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Espectroscopia de dispersão Raman para medir o pigmento macular

3 de março de 2008 atualizado por: National Eye Institute (NEI)

Medição do pigmento macular com espectroscopia de retroespalhamento ressonante Raman

Este estudo avaliará a facilidade e a confiabilidade da espectroscopia de espalhamento Raman, uma nova técnica para medir a quantidade do pigmento luteína na retina, o tecido sensível à luz que reveste a parte posterior do olho. As maiores concentrações de luteína estão no centro da retina, chamada mácula, que é a área mais importante para uma visão detalhada e precisa. As funções da luteína não são totalmente conhecidas. Além de absorver a luz azul, pode ajudar a proteger contra alterações anormais na retina, como a degeneração macular relacionada à idade. Até recentemente, a luteína era medida usando testes longos, complicados e difíceis. Este estudo avaliará um novo instrumento que fornece medições mais rápidas. Ele será testado em diferentes condições, como usar ou não óculos ou lentes de contato, dilatar ou não dilatar a pupila do olho.

Voluntários normais saudáveis ​​entre 20 e 65 anos de idade podem ser elegíveis para este estudo, que envolve duas visitas ao NIH Clinical Center, da seguinte forma:

Visita 1 - Triagem

  • Histórico médico e exame físico, incluindo medição dos sinais vitais (pressão arterial, pulso, temperatura e frequência respiratória) e exame da cabeça e pescoço, coração e pulmões, braços e pernas.
  • Exame oftalmológico, incluindo teste do gráfico ocular, medição da pressão ocular, exame das pupilas e movimentos oculares e exame da retina (parte posterior do olho) usando uma luz forte e lente de aumento após a dilatação das pupilas.
  • Espectroscopia de espalhamento Raman para medir a luteína. Para este teste, o sujeito olha com um olho para um flash breve e brilhante de luz azulada (semelhante a uma lâmpada de flash) de um laser. Isso é repetido várias vezes. Indivíduos que usam óculos ou lentes de contato para visão à distância serão testados sem eles e novamente com uma lente na frente do olho. Sujeitos que não usam óculos ou lentes de contato serão testados antes e depois da dilatação da pupila.
  • Sensibilidade ao contraste para avaliar a capacidade de identificar um objeto do fundo e ver objetos do cotidiano. O sujeito olha e identifica uma variedade de objetos de diferentes formas e tamanhos.
  • Visão de cores para determinar a capacidade de identificar diferentes tons de cores. O sujeito organiza uma linha de discos coloridos, semelhantes a damas, em ordem de tonalidades semelhantes.

Visita 2 - Repita a Espectroscopia

Os indivíduos retornam 1 semana após a visita de triagem para repetir a espectroscopia de dispersão Raman para avaliar a precisão das medições.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo principal deste estudo é avaliar o grau de variabilidade nas medições retinianas de luteína, um pigmento macular carotenóide da retina humana em voluntários normais, com uma nova e nova técnica de espectroscopia de espalhamento Raman ressonante. Essa técnica é geralmente mais objetiva do que as técnicas psicofísicas usadas para medições de luteína, como a fotometria de cintilação heterocromática. A espectroscopia de espalhamento Raman não é invasiva e os níveis de exposição ocular à luz laser de argônio usada nesta técnica estão bem abaixo dos limites de segurança recomendados pelo American National Standards Institute.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

40

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

  1. Homens e mulheres entre 18 e 75 anos.
  2. Acuidade visual corrigida de 20/30 ou melhor.
  3. Capacidade de entender e assinar um formulário de consentimento informado antes da inscrição.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

  1. Doença ocular, incluindo perda significativa explicada ou inexplicável do campo visual.
  2. Opacidades da mídia ocular.
  3. História de epilepsia ou convulsões desencadeadas por luz.
  4. Dilatação pupilar máxima inferior a 7 mm.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2003

Conclusão do estudo

1 de março de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2003

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de maio de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

4 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2008

Última verificação

1 de março de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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