Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Raman-spredningsspektroskopi til måling af makulært pigment

3. marts 2008 opdateret af: National Eye Institute (NEI)

Måling af makulært pigment med resonant Raman backscattering spektroskopi

Denne undersøgelse vil evaluere letheden og pålideligheden af ​​Raman-spredningsspektroskopi, en ny teknik til at måle mængden af ​​pigmentet lutein i nethinden, det lysfølsomme væv, der ligger bag i øjet. De højeste koncentrationer af lutein er i midten af ​​nethinden, kaldet macula, som er det område, der er vigtigst for fint, detaljeret syn. Funktionerne af lutein er ikke fuldt kendte. Udover at absorbere blåt lys kan det hjælpe med at beskytte mod unormale ændringer i nethinden, såsom aldersrelateret makuladegeneration. Indtil for nylig blev lutein målt ved hjælp af lange, besværlige og vanskelige tests. Denne undersøgelse vil evaluere et nyt instrument, der giver hurtigere målinger. Det vil blive testet under forskellige forhold, såsom at bære eller ikke bære briller eller kontaktlinser, eller at udvide eller ikke udvide øjets pupil.

Raske normale frivillige mellem 20 og 65 år kan være berettiget til denne undersøgelse, som involverer to besøg på NIH Clinical Center som følger:

Besøg 1 - Screening

  • Sygehistorie og fysisk undersøgelse, herunder måling af vitale tegn (blodtryk, puls, temperatur og vejrtrækningsfrekvens), og undersøgelse af hoved og nakke, hjerte og lunger samt arme og ben.
  • Øjenundersøgelse, herunder øjenkorttest, øjentryksmåling, undersøgelse af pupiller og øjenbevægelser og undersøgelse af nethinden (bagerste del af øjet) ved brug af kraftig lys og forstørrelseslinse efter udvidelse af pupillerne.
  • Raman-spredningsspektroskopi til måling af lutein. Til denne test ser forsøgspersonen med det ene øje på et kort, skarpt blink af blåligt lys (svarende til en blitzpære) fra en laser. Dette gentages flere gange. Forsøgspersoner, der bruger briller eller kontaktlinser til fjernsyn, vil blive testet uden dem og derefter igen med en linse foran øjet. Forsøgspersoner, der ikke bruger briller eller kontaktlinser, vil blive testet før og efter udvidelse af pupillen.
  • Kontrastfølsomhed til at vurdere evnen til at identificere et objekt fra baggrunden og til at se hverdagsgenstande. Emnet ser på og identificerer en række objekter af forskellige former og størrelser.
  • Farvesyn for at bestemme evnen til at identificere forskellige farvenuancer. Motivet arrangerer en række farverige skiver, der ligner tern, i rækkefølge af lignende nuancer.

Besøg 2 - Gentag spektroskopi

Forsøgspersonerne vender tilbage 1 uge efter screeningsbesøget til en gentagen Raman-spredningsspektroskopi for at evaluere nøjagtigheden af ​​målingerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere graden af ​​variabilitet i retinale målinger af lutein, et carotenoid makulapigment i menneskets nethinde hos normale frivillige, med en ny og ny teknik til resonant Raman-spredningsspektroskopi. Denne teknik er generelt mere objektiv end psykofysiske teknikker, der bruges til luteinmålinger, såsom heterokromatisk flimmerfotometri. Raman-spredningsspektroskopi er ikke-invasiv, og niveauerne af okulær eksponering for argonlaserlys, der anvendes i denne teknik, er et godt stykke under de sikkerhedsgrænser, der anbefales af American National Standards Institute.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

  1. Mænd og kvinder mellem 18 og 75 år.
  2. Korrigeret synsstyrke på 20/30 eller bedre.
  3. Evne til at forstå og underskrive en informeret samtykkeformular før tilmelding.

EXKLUSIONSKRITERIER:

  1. Øjensygdom, herunder betydeligt forklaret eller uforklarligt synsfelttab.
  2. Okulære medier opacitet.
  3. Anamnese med epilepsi eller lysudløste kramper.
  4. En maksimal pupiludvidelse på mindre end 7 mm.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2003

Studieafslutning

1. marts 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2003

Først opslået (SKØN)

8. maj 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. marts 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Raman spektroskopi

Kliniske forsøg med Raman spredningsspektroskopi

3
Abonner