lub soczewki kontaktowe do widzenia na odległość będą badane bez nich, a następnie ponownie z soczewką przed okiem. Osoby, które nie noszą okularów ani soczewek kontaktowych, będą badane przed i po rozszerzeniu źrenicy.
  • Wrażliwość na kontrast do oceny zdolności rozpoznawania obiektu z tła i widzenia przedmiotów codziennego użytku. Osoba badana przygląda się i identyfikuje różne przedmioty o różnych kształtach i rozmiarach.
  • Widzenie kolorów w celu określenia zdolności do rozpoznawania różnych odcieni kolorów. Podmiot układa szereg kolorowych krążków, przypominających warcaby, w kolejności podobnych odcieni.

Wizyta 2 - Powtórz spektroskopię

Pacjenci wracają tydzień po wizycie przesiewowej na powtórną spektroskopię rozpraszania ramanowskiego w celu oceny precyzji pomiarów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest ocena stopnia zmienności pomiarów siatkówkowych luteiny, karotenoidowego barwnika plamkowego ludzkiej siatkówki u zdrowych ochotników, za pomocą nowej i nowatorskiej techniki rezonansowej spektroskopii rozpraszania Ramana. Ta technika jest na ogół bardziej obiektywna niż techniki psychofizyczne stosowane do pomiarów luteiny, takie jak heterochromatyczna fotometria migotania. Spektroskopia rozpraszania ramanowskiego jest nieinwazyjna, a poziomy ekspozycji oka na światło lasera argonowego stosowane w tej technice są znacznie poniżej limitów bezpieczeństwa zalecanych przez American National Standards Institute.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

40

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

  1. Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 75 lat.
  2. Poprawiona ostrość wzroku 20/30 lub lepsza.
  3. Umiejętność zrozumienia i podpisania formularza świadomej zgody przed rejestracją.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  1. Choroba oczu, w tym znaczna, wyjaśniona lub niewyjaśniona utrata pola widzenia.
  2. Zmętnienia mediów oka.
  3. Historia epilepsji lub drgawek wywołanych światłem.
  4. Maksymalne rozszerzenie źrenicy mniejsze niż 7 mm.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2003

Ukończenie studiów

1 marca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2003

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 maja 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj