- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00060580
Spektroskopia rozpraszania Ramana do pomiaru pigmentu plamki żółtej
Pomiar pigmentu plamki za pomocą rezonansowej spektroskopii rozpraszania wstecznego Ramana
To badanie oceni łatwość i niezawodność spektroskopii rozpraszania Ramana, nowej techniki pomiaru ilości luteiny pigmentu w siatkówce, światłoczułej tkance wyściełającej tylną część oka. Najwyższe stężenie luteiny znajduje się w środkowej części siatkówki, zwanej plamką żółtą, która jest obszarem najważniejszym dla dokładnego, szczegółowego widzenia. Funkcje luteiny nie są do końca poznane. Oprócz pochłaniania niebieskiego światła może pomóc chronić przed nieprawidłowymi zmianami w siatkówce, takimi jak związane z wiekiem zwyrodnienie plamki żółtej. Do niedawna poziom luteiny mierzono za pomocą długich, uciążliwych i trudnych testów. To badanie oceni nowy instrument, który zapewnia szybsze pomiary. Zostanie przetestowany w różnych warunkach, takich jak noszenie lub nienoszenie okularów lub soczewek kontaktowych, rozszerzanie lub brak rozszerzania źrenicy oka.
Zdrowi, normalni ochotnicy w wieku od 20 do 65 lat mogą kwalifikować się do tego badania, które obejmuje dwie wizyty w Centrum Klinicznym NIH w następujący sposób:
Wizyta 1 - Badanie przesiewowe
- Historia medyczna i badanie fizykalne, w tym pomiar parametrów życiowych (ciśnienie krwi, tętno, temperatura i częstość oddechów) oraz badanie głowy i szyi, serca i płuc oraz rąk i nóg.
- Badanie wzroku, w tym badanie wykresu okulistycznego, pomiar ciśnienia w gałce ocznej, badanie źrenic i ruchów gałek ocznych oraz badanie siatkówki (tylnej części oka) przy użyciu silnego światła i szkła powiększającego po rozszerzeniu źrenic.
- Spektroskopia rozpraszania Ramana do pomiaru luteiny. W tym teście badany patrzy jednym okiem na krótki, jasny błysk niebieskawego światła (podobnego do światła lampy błyskowej) z lasera. Powtarza się to kilka razy. Osoby noszące okulary lub soczewki kontaktowe do widzenia na odległość będą badane bez nich, a następnie ponownie z soczewką przed okiem. Osoby, które nie noszą okularów ani soczewek kontaktowych, będą badane przed i po rozszerzeniu źrenicy.
- Wrażliwość na kontrast do oceny zdolności rozpoznawania obiektu z tła i widzenia przedmiotów codziennego użytku. Osoba badana przygląda się i identyfikuje różne przedmioty o różnych kształtach i rozmiarach.
- Widzenie kolorów w celu określenia zdolności do rozpoznawania różnych odcieni kolorów. Podmiot układa szereg kolorowych krążków, przypominających warcaby, w kolejności podobnych odcieni.
Wizyta 2 - Powtórz spektroskopię
Pacjenci wracają tydzień po wizycie przesiewowej na powtórną spektroskopię rozpraszania ramanowskiego w celu oceny precyzji pomiarów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Eye Institute (NEI)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 75 lat.
- Poprawiona ostrość wzroku 20/30 lub lepsza.
- Umiejętność zrozumienia i podpisania formularza świadomej zgody przed rejestracją.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
- Choroba oczu, w tym znaczna, wyjaśniona lub niewyjaśniona utrata pola widzenia.
- Zmętnienia mediów oka.
- Historia epilepsji lub drgawek wywołanych światłem.
- Maksymalne rozszerzenie źrenicy mniejsze niż 7 mm.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bone RA, Landrum JT, Tarsis SL. Preliminary identification of the human macular pigment. Vision Res. 1985;25(11):1531-5. doi: 10.1016/0042-6989(85)90123-3.
- Landrum JT, Bone RA, Joa H, Kilburn MD, Moore LL, Sprague KE. A one year study of the macular pigment: the effect of 140 days of a lutein supplement. Exp Eye Res. 1997 Jul;65(1):57-62. doi: 10.1006/exer.1997.0309.
- Seddon JM, Ajani UA, Sperduto RD, Hiller R, Blair N, Burton TC, Farber MD, Gragoudas ES, Haller J, Miller DT, et al. Dietary carotenoids, vitamins A, C, and E, and advanced age-related macular degeneration. Eye Disease Case-Control Study Group. JAMA. 1994 Nov 9;272(18):1413-20. Erratum In: JAMA 1995 Feb 22;273(8):622.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 030156
- 03-EI-0156
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .