- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00060580
Raman-spredningsspektroskopi til måling af makulært pigment
Måling af makulært pigment med resonant Raman backscattering spektroskopi
Denne undersøgelse vil evaluere letheden og pålideligheden af Raman-spredningsspektroskopi, en ny teknik til at måle mængden af pigmentet lutein i nethinden, det lysfølsomme væv, der ligger bag i øjet. De højeste koncentrationer af lutein er i midten af nethinden, kaldet macula, som er det område, der er vigtigst for fint, detaljeret syn. Funktionerne af lutein er ikke fuldt kendte. Udover at absorbere blåt lys kan det hjælpe med at beskytte mod unormale ændringer i nethinden, såsom aldersrelateret makuladegeneration. Indtil for nylig blev lutein målt ved hjælp af lange, besværlige og vanskelige tests. Denne undersøgelse vil evaluere et nyt instrument, der giver hurtigere målinger. Det vil blive testet under forskellige forhold, såsom at bære eller ikke bære briller eller kontaktlinser, eller at udvide eller ikke udvide øjets pupil.
Raske normale frivillige mellem 20 og 65 år kan være berettiget til denne undersøgelse, som involverer to besøg på NIH Clinical Center som følger:
Besøg 1 - Screening
- Sygehistorie og fysisk undersøgelse, herunder måling af vitale tegn (blodtryk, puls, temperatur og vejrtrækningsfrekvens), og undersøgelse af hoved og nakke, hjerte og lunger samt arme og ben.
- Øjenundersøgelse, herunder øjenkorttest, øjentryksmåling, undersøgelse af pupiller og øjenbevægelser og undersøgelse af nethinden (bagerste del af øjet) ved brug af kraftig lys og forstørrelseslinse efter udvidelse af pupillerne.
- Raman-spredningsspektroskopi til måling af lutein. Til denne test ser forsøgspersonen med det ene øje på et kort, skarpt blink af blåligt lys (svarende til en blitzpære) fra en laser. Dette gentages flere gange. Forsøgspersoner, der bruger briller eller kontaktlinser til fjernsyn, vil blive testet uden dem og derefter igen med en linse foran øjet. Forsøgspersoner, der ikke bruger briller eller kontaktlinser, vil blive testet før og efter udvidelse af pupillen.
- Kontrastfølsomhed til at vurdere evnen til at identificere et objekt fra baggrunden og til at se hverdagsgenstande. Emnet ser på og identificerer en række objekter af forskellige former og størrelser.
- Farvesyn for at bestemme evnen til at identificere forskellige farvenuancer. Motivet arrangerer en række farverige skiver, der ligner tern, i rækkefølge af lignende nuancer.
Besøg 2 - Gentag spektroskopi
Forsøgspersonerne vender tilbage 1 uge efter screeningsbesøget til en gentagen Raman-spredningsspektroskopi for at evaluere nøjagtigheden af målingerne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Eye Institute (NEI)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER:
- Mænd og kvinder mellem 18 og 75 år.
- Korrigeret synsstyrke på 20/30 eller bedre.
- Evne til at forstå og underskrive en informeret samtykkeformular før tilmelding.
EXKLUSIONSKRITERIER:
- Øjensygdom, herunder betydeligt forklaret eller uforklarligt synsfelttab.
- Okulære medier opacitet.
- Anamnese med epilepsi eller lysudløste kramper.
- En maksimal pupiludvidelse på mindre end 7 mm.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bone RA, Landrum JT, Tarsis SL. Preliminary identification of the human macular pigment. Vision Res. 1985;25(11):1531-5. doi: 10.1016/0042-6989(85)90123-3.
- Landrum JT, Bone RA, Joa H, Kilburn MD, Moore LL, Sprague KE. A one year study of the macular pigment: the effect of 140 days of a lutein supplement. Exp Eye Res. 1997 Jul;65(1):57-62. doi: 10.1006/exer.1997.0309.
- Seddon JM, Ajani UA, Sperduto RD, Hiller R, Blair N, Burton TC, Farber MD, Gragoudas ES, Haller J, Miller DT, et al. Dietary carotenoids, vitamins A, C, and E, and advanced age-related macular degeneration. Eye Disease Case-Control Study Group. JAMA. 1994 Nov 9;272(18):1413-20. Erratum In: JAMA 1995 Feb 22;273(8):622.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 030156
- 03-EI-0156
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Raman spektroskopi
-
Utah State UniversityUtah Agriculture Experiment StationAfsluttetBørn, kun | Raman spektroskopiForenede Stater
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAfsluttetResonans Raman-spektroskopi for diætcarotenoidindtagelseForenede Stater
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS Trust; Circle Nottingham NHS Treatment...Ikke rekrutterer endnuKarcinom, basalcelle | Intraoperativ BCC-detektion af Fast Raman-enhed
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergProff Dr Jürgen Popp, Leibniz Institute, IPHT, Jena, Germany; Karin Mogensen... og andre samarbejdspartnereRekrutteringEndoskopisk blærekræftdiagnose med RamanDanmark
Kliniske forsøg med Raman spredningsspektroskopi
-
Renee CattellIkke rekrutterer endnuHudkræft | Basalcellekarcinom | Planocellulært karcinomForenede Stater
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineShanghai Photonic View Technology Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus | Medicinsk udstyr
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineShanghai Photonic View Technology Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuType 2 diabetes | Medicinsk udstyrKina
-
University of FloridaTrukket tilbageIltning af vævForenede Stater
-
Samara State Medical UniversityCity Clinical Hospital No.1 named after N.I. PirogovAktiv, ikke rekrutterendeKronisk hjertesvigtDen Russiske Føderation
-
University of AthensRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress SyndromeGrækenland
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrutteringAkut aortadissektionKina
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergProff Dr Jürgen Popp, Leibniz Institute, IPHT, Jena, Germany; Karin Mogensen... og andre samarbejdspartnereRekrutteringEndoskopisk blærekræftdiagnose med RamanDanmark
-
ShangHai Ji Ai Genetics & IVF InstituteRekruttering
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringKronisk ankelinstabilitetFrankrig