Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Raman-spredningsspektroskopi for å måle makulært pigment

3. mars 2008 oppdatert av: National Eye Institute (NEI)

Måling av makulært pigment med resonant Raman Backscattering Spectroscopy

Denne studien vil evaluere brukervennligheten og påliteligheten til Raman-spredningsspektroskopi, en ny teknikk for å måle mengden av pigmentet lutein i netthinnen, det lysfølsomme vevet som ligger langs baksiden av øyet. De høyeste konsentrasjonene av lutein er i midten av netthinnen, kalt makula, som er det området som er viktigst for fint, detaljert syn. Funksjonene til lutein er ikke fullt kjent. I tillegg til å absorbere blått lys, kan det bidra til å beskytte mot unormale endringer i netthinnen, for eksempel aldersrelatert makuladegenerasjon. Inntil nylig ble lutein målt ved hjelp av lange, tungvinte og vanskelige tester. Denne studien skal evaluere et nytt instrument som gir raskere målinger. Det vil bli testet under forskjellige forhold, som å bruke eller ikke bruke briller eller kontaktlinser, eller utvide eller ikke utvide pupillen i øyet.

Friske normale frivillige mellom 20 og 65 år kan være kvalifisert for denne studien, som involverer to besøk til NIH Clinical Center, som følger:

Besøk 1 - Screening

  • Sykehistorie og fysisk undersøkelse, inkludert måling av vitale tegn (blodtrykk, puls, temperatur og pustefrekvens), og undersøkelse av hode og nakke, hjerte og lunger, og armer og ben.
  • Øyeundersøkelse, inkludert øyediagramtest, øyetrykkmåling, undersøkelse av pupiller og øyebevegelser, og undersøkelse av netthinnen (bakre del av øyet) ved bruk av sterkt lys og forstørrelseslinse etter utvidelse av pupillene.
  • Raman-spredningsspektroskopi for å måle lutein. For denne testen ser forsøkspersonen med ett øye på et kort, skarpt blink av blåaktig lys (ligner på en blitspære) fra en laser. Dette gjentas flere ganger. Personer som bruker briller eller kontaktlinser for fjernsyn vil bli testet uten dem og deretter igjen med en linse foran øyet. Personer som ikke bruker briller eller kontaktlinser vil bli testet før og etter utvidelse av pupillen.
  • Kontrastfølsomhet for å vurdere evnen til å identifisere et objekt fra bakgrunnen og til å se hverdagsobjekter. Emnet ser på og identifiserer en rekke objekter av forskjellige former og størrelser.
  • Fargesyn for å bestemme evnen til å identifisere forskjellige fargenyanser. Motivet arrangerer en linje med fargerike plater, som ligner på brikker, i rekkefølge med lignende nyanser.

Besøk 2 - Gjenta spektroskopi

Forsøkspersonene returnerer 1 uke etter screeningbesøket for en gjentatt Raman-spredningsspektroskopi for å evaluere nøyaktigheten av målingene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å evaluere graden av variasjon i retinale målinger av lutein, et karotenoid makulapigment i menneskelig retina hos normale frivillige, med en ny og ny teknikk for resonant Raman-spredningsspektroskopi. Denne teknikken er generelt mer objektiv enn psykofysiske teknikker som brukes til luteinmålinger, for eksempel heterokromatisk flimmerfotometri. Raman-spredningsspektroskopi er ikke-invasiv og nivåene av okulær eksponering for argonlaserlys som brukes i denne teknikken er godt under sikkerhetsgrensene anbefalt av American National Standards Institute.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER:

  1. Menn og kvinner mellom 18 og 75 år.
  2. Korrigert synsskarphet på 20/30 eller bedre.
  3. Evne til å forstå og signere et informert samtykkeskjema før påmelding.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  1. Øyesykdom, inkludert betydelig forklart eller uforklarlig synsfelttap.
  2. Okulære medier opaciteter.
  3. Anamnese med epilepsi eller lysutløste kramper.
  4. En maksimal pupilledilasjon på mindre enn 7 mm.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2003

Studiet fullført

1. mars 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2003

Først lagt ut (ANSLAG)

8. mai 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. mars 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere